2019年Front Neurol發表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進行一項多中心隨機雙盲臨床試驗,采用腸道菌群移植技術(FMT)對ALS患者進行干預。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選(28名接受FMT的患者與14名對照組)。在基線和第6個月,進行FMT。
主要結果是從基線到第6個月,FMT的患者和對照組之間的Treg數發生變化。次要結果包括特定的生物學目標,包括深入分析免疫細胞和炎癥狀態變化、ALS的中心和外周生物標志物,以及分析腸道、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質量外,其他次要目標包括驗證ALS的臨床結果(生存率、強迫肺活量和ALSFRS-R的改變)。預期成果:FMT將增加Treg數量和抑制功能,將運動神經元周圍的免疫系統切換到,神經保護狀態。對免疫細胞群、細胞因子水平和微生物群(腸道、糞便和唾液)的分析將揭示可能導致退行性ALS病程的早期過程。這是將FMT作為潛在干預措施的試驗,以在早期階段改變對ALS和疾病進展的免疫學反應。 菌群移植的安全性保障內容。浙江菌群移植膠囊
在生物科技日新月異的現在,人類對自身微生物菌群的認識,已經提升到了一個全新的高度。以往,我們可能只關注到人體內的病毒和細菌,而忽視了微生物菌群的存在和影響。然而,現在我們已經明白,微生物菌群對于人體的健康有著不可忽視的作用。因此,菌群檢測成為了生物科技領域的一個熱門話題。微生物菌群檢測主要通過觀察和分析菌群的種類、數量、比例等,來評估人體健康狀況。比如,當我們觀察到菌群涂片上細菌數量增多,或者出現優勢菌時,可能意味著身體健康出現了問題。另一方面,如果菌群失調,如細菌總數過多或過少,甚至消失,都可能是疾病的前兆。上海直腸菌群移植療效上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。
菌群移植在抑郁癥中具有有效性、安全性
2020年,GuillaumeB.Fond等人在《Nutrients》雜志發表了一項研究,該研究分析了2020年3月22日以前的關于抑郁癥和腸道菌群關系的文章。主要得出以下結論:通過量表比較了抑郁患者FMT前后數值的變化,發現FMT能有效改善抑郁患者的狀態。研究發現艱難梭菌的升高是抑郁癥發病的危險因素,比較了抑郁癥患者與正常人之間的差異,發現艱難梭菌的含量上升36%。而FMT能有效降低艱難梭菌的含量,因此可抑制抑郁癥發生。同年,ArthiChinnaMeyyappan等人在《BMCPsychiatry》雜志發表了一項研究。該研究為了證明FMT對抑郁癥的效果,檢索了相關數據庫,篩選了21項符合要求的研究臨床樣本,得出了以下結論:將健康人腸道菌群移植入患病者體內,能緩解抑郁癥相關癥狀;將患病個體的腸道菌群移植入正常小鼠體內,導致小鼠出現抑郁癥狀。表明腸道菌群是抑郁癥發病的重要因素。
2021年《科學》雜志上發表了希爾曼cancer中心和美國cancer研究所的聯合研究,證實:通過糞菌移植改變腸道微生物組可以將對免疫療法無應答的晚期黑色素瘤患者轉變為應答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們在接受PD-1抑制劑診療后,產生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個極端,此前包括PD-1抑制劑在內的多種療法,對他們均沒有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯合診療,其中6名患者的tumor減輕或病情穩定,tumor得到了較好的控制。他們病情穩定,除了有一人在接受其他手術時意外去世之外,其余5人截至論文發表時仍然在世。他們發現經過糞菌移植后,患者的某些細胞因子的水平發生了變化,有可能是腸道微生物產生的某些物質與一些免疫細胞發生了相互作用,改變了免疫細胞的行為,并開始攻擊tumor。菌群移植--潰瘍性結腸炎患者的福音!
早在東晉時期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個腸道菌群失調的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變原有的狀態。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態系統。“糞菌移植”目前主要針對由菌群菌群失調引發的難治類疾病。2020年初國家發布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態調節劑維持腸道微生態平衡,預防繼發細菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志專刊發布了我國菌群移植相關的兩篇臨床指南和共識。同年上海市生物醫藥行業協會發布了2篇行業標準,推動腸道菌群移植的產業化發展。排便困難怎么辦?菌群移植來幫忙--上海沃本。江蘇腸道菌群移植適用人群
菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法!浙江菌群移植膠囊
為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用,造福更多的患者!浙江菌群移植膠囊