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細胞擴增生物反應器IND案例

來源: 發布時間:2025-07-04

Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。在PBS-Minis中開始的工藝開發和優化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的生物反應器中。細胞擴增生物反應器IND案例

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垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!浙江賽多利斯生物反應器PBS-3垂直輪生物反應器亮點:配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。

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PBS-80立式輪式生物反應器:是大規模生產zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產品的商業制造。用途:擴大臨床階段生產或擴大到商業規模生產工作體積:45~80L規格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務

PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現出優越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養基交換、采樣和收獲。系統可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監控功能,可通過網絡進行遠程操作。PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。

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PBSBiotech不僅是一家生物反應器制造商,更是一個促進行業合作共贏的推動者。他們積極參與國際性的細胞zhiliao領域合作項目,分享技術、經驗和資源,推動整個行業的不斷進步。這種開放、合作的精神,為細胞zhiliao領域帶來了更多創新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標是與更多的合作伙伴共同努力,推動生物制藥領域的發展,為全球患者提供更好的醫療解決方案。PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuoyue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關注我們的公眾號:Mine-bio生物反應器的灌流操作有助于提供足夠的營養物質和氧氣,促進細胞生長和代謝活性。浙江賽多利斯生物反應器

PBS Biotech專門為全球異體細胞市場提供服務。細胞擴增生物反應器IND案例

垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統并行進行了生物測試,以比較培養物的生長、產量和產品質量。此外,還進行了各種規模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網,以便通過萬維網進行遠程監控。細胞擴增生物反應器IND案例

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