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蒸汽滅菌的常見錯誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。

較重的物品置于貨架頂層。

滅菌循環結束后， 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的，不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密， 產生的冷凝水越多。 因此， 應將更重的物品放置于低層。 另外，在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾，冷凝水表面積增加， 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。

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滅菌驗證注意事項 10：制定正確的程序進行控制，以確保持續一致和正確操作。準備新高溫滅菌器的標準操作程序（SOP）。對每個驗證程序必須有明確的指引，包括負載圖。應準備新高壓滅菌器的標準操作程序 (SOP)。它必須包括每個經過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用高壓滅菌器操作者進行培訓和 SOP 考試。每個程序都應有記錄。采用基于風險評估的方法制定檢修指南，包含在 SOP 里。制造商的文件和網站可能有常見故障的詳述。對于高壓滅菌器和裝載來說，持續再確認程序是必需的，頻率可為 6，12 或 24 個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢

在現代制藥工業中，潔凈室是保障藥品質量和安全的重要環節。而懸浮粒子計數器，作為潔凈室監測的得力助手，扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計數器的設計和應用，嚴格按照ISO21501（特別是第4部分：2007）進行設計和校準，確保了其準確性和可靠性。然而，由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素，大多數粒子計數器偶爾會給出錯誤的讀數，尤其是對于≥5.0μm的粒子計數。并非每個進入儀器的粒子都通過光散射過程和探測器進行計數。同時，并非采樣頭吸入的每個粒子都到達計數器進行計數，這主要是由于粒子在采樣管中出現的“脫落”現象。因此，有許多操作可以提高計數準確性并減少粒子損失。懸浮粒子計數器，作為潔凈室監測的智能守衛，不單是一臺設備，更是一種責任和承諾。它時刻保護著潔凈室的純凈環境，確保藥品生產的質量和安全。恩黌科技（上海）有限公司推出懸浮粒子計數器租賃服務，滿足制藥企業潔凈室檢測需求，無需投入大量資金購買昂貴的設備，也無需擔心設備的維護和保養問題恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀主機租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養基“加熱過久”。培養基過度滅菌會使糖分焦化，使培養基失效。培養基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段， 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱， 計算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時循環進行至排氣/冷卻階段。例如，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時同樣數量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此，在 118°C (245°F)時，需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營潔凈室檢測設備租賃，若有需要，歡迎來電。浙江智能鉑電阻租賃廠家

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滅菌驗證注意事項 7：充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內所有裝載物品位置的圖表，各熱電偶、BI、CI的數目和精確位置，數據記錄器（熱電偶）打印輸出，從滅菌器打印或輸出圖表，滅菌周期起始和結束（根據數據記錄器的時間），高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差，各生物指示劑和化學指示劑的結果，每個記錄分別標明設備 ID、負載說明、日期、測試編號和循環開始/結束時間。當進行驗證測試過程中，如果你沒有良好記錄，在報告時，你將無法進行數據分析。用不充分或不良的數據來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹慎使用熱電偶的精確度接受標準，如果標準過高（如所有的熱電偶必須達到接受標準），如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差，則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無線溫度驗證探頭租賃服務，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢徐州干熱探頭租賃公司

恩黌科技（上海）有限公司是一家有著先進的發展理念，先進的管理經驗，在發展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創新，時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司，在上海市等地區的醫藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神，努力把公司發展戰略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海恩黌科技供應和您一起攜手走向更好的未來，創造更有價值的產品，我們將以更好的狀態，更認真的態度，更飽滿的精力去創造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！