國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結腸炎的隨機對照臨床研究(Randomized clinical trials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣衛蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。菌群移植逆轉anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對PD-1藥物產生應答。河南直腸菌群移植**共識
腸道菌群移植(FecalMicrobiotaTransplantation,FMT)是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內,重建新的具有正常功能的腸道菌群生態,實現腸道及腸道外疾病的緩解。該技術目前已成為臨床調節腸道菌群紊亂的重要手段之一,并已證實對諸多腸道菌群紊亂引起的相關疾病具有明確療效。在隨機,對照臨床試驗中,已解決了80-90%的對艱難梭菌無反應的反復復發。在FMT期間,將經過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結腸中。有多種給藥途徑(例如,通過結腸鏡檢查,鼻腸管,膠囊),每種途徑都有獨特的風險和益處。上海糞便菌群移植儀器菌群移植常見的幾種方式?
FMT起源于中醫療法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經過處理后診療食物中毒、發熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上***次報道FMT緩解潰瘍性結腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawiz教授領銜的合作組將FMT寫進rCDI(復發性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義。《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一。隨后,多國紛紛發布了關于FMT的臨床指南/共識。
近年來,隨著我國人口老齡化進程不斷加快,慢性疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。慢病與腸道菌群之間的關聯研究已取得大量重大科學成果,而作為腸道微生態診療的重要臨床技術腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過一定方式移植到患者腸內,以調節腸道菌群失衡,重建具有正常功能的腸道微生態系統,達到對腸內腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當前臨床應用和轉化的熱點。菌群移植的應用以及展望。
Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管或結腸鏡行FMT(2C)FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道,采用鼻腸管重復輸注菌液對Constipation的療效明顯優于常規診療。另一項大樣本回顧性隊列研究,報道了鼻腸管或結腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。(6)腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT(2C)除外以上疾病之外的腹瀉,尚未有相關RCT研究結果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導致的腸道高敏感性、相關性腹瀉中起到一定療效。上述文獻中主要采用鼻胃管、鼻空腸管途徑輸注菌液。考慮到腹瀉患者腸道動力較快,下消化道途徑輸注菌液可能減少功能菌群與腸黏膜的接觸時間,故更宜采用上消化道途徑。菌群移植服務就選上海沃本!廣東常見菌群移植成功案例
菌群移植臨床收費多少錢?河南直腸菌群移植**共識
2021年4月23日首屆泰山產業大集集中簽約儀式在泰山國際會展中心一樓國際報告廳舉行。泰安市醫療發展集團黨委書記、理事長,泰安市中心醫院黨委書記、院長倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經理許騁參加了簽約儀式,雙方就腸道微生態診療技術合作項目達成合作共識,簽訂了年產值1000萬元的合作協議。
總體合作目標:以泰安市中心醫院臨床資源為依托,結合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態診療技術資源,以臨床應用為導向,將“腸道微生態檢測技術+生物組學大數據+創新診療”的深度融合作為突破口,雙方共同建設涵蓋腸道微生態前言檢測、腸道微生態大數據和腸道微生態創新診療三大功能模塊的腸道微生態診療共性技術中心,建立腸道微生態診療區域公共服務平臺及示范應用基地。
河南直腸菌群移植**共識
上海沃本生物科技有限公司發展規模團隊不斷壯大,現有一支專業技術團隊,各種專業設備齊全。專業的團隊大多數員工都有多年工作經驗,熟悉行業專業知識技能,致力于發展上海沃本生物科技有限公司的品牌。公司堅持以客戶為中心、1)以技術服務的方式,與醫院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫院內開展需要通過新技術項目審批,沃本生物將協助科室完成新技術入和倫理文件的申請;協助醫院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數據庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術研發與臨床研究: 腸道菌群檢測技術及醫療器械設備研發;菌群移植多中心臨床試驗組織與協調。市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。上海沃本生物科技有限公司主營業務涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究,堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。