美國PBSBiotech一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商，擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺，全球擁有200多個客戶的項目，作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一，持續發展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產，垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器，包括產品接觸材料和軟件，生產符合或優于cGMP質量和監管標準。PBS Biotech是專業生物反應器制造商，其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規模的生產需求.iPSC培養生物反應器操作手冊

所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎？大多數垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯（PVDF）制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應器的主要部件是什么？垂直輪生物反應器系統由兩個主要部件組成：一個一次性容器/袋，用于培養細胞和生產產品，以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經過伽馬輻射消毒，是即用型。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件，所有產品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應用程序Zui適合您的技術？PBSBiotech的垂直輪（VW）一次性生物反應器系統已設計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao（干細胞）過程。Stemflex生物反應器PBS Biotech專門為全球異體細胞市場提供服務。

驗證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性，同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應了從實驗室規模到商業生產的各種需求。Zui引人注目的創新點在于垂直輪葉輪的設計，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！

Q&A通用問題：Q：與現有技術相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么？A：與現有系統相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中，桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。PBS-15垂直輪生物反應器用途：加快細胞治療過程的規模。

PBS Biotech的垂直輪生物反應器（Vertical Wheel Bioreactors）為細胞zhi liao行業提供了高度定制化的解決方案。該產品系列包括不同規模的生物反應器，適用于各種應用，從工藝開發到臨床試驗和商業化生產。以下是對每個規模的垂直輪生物反應器的描述：PBS-3垂直輪生物反應器：這款反應器旨在將細胞培養過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間，使其成為工藝開發和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面，可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外，您可以選擇使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務。生物反應器符合21CFR標準，確保安全有效。廣東生物反應器資質認證

PBS-80垂直輪生物反應器：為您的CGT產品的商業規模生產做好準備，工作容積可至80L。iPSC培養生物反應器操作手冊

垂直輪生物反應器的操作有多容易？我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應，然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎？垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求？3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！iPSC培養生物反應器操作手冊