在制藥行業，高效過濾器（HEPA）用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。H13和H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種型號，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？我們經常看到在公司內部文件中，要求每年更換過濾器，而不管檢測結果如何。這是否合理？在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。根據GMP 附錄1的技術詮釋，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。河北純蒸汽系統驗證檢測服務電話

激光塵埃計數器采用光散射原理，捕捉空氣中的塵埃粒子，讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫藥、保健品、醫療器械行業潔凈室及醫院潔凈手術室，我們的計數器將為您的潔凈度檢測提供可靠的支持。我們深知，潔凈度對于您的事業至關重要。因此，我們特別推出了潔凈度檢測租賃服務，讓您無需承擔高昂的設備購置費用，輕松擁有專業的潔凈度檢測能力。讓我們攜手共創純凈未來，為您的事業保駕護航！激光塵埃粒子計數器，您值得信賴的選擇福建氮氣系統驗證檢測服務電話恩黌科技主營高溫基準干井租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

粒子計數器可以帶或不帶采樣管。標準中規定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時，都會有粒子損失，管道越長，粒子損失越大。采樣管材料也很重要，有些材料具有靜電荷，可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過管道并流向計數器的氣流也是一個決定因素。在這些情況下，管道應盡可能短。然而，與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同，ISO14644-21承認RABS和固定計數器隔離器中安裝管的復雜性。該文件中建議進行粒子損失的評估。采樣管內徑和粒子計數器流速是進行此類評估和了解管道所必需的。因此，對于RABS中的固定粒子計數器，只要彎曲次數不超過三次，就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是，彎曲的數量與顆粒損失相關。例如，如標準所示，在使用直徑為5mm的管道時，≥0.20μm的粒徑損失在2米處達到10%。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質。對于管材，不銹鋼是更好的選擇（盡管它不靈活，可能限制其應用），其次是Bev-A-Line，Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標準中傳達的內容外，隨著時間的推移，所有粒子計數器管都會有粒子積聚，特別是在使用粒子計數器進行連續監測的情況下。這意味著應定期更換采樣管。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣， 呼吸袋可能會有水滴在內部， 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應留有足夠的空隙，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內部冷凝水聚集。呼吸袋不應平放于滅菌架上。呼吸袋不應疊放。 記住， 物品越多，冷凝水越多。程序應設定足夠的干燥真空水平和時間， 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應調節為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預真空脈動， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應以看不到內部物品的方式組裝。袋口不應折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。黌科技主營粒子計數器租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

?激光塵埃粒子計數器廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控，以確保產品的質量。激光塵埃粒子計數器是用來測量空氣中塵埃微粒的數量及粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見的激光塵埃粒子計數器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0.1-10μm，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數器租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。黌科技主營溫度數據采集儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。河北純蒸汽系統驗證檢測服務電話

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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。袋裝和/或嚴密包裹的物品緊實地裝載在腔室內。這樣， 預真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中，阻礙了滅菌。物品不應過度包裹，且應在物品間留有足夠的空間。 預真空和壓力脈動必須正確地設定，以完全排除裝載內的空氣。通常， 應該程序設定達到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預真空脈動，以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預調節真空峰值時可能需要一段較短（ 2-5min）的保持時間，從而排除滯留的空氣。預調節真空脈動應設定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預調節壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時的過熱和溫度穩定困難。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。河北純蒸汽系統驗證檢測服務電話