高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分;然后將過濾介質放入密封材料中,在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后,在過濾器的密封膠處發現了泄漏。后來發現過濾器組裝商/制造商的密封材料供應商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質量控制不足。隨著時間的推移,劣質的密封材料會收縮,拉動過濾元件,破壞粘合和密封。在選擇過濾器制造商時,謹慎詢問其質量控制措施及其對物料供應商的控制措施。此外,采購協議還必須包括一項要求,即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現質量問題,應通知受影響過濾器的所有終端用戶。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營低溫基準干井租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。遼寧三氣培養箱驗證檢測服務
恩黌科技主要行業優勢1:首先恩黌科技具備1000余套驗證儀器可租賃,數量多,范圍廣,在行業內屬于金字塔尖地位,目前國內驗證儀器租賃服務公司多為單品類驗證儀器租賃,比如KAYE驗證儀器租賃,氣溶膠光度計租賃,粒子計數器租賃,浮游菌采樣儀租賃等等,而恩黌科技的驗證儀器租賃范圍涵蓋目前國內多數主流驗證,比如空調系統與潔凈室驗證,壓縮空氣系統驗證,純化水系統驗證,注射用水驗證,純蒸汽驗證,倉庫/冷庫驗證,冰箱驗證,液氮罐驗證,生物反應器驗證等等所需的驗證儀器。江蘇CSV驗證檢測服務咨詢恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內。在標準作業流程(SOP)中應有負載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環,但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中,驗證運行應通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說,這樣可以節省時間。可變負載配置 指腔室內物品種類和/或數量不固定。驗證運行時必須表明此循環周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。
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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養基“加熱過久”。培養基過度滅菌會使糖分焦化,使培養基失效。培養基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段, 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱, 計算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時循環進行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時同樣數量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此,在 118°C (245°F)時,需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營高溫基準干井租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。河北壓縮空氣系統驗證檢測服務公司
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驗證儀器租賃好還是自購好?首先在討論租賃好還是自購儀器進行驗證或者采用第三方驗證前,我們應該清晰的認識到前述幾種方式的成本排名,對于國內目前大量的初次驗證及周期內例行驗證,如果全部采用第三方驗證,明顯成本MAX的就是聘請第三方進行驗證,其次是自購儀器加自養工程師進行驗證,再次是租賃驗證儀器進行驗證,租賃驗證儀器進行驗證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔了儀器采購成本、維護保養成本、儀器校準成本、以及儀器自身生命周期的成本,目前國內驗證儀器的生命周期一般為5-7年,所以超短的生命周期疊加出相對高昂的儀器成本。尤其是針對國內驗證中頻率較小的驗證行為,比如高效過濾器檢漏,風量測試,miejun柜驗證,倉庫驗證等,明顯租賃儀器較為優越。恩黌科技主打驗證儀器租賃,驗證咨詢及驗證服務,為客戶在驗證中提供模塊化驗證服務,將驗證中的每個環節進行切割,進行單獨服務,可明顯降低用戶成本。遼寧三氣培養箱驗證檢測服務