Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例,他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,結果,他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內消退了。此外,經過兩個月的FMT,患者的簡易精神狀態檢查(MMSE)評分從20(輕度認知障礙)增加到26(認知功能正常),四個月后得到進一步改善(MMSE評分為29)。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后,5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善,淀粉樣蛋白病理減少,展示了FMT診療AD的功效。菌群移植的供體招募--上海沃本。四川糞便菌群移植臨床應用
自閉癥與腸道菌群紊亂有關。《Scientific Reports》近期發表研究,在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后,評估了糞菌移植功效,發現這種干預方法具有長期安全性和有效性,該結果為后續研究奠定了基礎。①8名自閉癥患者在接受菌群移植(FMT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強;②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續到了結束后后兩年,包括菌群多樣性的增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③FMT對于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發現為將來進行FMT與安慰劑的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎。陜西直腸菌群移植臨床應用沃本&同濟大學攜手亮相2021世界人工智能大會。
NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究[6]。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統計分析。其中FMT組23例(年齡中位數30歲,13-55歲),對照組18例(年齡中位數31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,FMT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內,FMT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結束時,FMT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發表了一項前瞻性研究[7],主要內容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應答及安全性。研究結果證明,在11名急性GvHD患者中,對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內臟受累情況。
在健康個體中,厚壁菌門和擬桿菌門這兩個門約占腸道菌群的90%,余下的由放線菌門、變形菌門、梭桿菌門和疣微菌門組成。Vogt等人檢查了AD患者的糞便樣本,并將其與對照組(年齡和性別匹配的個體)進行比較。根據這項研究,AD的微生物組中,厚壁菌門和雙歧桿菌屬較少,而擬桿菌門較多。此外,他們觀察到部分菌屬的相對豐度與AD腦脊液生物標志物水平之間的相關性。根據B?uerl等人的說法,轉基因APP/PS1(Tg)小鼠模型也成功地展示了AD如何改變腸道細菌譜——趨向于變形菌門和韋榮球菌科,這可能誘導疾病進展和惡化。Cox等人證明擬桿菌的定植會促進Aβ沉積,而長期熱量限制可能會腸道環境改變,并抑制某些微生物的生長,而這些微生物與年齡相關的認知能力下降有關。美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本。
健康腸道菌群組成可能會因營養、藥物、生活方式、地理位置、壓力和飲食習慣而改變。腸道菌群的失衡會影響AD的發生和進展。因此,使用飲食干預、益生菌和FMT調節腸道菌群是當前針對AD、PD和MS等各種神經系統疾病的前瞻性方法。目前,FMT臨床應用的基本原理仍然基于少數病例報告和動物模型。越來越多的證據表明,含有患者所需細菌的膠囊對患者來說是一種更舒適的方式,未來可能會取代FMT。為了更好的了解FMT在神經系統疾病中的作用,我們需要進行更大規模的隨機雙盲試驗。上海沃本全力推進菌群移植在全國的醫院的項目入院。四川糞便菌群移植臨床應用
菌群移植在肝臟疾病中的應用。四川糞便菌群移植臨床應用
打造一批以為依托的“互聯網+醫藥健康”協作平臺。這定將給相關企業,帶來非常大的發展機遇。2019年醫藥健康新政頻出,無論是醫藥研發企業還是生產企業,都面臨了很多挑戰。我國高度重視合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究的供應保證工作,推動研發和供應保證也是深化醫藥衛生體制改進的重要任務。醫藥相關部門多次發布政策文件,鼓勵合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究的研發和生產,提高醫藥的供應保證能力。自2015年以來,健康科技成為醫藥健康私營獨資企業增長**快的領域。事實上,根據硅谷銀行的分析,有風投支持的健康科技行業募資次數在這段時間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進行了合作。加之1)以技術服務的方式,與醫院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫院內開展需要通過新技術項目審批,沃本生物將協助科室完成新技術入和倫理文件的申請;協助醫院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數據庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術研發與臨床研究: 腸道菌群檢測技術及醫療器械設備研發;菌群移植多中心臨床試驗組織與協調。“兩票制”壓縮流通渠道層級,減少中間環節層層加價;反商業賄賂、稅務改進等一系列政策的落地,迫使產業從不規范、低水平的商業化向規范的、高水平成熟的商業化進化。四川糞便菌群移植臨床應用
上海沃本生物科技有限公司一直專注于1)以技術服務的方式,與醫院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫院內開展需要通過新技術項目審批,沃本生物將協助科室完成新技術入和倫理文件的申請;協助醫院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數據庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術研發與臨床研究: 腸道菌群檢測技術及醫療器械設備研發;菌群移植多中心臨床試驗組織與協調。,是一家醫藥健康的企業,擁有自己**的技術體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創新精神的團隊。公司以誠信為本,業務領域涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究,我們本著對客戶負責,對員工負責,更是對公司發展負責的態度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司深耕合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。