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蘇州藥品生產設備定制

來源: 發布時間:2024-08-17

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。蘇州藥品生產設備定制

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。脂質體靶向遞送系統芯片INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。

INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息:材質報告:這份報告詳細描述了微混合芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料,如聚合物、金屬或陶瓷等,以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告:這份報告提供了在特定條件下,可能從微混合芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述,通過提供材質報告和可提取物報告,INano系列設備的用戶能夠更好地了解微混合芯片的物理和化學性質,從而確保其生產過程的質量和安全性。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產的mRNA疫苗表現出這一技術的巨大潛力,它們已經在全球范圍內得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內mRNA疫苗開發的明星公司,也在疾病爆發后不久啟動了疫苗的研發工作。石藥集團的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國被納入緊急使用,用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明,mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可,而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義,也為未來可能出現的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。

通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。廢液量少:在連續流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求,通過連續流生產方式和相關功能的優化,實現了高效、合規的生產流程。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。日本mRNA疫苗包封設備工業化生產

INano系列設備基于微流控的原理,實現兩相物質可控有序高效的混合;蘇州藥品生產設備定制

INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩定生產。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監測系統中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數據對于維持生產過程的穩定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產問題。異常報警系統:當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發報警系統。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發生,確保生產的連續性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業中對生產過程、環境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監控技術,邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業化生產的整體解決方案。蘇州藥品生產設備定制

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