ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產,如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一,高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程,協助客戶進行文件審計及現場審計。1.高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一,高鹽濃度能夠減少目標產物聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。江西高鹽核酸酶售后服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。遼寧質量高鹽核酸酶用途
目前基因藥物領域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關病毒(rAAV)以及逆轉錄病du等,其中AAV因其免疫原性極低、安全性高、宿主細胞范圍廣、擴散能力強、表達穩定以及特異性強等優勢脫穎而出。據NIH統計,已有超過200個正在進行或已完成的基因藥物臨床試驗使用rAAV載體。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景,但是強大、穩健而且可放大的基因載體生產制造工藝一直是CGT行業的痛點。目前rAAV生產平臺主要有三種:三質粒瞬轉體系(TransientTransfection, TT)、桿狀病毒表達載體體系(Baculovirusexpression vector,BEV)和包裝細胞體系(Packaging/Producercell line,PCL)。70950-202高鹽核酸酶量大優惠黃山高鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
一般來說,生物生產工藝用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注冊商標)為主,能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環狀)的DNA和RNA。該酶來自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通過E.coli發酵生產得到。該酶的適宜反應條件是低鹽濃度范圍(<100mM鹽濃度),且酶活隨著鹽濃度上升而下降,在300mM鹽濃度時酶活幾乎喪失。對于細胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,LV由于含有脂包膜結構一般都在生理鹽條件下存在,而AAV在高鹽條件下不易團聚、更穩定。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,Benzonase活性受到抑制。
相比傳統的Benzonase核酸酶,SAN HQ高鹽核酸酶的優勢是在400mM-600mM鹽濃度條件下具有適宜酶活性。在這個條件下,AAV病毒載體聚集更少、更加穩定;SAN HQ的使用能夠簡化生產工藝、降低酶用量及成本,不需額外脫鹽操作;AAV病毒載體得率更高,且HCD殘留更少、AAV產物更穩定。曲光教授在2005年發表的文章中,以AAV2為例探討了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒純化和制劑過程中抑制聚集的方法。該文章通過篩選發現,高鹽濃度能夠抑制AAV病毒團聚,讓AAV病毒更加穩定,且高鹽濃度并不削弱AAV病毒的侵染活性。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一。
有研究發現,桿狀病毒表達載體體系BEV生產的rAAV發生了與293生產體系不同的衣殼蛋白翻譯后修飾(post-translationalmodifications,PTMs)。這一差異是否會影響載體趨向性和轉導效率還需要進一步驗證。除此之外,桿狀病毒多重infection會導致載體蛋白VP1、VP2和VP3比例不一致。盡管如此,BEV/Sf9系統仍然是一種頗有吸引力的大規模臨床級載體生產策略。隨著以后對基因藥物需求的增加,AAV載體的需求量也會與日俱增,而BEV系統能夠降低AAV的成本,未來還是很有發展潛力的。安徽高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。黑龍江70950-202高鹽核酸酶量大優惠
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ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業化大規模生產階段的需求;且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報備案,助力加快藥物申報流程。遼寧質量高鹽核酸酶用途