早在1988年,澳大利亞消化病中心托馬斯·布羅迪(Thomas Borody)教授利用糞便菌群移植應用在一名對其他藥物無效的潰瘍性結腸炎患者。第二年,布羅迪團隊又用糞便菌群移植療法對59位患有腹瀉、潰瘍性結腸炎、回腸炎等消化道疾病患者進行研究,結果20位患者得以痊愈,另有9位患者癥狀改善。目前,很多研究小組正在嘗試腸道菌群移植療法,也展現出一定的療效。從目前的研究來看,腸道菌群移植療法對潰瘍性結腸炎雖然展現出較好的安全性和療效,但是仍然還需要更多更深入的研究、優化供體選擇、給藥*式等,以找到更具突破性的手段。上海沃本為患者考慮的好公司。上海供體菌群移植費用
2016年 成功地將FMT應用于腸內急性GVHD中[4],(類固醇抵抗,n=3;類固醇依賴,n=1)。發現接受FMT后,3例達到完全緩解,1例達到部分緩解。2018年蘇州大學附屬醫院團隊發表了一項前導性研究,將菌群移植用于胃腸道急性移植物抗宿主病中[5]。該研究共納入8名類固醇難治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的臨床癥狀均得到改善,腸道菌群的多樣性及組成恢復正常,且無進展生存期延長。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》納入15名接受allo-HCT并發生腸道GvHD的患者[6],接受健康供體的單次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1個月內可觀察到完全的臨床應答。且無需其它干預以緩解GvHD癥狀,其中6名可逐漸減少免疫抑制劑的使用;持續的GvHD緩解與患者的生存率提高相關。上海供體菌群移植費用沃本生物在全國開啟代理商招聘。
潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結腸處的慢性炎癥疾病,發病機理涉及多個因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應失調、環境因素等;潰瘍性結腸炎患者從直腸處開始發生粘膜炎癥,并持續擴散至近端結腸;潰瘍性結腸炎常表現出出血性腹瀉,可通過結腸鏡和組織檢查進行診斷;目前,全世界針對潰瘍性結腸炎沒有改善藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結腸炎,但是將嚴重影響患者后續的生活質量,而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術根除。
肝性腦病(HE)是肝硬化患者的并發癥之一,是肝硬化個體發病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用***,導致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進一步惡化。腸道細菌產生的氨是肝性腦病的關鍵驅動因素。目前的改善方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調被認為促進了肝性腦病的發展,我們認為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉腸道生態失衡并改善肝性腦病患者的認知水平。Bajaj等進行了一項開放標簽的隨機對照試驗,對比FMT組及標準療法在改善復發性肝性腦病中的安全性,FMT組降低復發性肝性腦病患者的住院率,兩項腦評分的認知結果有明顯改善[10]。同樣,在單盲隨機對照試驗中,他們發現FMT組的認知結果有明顯改善,而安慰劑組則沒有。 CELL一圖讀懂:菌群-腸-腦軸--上海沃本。
相對于細菌對非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的發病機制的調節作用,細菌代謝物可能是其驅動力。丁酸鹽是一種短鏈脂肪酸,由腸道內各種細菌分解纖維產生。它增加了腸屏障的完整性,減少了通過腸膜的脂多糖的數量。小鼠實驗中顯示,丁酸鹽的減少和通過腸膜的脂多糖量的增加導致NAFLD和胰島素抵抗[5]。一項人類中的研究也表明,與健康對照組相比,NAFLD患者的腸道通透性明顯增加,且與肝臟中更多的脂肪含量相關[6]。因此,將腸道微生物組納入NAFLD改善,以及其他與之相關的代謝性疾病,如肥胖、糖尿病和心血管疾病等,將有助于為這類疾病開發新的預防策略和精確的改善靶點。Craven等人進行了一項隨機雙盲對照研究,發現在21名非酒精性脂肪性肝病患者(NAFLD)中,移植健康供體的菌群相對于自體移植患者可明顯改善小腸通透性。 沃本生物腸道微生態全產業鏈解決方案服務商!江西糞便菌群移植耗材
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在政策促進下,未來3—5年內,我國將在醫藥健康短缺地區建設一批高水平臨床醫治中心、高層次的人才 培養基地和高水平的科研創新與轉化平臺,培育一批品牌優勢明顯、跨區域提供高水平服務的集團。新增內容體現了我國醫藥產業技術升級的方向,有助于引導企業緊跟國際前沿技術,加快開發具有國際競爭力的新產品,提高產業化水平。既是合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究當前發展的重要方向,也是我國重視中醫藥傳承與創新發展的重要體現。自2015年以來,健康科技成為醫藥健康私營獨資企業增長**快的領域。事實上,根據硅谷銀行的分析,有風投支持的健康科技行業募資次數在這段時間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進行了合作。從目前1)以技術服務的方式,與醫院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫院內開展需要通過新技術項目審批,沃本生物將協助科室完成新技術入和倫理文件的申請;協助醫院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數據庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術研發與臨床研究: 腸道菌群檢測技術及醫療器械設備研發;菌群移植多中心臨床試驗組織與協調。的公開數據看,原材料成本、研發成本、生產成本等占醫藥整體成本相對較低,占據高比例的是運營成本、商務成本、資本成本等。預計隨著“4+7”試點擴大、后續品種的增加,制藥工業的營銷費用將會面臨巨大的下跌。上海供體菌群移植費用
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