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冷鏈驗證：藥品試劑安全的***一道“防線”
**近天熱了，路人穿衣五花八門，各顯神通。氣溫變化，人體系統會自動調節來適應環境變化，如果出現故障，人們就會生病。同樣，我們的醫藥冷鏈設備經過一個冬天的休息、連續**度運轉、不同溫濕度的工作環境，急需定期體檢，否則一旦出現問題，大量的藥品試劑就會失溫失效，危及人們的健康安全。
冷鏈驗證的重要性及對象
GSP《藥品經營質量管理規范》及附錄5《驗證管理》的要求，企業應當對冷庫、冷藏車.冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統等進行驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。
驗證是有效降低冷鏈運作偏差風險的保障
驗證是保障冷藏、冷凍藥品流通質量的重要手段
驗證是開展藥品質量管理、控制質量風險的有效方法
冷鏈驗證對象
據國家藥監局通報顯示，市場78%的藥品質量問題源于冷鏈環節失控。冷鏈驗證絕非簡單的溫度記錄，而是由專業驗證設備、嚴謹驗證流程、數據智能分析組成的冷鏈守衛戰。專業的事情交給專業的團隊，微松科技專業驗證團隊可以讓您無后顧之憂！
為何選擇微松科技
一專業驗證設備
CCTS系列冷鏈驗證系統是基于Linux平臺所開發的一套無線溫濕度驗證系統，硬件由數據監測主機、智能中繼及溫濕度采集器組成，驗證數據可直接主機導出或通過4G、以太網傳輸至冷鏈驗證平臺，主要應用于醫藥庫房、冷庫、冰箱、冷藏車、保溫箱等場景。
二
嚴謹驗證流程
驗證前：
?明確驗證需求、制定驗證實施方案
?核實檢查設施設備，明確人員職責
驗證中：?合理布置驗證測點、進行數據采集
?依據法規分項測試
?分析、評估各項驗證測試結果
驗證后：?驗證報告審批、確認、定稿與驗收
三
專業驗證平臺
驗證平臺特點：
●一鍵采集數據：設備自動采集數據，減少人工干預
●科學布點實施：全程可視，完全符合GSP/GMP法規
●自動分析：系統自動分析生成數據、降低客戶成本
●自動生成方案：模版定制，滿足多樣個性化需求
●智能生成報告：自動生成驗證報告，提高效率
微松科技二十多年來積累的專業驗證團隊及豐富的驗證經驗，可滿足客戶需求和法規要求，為廣大客戶定制專屬的驗證實施方案，并出具合規的醫藥冷鏈驗證報告。只需提前咨詢預約，我們即可安排驗證團隊上門，為您提供一對一貼心服務。
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