南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的復制型逆轉錄病毒檢測試劑盒簡介：RCR基因拷貝數檢測試劑盒適用于定量檢測逆轉錄病毒載體生產的細胞醫治產品和基因醫治產品中復制型逆轉錄病毒RCR，如生產病毒的細胞庫、終末細胞、病毒載體及CAR-T細胞等。采用熒光探針RT-PCR的方法檢測逆轉錄病毒載體上的特定序列，試劑盒配套有RCR定量參考品，用于精確定量樣品中復制型逆轉錄病毒RCR的拷貝數。南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的復制型逆轉錄病毒檢測試劑盒簡介：RCR基因拷貝數檢測試劑盒適用于定量檢測逆轉錄病毒載體生產的細胞醫治產品和基因醫治產品中復制型逆轉錄病毒RCR，如生產病毒的細胞庫、終末細胞、病毒載體及CAR-T細胞等。采用熒光探針RT-PCR的方法檢測逆轉錄病毒載體上的特定序列，試劑盒配套有RCR定量參考品，用于精確定量樣品中復制型逆轉錄病毒RCR的拷貝數。復制型病毒檢測試劑盒要求有哪些？寧波RCL病毒檢測服務

南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的rcAAV復制型腺相關病毒檢測試劑盒有哪些優點？①試劑盒經過獨特的設計開發，可以防止PCR產物污染；②產品檢測靈敏度高；③重復性好，同一樣品重復檢測20次，CV＜15%；④檢測時間短，從樣品提取純化到出結果只需2.5h；⑤適應性強，針對不同機型，不同實驗室條件，檢測結果穩定；⑥可提供自動化服務，自動化完成樣品核酸提取純化；⑦貨期短，供應快；

南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的rcAAV復制型腺相關病毒檢測試劑盒有哪些優點？①試劑盒經過獨特的設計開發，可以防止PCR產物污染；②產品檢測靈敏度高；③重復性好，同一樣品重復檢測20次，CV＜15%；④檢測時間短，從樣品提取純化到出結果只需2.5h；⑤適應性強，針對不同機型，不同實驗室條件，檢測結果穩定；⑥可提供自動化服務，自動化完成樣品核酸提取純化；⑦貨期短，供應快； 深圳重組腺相關病毒檢測產品qPCR法復制型慢病毒檢測的工作流程。

采用何種方法進行RCR/RCL病毒檢測？復制型病毒（RCR/RCL）是γ-逆轉錄病毒載體與慢病毒載體的一個安全性質量控制項目，因病毒載體設計的不同，產生復制型病毒的風險也會有不同，如采用四質粒共轉體系以及含有末端自我失活（SelfInactivating，SIN）結構的病毒載體，其病毒載體生產過程中產生RCL的風險會明顯降低，但盡管如此，產生RCR/RCL的風險仍不能完全排除，因此仍需要對病毒載體進行RCR/RCL的檢測，且病毒載體不得檢出RCR/RCL。

病毒作為基因載體已普遍用于基因和細胞醫治產品。目前常見的病毒載體包括慢病毒（Lentiviral）、逆轉錄病毒（Retrovirus）、腺病毒（Adenovirus）、腺相關病毒（AAV）等。在生產過程中，如果被有復制能力的病毒污染，或載體發生重組，病毒載體中可能會混雜有復制型病毒。復制型慢病毒/逆轉錄病毒（RCL/RCR）可將病毒基因組整合到細胞基因組中，存在激   活原ai基因、破壞抑ai基因造成二次中瘤的風險；同時因其具有復制性，且用水泡性口炎病毒糖蛋白（VSV-G）替代了env編碼的包膜糖蛋白，提高了病毒的嗜性范圍，增加RCR/RCL帶來的潛在風險；而如果出現復制型腺相關病毒（rcAAV），其則會在被感   染的細胞中表達cap或rep基因，容易導致意外的免疫反應。因此，各國法規對復制性   病毒檢測都提出了明確要求。南京正揚有復制型慢病毒檢測試劑盒性能如何？

rcAAV復制型腺相關病毒檢測試劑盒（實時熒光定量PCR法）的原理：實時熒光定量PCR是基于PCR擴增時，在加入一對引物的同時加入一個特異性的熒光探針，產物的增加可以通過熒光信號指示，通過實時監控PCR體系中的熒光信號，對樣本中初始模板進行定量分析。實時熒光定量PCR可實時檢測產物的生成量，通過加入已知濃度的標準樣品繪制標準曲線，然后根據待測樣品在標準曲線中的位置推算初始模板的濃度，從而達到檢測宿主細胞殘留DNA含量的目的。復制型逆轉錄病毒檢測方法有哪些？寧波復制型逆轉錄病毒檢測操作流程

南京正揚有復制型慢病毒檢測試劑盒的裝量是多少？寧波RCL病毒檢測服務

qPCR法RCL/RCR病毒檢測：目前許多CAR-T企業采用Q-PCR方法直接測定CAR-T終產品中的VSV-G序列或psi-gag序列，因考慮到CAR-T細胞種產品一般需要新鮮輸注的特殊情況，基于細胞培養法的RCL/RCR檢測方法周期較長，建議在細胞產品制備過程中進行多面控制(如對慢病毒載體及生產終末細胞采用基于細胞培養方法測定RCL/RCR，以確保生產工藝過程中不存在RCL的風險)，細胞終產品階段可采用qPCR檢測法快速放行。qPCR法RCL/RCR病毒檢測：目前許多CAR-T企業采用Q-PCR方法直接測定CAR-T終產品中的VSV-G序列或psi-gag序列，因考慮到CAR-T細胞種產品一般需要新鮮輸注的特殊情況，基于細胞培養法的RCL/RCR檢測方法周期較長，建議在細胞產品制備過程中進行多面控制(如對慢病毒載體及生產終末細胞采用基于細胞培養方法測定RCL/RCR，以確保生產工藝過程中不存在RCL的風險)，細胞終產品階段可采用qPCR檢測法快速放行。。寧波RCL病毒檢測服務