新鮮空氣量潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的最大值：①、非單向流潔凈室總送風量的10%-30%，單向流潔凈室總送風量的2%-4%。②、補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量。③、保證室內每個人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。其他標準說明：①、無菌醫療器械管理規范(YY?0033—2000):十萬級潔凈區換氣次數:ㄒ15次/h萬級潔凈區換氣次數：T20次/h。②體外診斷試劑實施細則：沒有具體規定，只規定了壓差范圍。③藥品生產質量管理規范:沒有規定，只規定了壓差范圍。④、⑤⑥潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）:十萬級潔凈區換氣次數：10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣次數：15次/h-25次/h。⑤、GMP驗證指南建議：十萬級潔凈區換氣次數：T15次/h萬級潔凈區換氣次數：T25次/h。⑥、生物污染控制（ISO14644）具體標準潔凈等級劃分：十萬級潔凈區換氣次數：10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣次數：15次/h-25次/h。潔凈室能滿足嚴格的衛生標準，確保產品符合衛生要求。南京藥品潔凈室

潔凈室設計對生產工藝的要求（1）潔凈環境是為生產工藝服務的，潔凈室設計必須滿足生產工藝的環境要求，這是理所當然的。因此，在潔凈室設計時生產工藝對環境參數的要求應該實事求是，其面積、層高，溫度、濕度，潔凈度等應該該高則高，該低則低，并非越高越好。在不影響生產工藝正常運行的前提下盡可能地降低參數要求，控制凈化面積，縮小高凈化級別潔凈區的范圍，嚴格控制100級和更高級別單向流潔凈區的面積。（2）在生產工藝平面區劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起，把潔凈度要求高的工序設置在上風側，把產生粉灰、有毒、有害、易燃、易爆廢氣的工藝設備、容器盡可能放在潔凈區外，若必須放在潔凈區內時應盡量采取密閉措施以減少粉塵和廢氣的排放量。杭州潔凈室設計安裝工業潔凈室的主要目標是控制有害微粒的濃度。 生物潔凈室的主要目標是控制微生物的產生、同時控制其代謝物。

①、換氣次數適用于層高小于4.0m的潔凈室。②、室內人數少、熱源小時，宜采用下限值。③、大于十萬級的潔凈室換氣次數不小于12次。實驗動物環境及設施國家標準GB14925-2001規定普通環境8-10次/h屏障環境10-20/h隔離環境20-50/h溫度和相對濕度?潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18~26℃，相對溫度應控制在45%~65%.壓差①、潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風量大于排風量的辦法達到，并應有指示壓差的裝置。②、空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有批示壓差的裝置。③、工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產青霉素類強致敏性? ?藥物，某些甾體藥物，任何認為有致病作用的微生物的生產工序，其操作室與其相鄰房間或區域應保持相對負壓。

一、氣流流型的設計，應符合下列要求:1氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1～4級時，應采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流。2空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。3潔凈室工作區的氣流分布應均勻。4潔凈室工作區的氣流流速應滿足生產工藝要求。5潔凈室的送風量，應取下列三項中的值:1)為保證空氣潔凈度等級的送風量。2)根據熱、濕負荷計算確定的送風量。3)向潔凈室內供給的新鮮空氣量。（一）單向流無塵室/潔凈室（1-5級）1-5級的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風方式，即潔凈室內的氣流在同一截面的任意一點，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣，將室內的塵埃粒子以比較快的速度帶走。要實現“活塞”的效果，高效過濾器需要布滿率在80%以上，才可實現單向流的氣流組織方式。潔凈室內部設備配置齊全，滿足多樣化實驗需求。

鋰電池這種以鋰金屬或鋰合金為負極材料，使用非水電解質溶液的電池。由于含鋰離子，所以其鋰金屬的化學性質異常活躍，所以在實際生產、加工或保存鋰金屬的時候對環境的要求相對更高。首先，關于濕度控制是關鍵一步，由于鋰電池生產設備普遍較大，生產線較長，生產車間空間也相應較大，冷負荷較大。除濕機組的設計選型和位置的選擇必須綜合計算整個空間的總濕度。和冷負荷，同時考慮節能減排的需要，冷水機、水泵、換熱裝置等設備應統一安裝在站房內，并預留管道和閥門，以備后期可能擴建之用；然后通過冷凍水管道分區輸送冷源。高效過濾系統能去除空氣中的有害物質，保障人員健康。麗水藥品潔凈室

十萬級潔凈室很主要作用在于掌控產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度。南京藥品潔凈室

化妝品作為直接與人體皮膚接觸的產品，其生產環境的潔凈程度對產品質量和消費者健康至關重要。上海中沃電子科技有限公司的潔凈室為化妝品生產打造了一片純凈天地。在化妝品的生產流程中，從原料的調配、乳化，到灌裝、包裝，每一個環節都極易受到外界污染。哪怕是極其微小的灰塵、細菌或微生物混入產品中，都可能引發化妝品變質、變味，甚至導致使用者皮膚過敏等不良反應。中沃潔凈室運用先進的空氣凈化技術，多層過濾空氣，高效去除塵埃、花粉、微生物等污染物，同時嚴格控制室內的溫度、濕度和壓差，營造出穩定且潔凈的生產環境。在這里，化妝品能夠在無污染的條件下進行生產，確保了產品的純凈度和安全性。消費者使用這樣的化妝品時，能更加放心地享受美麗與呵護，也有助于化妝品企業樹立良好的品牌形象，提升市場競爭力，推動整個化妝品行業朝著好品質、安全化的方向發展。南京藥品潔凈室