ArcticZymes Technologies有兩條產品線，分別針對分子診斷和生物藥物生產兩個領域。在分子診斷領域，產品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶、等溫擴增酶（IsoPol）、連接酶、蛋白酶、內切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提、擴增及測序等應用。在生物藥物生產領域，全球創新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產品以其獨特優勢，在細胞基因藥物及RNA藥物生產中表現出更好的性能。其中，鹽活性核酸酶SANs系列產品包含兩款產品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶；兩款酶的差別在于發揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。黃山高鹽核酸酶服務哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。威海70921-202高鹽核酸酶采購

監管部門對HCD的殘留量有明確的規定。美國FDA發布的指導原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對于大劑量生物制品如單克隆抗體，根據其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑。細胞基因藥物終產品的DNA殘留有兩種來源，分別是宿主細胞DNA（HCD）和轉染用的質粒。質粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差別很大。其中，質粒是裸露的DNA雙鏈，帶強負電荷，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質形式存在，幾乎不以裸DNA形式存在，所以很難去除。高新區高鹽核酸酶使用SAN HQ高鹽核酸酶可以更少的酶量獲得更高的去除率，對載體的產量和活性沒有任何負面影響；

通過三質粒瞬轉體系生產病毒載體，會引入宿主細胞DNA殘留（HCD）、蛋白殘留（HCP）、工藝雜質（如antibiotics、核酸酶等外源物質）等污染，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風險。藥品監管機構一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外，根據雜質來源、工藝以及產品類型不同，也會對HCD限度做不同要求。為了達到這個要求，一般通過核酸酶處理和色譜聯用的方法。一般在細胞培養液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環節加入核酸酶處理，需要工藝摸索來確認處理方式。

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶。ArcticZymes目標明確，推進分子研究、診斷和therapeutics領域的發展。30多年來，ArcticZymes只專注于酶學研究，匯集一批志同道合的科學家，在酶學領域追求zhuoyue、勇于創新。ArcticZymes開發創新解決方案，與客戶緊密協作，提升產品品質，從高質量到zhuoyue，達成他們的目標，重新定義生物藥生產的邊界。在ArcticZymes，我們精心設計解決方案，以從未出現的方式推動行業向前發展。SAN HQ高鹽核酸酶有助于減少了宿主細胞殘留DNA的污染，提高了基因藥物的安全性。

在不同的鹽濃度條件下，AAV病毒載體的存在形式不同。低鹽濃度條件下，AAV病毒顆粒表面會通過電荷作用等非特異結合到HCD上，從而產生病毒顆粒團聚現象。隨著溶液鹽濃度上升，AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會被破壞，AAV病毒顆粒會逐漸解離。當鹽濃度升到更高范圍（>400mM左右），AAV病毒顆粒與HCD的結合更弱，AAV顆粒更穩定。因此，在高鹽濃度溶液中，AAV顆粒更加穩定，且有數據表明高鹽濃度不會削弱AAV的侵染能力。所以，我們推薦提高AAV病毒生產中的鹽濃度。常州高鹽核酸酶產品質量哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。高新區高鹽核酸酶

ArcticZymes所有產品的開發、生產及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準。威海70921-202高鹽核酸酶采購

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等；同時提供TSE/BSE聲明、無動物源（Animal-Origin Free）聲明、非轉基因聲明等文件協助藥物申報。此外，ArcticZymes的生產場地接受客戶的定期審計，其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認可，并已經成為國際TOP CDMO的供應商。具體文件體系可以跟廠家或對應銷售人員聯系。威海70921-202高鹽核酸酶采購