《CAR-T細胞治 療產品質量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》一文提到:目前RCR/RCL病毒檢測方法主要有指示細胞培養法、ELISA法(p24蛋白測定)、PCR/q-PCR法(通過psi-gag或VSV-G聚合酶鏈反應)和轉錄酶活性測定法(PERT)等。其中,利用指示細胞培養法對生產過程中的病毒(上清液、病毒生產終末期細胞)存在的RCL進行培養擴增,并在培養終點進行重復檢測是FDA推薦的RCL檢測方法。
《CAR-T細胞治 療產品質量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》一文提到:目前RCR/RCL病毒檢測方法主要有指示細胞培養法、ELISA法(p24蛋白測定)、PCR/q-PCR法(通過psi-gag或VSV-G聚合酶鏈反應)和轉錄酶活性測定法(PERT)等。其中,利用指示細胞培養法對生產過程中的病毒(上清液、病毒生產終末期細胞)存在的RCL進行培養擴增,并在培養終點進行重復檢測是FDA推薦的RCL檢測方法。 南京正揚有復制型逆轉錄病毒檢測試劑盒性能如何?RT-PCR法病毒檢測品牌
用qPCR法進行rcAAV復制型腺相關病毒檢測時,出現擴增曲線異常的可能原因是什么?①如出現非特異性擴增現象:反應管未蓋緊或密閉性差引起溶液蒸發而造成。上機前確保管蓋密閉,反應結束后查看八聯管或96孔板各管液面是否一致。與設備硬件相關,需咨詢硬件供應商解決。②如出現擴增曲線不平滑現象:可能與ROX加入量不足相關,個別設備有ROX校正功能,不同型號設備對ROX的需求量會有差異,需設置實驗摸索合適的ROX加入量。歡迎了解正揚復制型病毒檢測常見問題復制型病毒檢測試劑盒適用性樣品有哪些?
用qPCR進行rcAAV復制型腺相關病毒檢測時,哪些因素會對檢測結果準確性和方法靈敏度存在較大影響?參考品DNA量值溯源及質量保證:參考品DNA的量值準確與否,直接關系到樣品檢測結果的準確性,因此需制定完善的參考品量值溯源程序,確保結果準確可靠。參考品DNA的質量要求可從條帶大小、完整性、純度、濃度等方面做多面評估,細胞來源的參考品應考察支原體污染,質粒參考品應考察質粒宿主E.coli基因組DNA殘留情況等,盡量排除干擾確保結果準確可靠。
南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的rcAAV復制型腺相關病毒檢測試劑盒有哪些優點?①試劑盒經過獨特的設計開發,可以防止PCR產物污染;②產品檢測靈敏度高;③重復性好,同一樣品重復檢測20次,CV<15%;④檢測時間短,從樣品提取純化到出結果只需2.5h;⑤適應性強,針對不同機型,不同實驗室條件,檢測結果穩定;⑥可提供自動化服務,自動化完成樣品核酸提取純化;⑦貨期短,供應快;
南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的rcAAV復制型腺相關病毒檢測試劑盒有哪些優點?①試劑盒經過獨特的設計開發,可以防止PCR產物污染;②產品檢測靈敏度高;③重復性好,同一樣品重復檢測20次,CV<15%;④檢測時間短,從樣品提取純化到出結果只需2.5h;⑤適應性強,針對不同機型,不同實驗室條件,檢測結果穩定;⑥可提供自動化服務,自動化完成樣品核酸提取純化;⑦貨期短,供應快; 南京正揚有復制型病毒檢測試劑盒試劑盒的裝量是多少?
基于細胞培養法和qPCR快檢法都能實現對重組腺相關病毒載體(rAAV)中復制型腺相關病毒(rcAAV)的污染率的檢測,但兩者在實際檢測中都存在檢測值不夠準確的風險(基于細胞培養法存在低于實際值的風險qPCR快檢法存在高于實際值的風險)。南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的復制性腺相關病毒檢測試劑盒(PCR熒光探針法)是一款既適用于基于細胞培養法對rcAAV的檢測,也適用于對rcAAV的直接檢測的試劑盒,可達到兩種方法間相互驗證、相互補充的目的。試劑盒中Reference基因和Target基因包含在同一定量參考品中可同時實現對rAAV載體和rcAAV濃度快速、靈敏、特異性的定量檢測。為什么要做復制型病毒檢測?泰州病毒檢測注意事項
復制型腺相關病毒檢測要求有哪些?RT-PCR法病毒檢測品牌
目前針對RCL復制型慢病毒檢測的方法差異很大,例如,實時定量PCR方法(Q-PCR法)會因為細胞或質粒DNA殘留導致假陽性;合胞體形成測定法需要慢病毒具有完整的能力并且包含Env元件,該方法的靈敏度還未得到驗證;標志物補救測定法尚不清楚來自載體生產過程中的RCL是否會濟活標志物;逆轉錄酶活性測定法(PERT)不能區分RCL和載體顆粒,且細胞中固有的內源性 病毒顆粒也會影響檢測結果的判斷;細胞培養法檢測時間過長。如您有需要,歡迎聯系!RT-PCR法病毒檢測品牌