INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設備的關鍵部件，它能夠實現兩種不相溶液體的快速混合，從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統至關重要。精確的進液控制系統：該系統確保了流體的精確控制，包括流速和流量，這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節流速比和總流速，可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統：這使得設備的使用更加便捷，用戶可以通過軟件界面進行操作，實現自動化控制，提高制備過程的效率和穩定性。INano P用于中等規模GMP級納米藥物生產，適合臨床研究，中等規模GMP生產。北京SAMRNA包封設備定制

INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點，能夠幫助研究人員快速進行配方篩選，樣品制備，并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調節功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時，溫度可調節，可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大，可以進行芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理等操作，保證實驗數據的準確性和安全性。總的來說，INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統，可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。成都核酸藥物制藥設備INano S設備用于大規模GMP級納米藥物生產，適合商業化規模的GMP級納米藥物生產。

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點：1.簡單的進樣方式：采用注射器進樣，無需管路連接，減少死體積，確保進樣的準確性。2.高效的制備效率：單次制備體積范圍大，可滿足不同規模的制備需求，從0.4ml到20ml不等。3.可調節的制備流速：制備流速可根據實驗需要進行調節，范圍從0.1ml/min到60ml/min，保證制備過程的穩定性和準確性。4.快速篩選配方：只需不到1分鐘即可完成一次制備，提高工作效率。5.溫度控制：溫度可在室溫到-80℃范圍內進行調節。6.兼容性強：兼容多種品牌注射器，可兼容可重復使用和一次性微流控芯片盒，提供更多選擇。7.多種芯片盒可選：適合多種載體類型，可選多種芯片盒類型（交叉混合流、對射撞擊），以及多種芯片盒材質，滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能：軟件具備芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理、審計追蹤等功能，可導出不可修改的PDF格式實驗報告，保證實驗數據可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩定、操作簡便的微量納米藥物制備系統，適用于前期配方篩選和小規模藥物制備，是實驗室中不可或缺的重要工具。

INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設備能夠在實際生產環境中正常運行的關鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設計確認）：這是在設備制造之前的階段，主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準。FAT：這是在設備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設備在運輸到用戶工廠之前是完好無損的，減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT：當設備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產環境中，連接上用戶的公用系統后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設備安裝完成后進行的測試，目的是確認設備的安裝是否正確，是否符合GMP規范的要求。這一步是GMP范疇內的，通常由用戶方主導進行。在基因轉移和疫苗開發領域INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。

INano系列設備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模，例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大，而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。日本脂質體藥品生產設備芯片

邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項發明，包括PCT。北京SAMRNA包封設備定制

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片，包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性，以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹：COC（環烯烴共聚物）材質：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學穩定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統的理想材料。COP（環烯烴聚合物）材質：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優異的耐熱性和耐化學性，適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程，保證生產過程的無菌性。綜上所述，INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性，還確保了產品的質量和安全性，這對于滿足嚴格的制藥行業標準至關重要。北京SAMRNA包封設備定制

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