國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結腸炎的隨機對照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣衛蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。 菌群移植的臨床收費是多少?——上海沃本!河南研究菌群移植技術及其過程
肝性腦病(HE)是肝硬化患者的并發癥之一,是肝硬化個體發病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用的藥物,導致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進一步惡化。腸道細菌產生的氨是肝性腦病的關鍵驅動因素。目前的方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調被認為促進了肝性腦病的發展,我們認為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉腸道生態失衡并改善肝性腦病患者的認知水平。2016年報道了菌群移植在肝性腦病中的應用[9],一名57歲男性,患有1-2級肝性腦病伴有因酒精及丙肝繼發的肝硬化,進行了5次菌群移植。隨后,患者客觀方面的評價包括反應時間、Stroop測試、血清氨水平以及生活質量都有提升。主觀上患者報告改善食欲,提高警覺性和整體健康。隨著進一步的菌群移植,該患者在警覺性、注意力集中度,遵循規則以及睡眠周期方面持續改善。客觀指標上患者在第四周ICT及Stroop測試分值正常,但是在第14周回到基線水平。 江西腹瀉使用菌群移植成功案例神奇!菌群移植竟能控制體重!
自閉癥與腸道菌群紊亂有關。《Scientific Reports》近期發表研究,在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后,評估了糞菌移植功效,發現這種干預方法具有長期安全性和有效性,該結果為后續研究奠定了基礎。①8名自閉癥患者在接受菌群移植(FMT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強;②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續到了結束后后兩年,包括菌群多樣性的增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③FMT對于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發現為將來進行FMT與安慰劑的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎~
菌群移植改善自閉癥癥狀具有長效型:自閉癥與腸道菌群紊亂有關。①8名自閉癥患者在接受菌群移植治(MTT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強;②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續到了治后兩年,包括菌群多樣性的明顯增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③MTT對于治有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發現為將來進行MTT與安慰劑治的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎! 上海沃本誠招全國菌群移植代理商!
這是一項兩組隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者,按1:1的比例隨機分為膠囊菌群組(n=42)或生理鹽水安慰劑組(n=45),按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒,連續服用2天。在基線檢測以及干預后6、12和26周進行臨床評估。FMT干預對BMI-SDS(體重指數標準差評分)無影響。但在干預后6、12和26周,FMT組與安慰劑組相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表現更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。菌群移植的途徑和劑量選擇!河北腹瀉使用菌群移植技術及其過程
菌群移植--潰瘍性結腸炎患者的福音!河南研究菌群移植技術及其過程
為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用,造福更多的患者~河南研究菌群移植技術及其過程
上海沃本生物科技有限公司是我國合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究專業化較早的私營獨資企業之一,沃本生物是我國醫藥健康技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司主要提供1)以技術服務的方式,與醫院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫院內開展需要通過新技術項目審批,沃本生物將協助科室完成新技術入和倫理文件的申請;協助醫院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數據庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術研發與臨床研究: 腸道菌群檢測技術及醫療器械設備研發;菌群移植多中心臨床試驗組織與協調。等領域內的業務,產品滿意,服務可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。沃本生物將以精良的技術、優異的產品性能和完善的售后服務,滿足國內外廣大客戶的需求。