PQ是確認儀器在常規使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試，可以設計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結果的質量標準可以設定得不同。在PQ期間，應對儀器設備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規范，特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試，應對其進行維護和修理，并在維護修理后重復相關的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄恩黌科技主營塵埃粒子計數器租賃及驗證測試服務，互惠互利。山東溫度檢測設備租賃
設施設備驗證與確認過程中一些基本的原則：設備PQ可以和工藝驗證或清潔驗證合并進行（工藝驗證或清潔驗證涵蓋了PQ的全部內容）；若設備用于多個品種時，可評估選擇差品種進行性能確認；若設備所用品種增加時，需評估對設備運行確認和性能確認的影響。PQ與OQ合并的條件：相對簡單的設施或設備；并不是所有的檢驗設備都要做PQ，例如某些計量設備；OQ和PQ不易做嚴格劃分的或者沒有PQ（如軟件系統驗證等）；OQ和PQ項目較少，經過審核和評估允許進行合并。確認/驗證過效期的設施設備不得使用。驗證應按照預先確定和批準的方案實施，驗證方案應明確實施驗證的職責，并經過審核、批準，驗證工作完成后，應出具驗證報告，驗證結果和結論應有記錄并存檔。設備設施的初次驗證完成后，應通過再驗證對設備設施的驗證狀態進行維護。南京風量罩租賃公司黌科技主營粒子計數器租賃及驗證測試服務，誠信經營。
下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應有的認識：.首先做好驗證計劃這個計劃是從下到上來做的，也就是說每個車間要每年將本單位要做的工藝驗證按照生產計劃及車間具體情況列出自己的計劃，交質量部驗證主管統一平衡，起草出公司的工藝驗證總計劃，這里注意時間節點及可能出現的變更，盡可能列出切實可行的年度總計劃，交生產及質量負責人批準下發至各有關部門，質量部負責驗證跟蹤的人員按總計劃列出每月需要完成的項目，及時的跟蹤完成情況，做好各方面的溝通協調（注意，質量部驗證主管不是起草方案和報告的人員，是審核和協調）；
安裝結果核查：在安裝后實施儀器的初步診斷和測試，按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內容包括：——儀器核查：證明所有模塊（包括電氣控制系統）正常連接及安裝，可借助相關的圖紙進行判斷。——測試：確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內容包括：——測試：確保所有軟件正常啟動。——軟件安裝確認：運行軟件的內置程序，確認所有軟件或工作站安裝正常，并自動產生軟件安裝報告
安裝完成后，可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收，但是根據儀器的復雜情況，安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規定：在設備投入使用前，實驗室應驗證其符合規定的要求 恩黌科技主營低溫基準干井租賃及驗證測試服務，誠信經營。
C類是包括儀器和計算機分析系統的精密儀器。C類儀器的安裝是復雜的工程，要求在專業人員的幫助下進行。對C類儀器應按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應根據儀器的應用領域設置對其功能、運行和性能極限的技術要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據特定的功能測試和性能測試來確認。C類設備的例子包括：原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質譜儀、酶標儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發射光譜儀等精密儀器等恩黌科技主營表面粗糙度測試儀租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。江蘇靜電測試儀租賃公司
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儀器驗證雖然是對藥品生產企業在儀器設備管理上的法規強制要求，但其內容對實驗室的儀器設備管理具有普遍的指導意義。本文件是在ISO/IEC17025標準的框架下引入“儀器驗證”的內容，按采購、安裝、驗收和運行四個階段提出對儀器設備全過程的管理要求。通常情況下，驗證活動一般按上圖中的采購、安裝、驗收、運行4個階段順序實施。出現關鍵性偏差應不進行下階段。但有的活動可能在多個驗證階段都會發生，一些驗證活動可能在其他階段實施或聯合開展，如安裝和驗收有時會同時進行。如果驗證活動已在某個階段實施，則其它階段不需要再重復進行。每個階段應由相關負責人對確認過程做出階段性放行，這種放行既可以作為驗證報告批準的一部分，也可以是單獨的總結文件。當某個可接受標準未達到或偏差未關閉，但通過評估確定對下一階段活動無明顯影響的，可以有條件的放行進入下一階段。 山東溫度檢測設備租賃