蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。培養基“加熱過久”。培養基過度滅菌會使糖分焦化,使培養基失效。培養基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法。程序應設計暴露階段, 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著液體被加熱, 計算出的 F0(從裝載探頭溫度) 逐漸累積,直到達到所選的 F0 暴露值(分鐘), 此時循環進行至排氣/冷卻階段。例如,從圖上可以看出, 在 118°C(245°F)時同樣數量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半。因此,在 118°C (245°F)時,需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營純蒸汽質量測試儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。安徽驗證檢測儀器租賃價格
IQ是確認收到的儀器與設計和指定的儀器相符,儀器在選定的環境中正確安裝,并且該儀器在這種環境中運行和使用是合適的。一般過程包括:儀器信息描述-儀器運輸-公共設施環境-組裝和安裝-網絡和數據儲存-安裝結果確認。在IQ階段需要記錄的內容包括:儀器設備的供應商、型號、序列號等信息的記錄,實驗室為驗證其完整性依據合同清單對貨物進行清點的記錄,安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設備初次驗證的內容,需要由實驗室和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成安徽驗證檢測儀器租賃價格恩黌科技主營環境檢測設備租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
(四)運行確認旨在通過對設施設備各功能的測試,以及空載和滿載運行,確認設施設備運行、操作性能符合相應生產工藝條件和生產能力要求。執行運行確認活動前需確認IQ已完成并符合預期目標,如果存在未關閉偏差,偏差不影響OQ的進行;設備操作SOP或崗位操作SOP有草稿版,在OQ階段審核SOP的準確性和適用性,在性能確認前完成審批;方案執行前完成相關人員的培訓。運行確認活動一般涉及設備初步檢查,如開停機、安全、連鎖檢查等完成設備啟動的檢查。運行操作檢查,如開機后的運轉檢查,急停檢查,功能測試(包含挑戰性測試。測試中,應包含運行設備的上下限,必要時選擇“差條件”);以及涉及標準和URS制定的其他測試項目(URS中必須達到的設備參數需要在運行確認中確認達到要求)。
每臺儀器驗收的情況取決于其預定的用途。驗收主要內容是儀器功能測試,還包括固定參數測試、數據存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數測試:測試儀器的固定不變的參數,例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數指標滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數,可以在實驗室場地進行測試。固定參數在儀器的生命周期內不發生變化,以后不需要再次測試。(2)數據存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數據處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。黌科技主營風量罩租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣, 呼吸袋可能會有水滴在內部, 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水,這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應留有足夠的空隙,并放置于擱架上,以防止呼吸袋內部冷凝水聚集。呼吸袋不應平放于滅菌架上。呼吸袋不應疊放。 記住, 物品越多,冷凝水越多。程序應設定足夠的干燥真空水平和時間, 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應調節為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預真空脈動, 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應以看不到內部物品的方式組裝。袋口不應折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。江西藥廠驗證儀器租賃價格
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運行核查應對儀器設備性能進行日常核查,或在每次使用儀器設備時進行核查,并建立使用和維護的操作規范。特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數,如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。運行核查采用標準物質或者質控樣按預定的方法開展。運行核查用標準物質與檢測對象有關。運行核查的內容可以包括:——分析處理能力;——檢出限、靈敏度等;——結果的重復性;——安全性能;——負載運行可靠性試驗;——其他。運行核查的頻次取決于儀器的耐用性和測試的風險程度,核查可以按周期性間隔制定日程表開展,也可以不按預定的日程開展,例如在每次使用時進行,這與使用儀器的經驗有關。每次使用儀器時重復同樣的運行測試有助于積累儀器性能的歷史數據。此外也可以將儀器并入整體支持系統統一考慮,確保儀器持續保持適用性安徽驗證檢測儀器租賃價格