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來源: 發布時間:2022-07-28

新增儀器意味著遺傳毒性雜質研究中心的規模在此基礎上有所擴大,市場占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,從而使研究中心有一個更加長遠的發展。不只如此,也能幫助企業在病癥期間盡快復工復產。因為,只有對藥物高效率、高質量的檢測合格,制藥廠家才能順利的投入生產。在岐黃中醫藥研究院復工后,根據病癥的寒濕性質,研制出有效預防的祛疫避瘟香囊,中藥香囊源自中醫里的“衣冠療法”,是預防疫病的方法之一。香囊具有調節氣機、疏通經絡、使氣血流暢,從而增強機體抗病能力,抑制細菌活性,預防疫病和春季流感。研究院化學合成藥物平臺技術服務:雜質譜分析,雜質鑒定及其對照品制備,原料藥質量研究,原料藥申報注冊。廣東亞硝胺基因毒研究服務

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12月2日,我院與UWEE 歐美亞教育聯盟在淄博齊盛賓館簽署戰略合作協議。UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生、俄羅斯亞洲工業家與企業家聯合會負責人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進局、科技局、教育局等部門負責人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上,王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生簽署了相關國際聯合教育、科研與產業合作建設協議。俄羅斯團、淄博市相關部門、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流。煙臺基因毒研究方案山東大學淄博生物醫藥研究院中心價值觀:客戶至上,員工為本,創新敬業,誠信共贏。

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未來,我院將以此次簽約共建為新的起點,以“服務山東發展、服務產業轉型”為己任,立足國家和當地產業發展需求,架接校地、校企合作發展的橋梁與紐帶,實現高校科技成果與產業化的準確、有效對接,推動產學研的深入合作和區域醫藥產業的轉型升級。近期,我院基因毒性雜質研究中心經淄博市發展和改變委員會認定,成為我市第八批“淄博市工程實驗室”,正式命名為“淄博市基因毒性雜質研究工程實驗室”。該中心作為三方實驗室主要致力于藥物基因毒雜質分析研究,通過分析方法的優化升級,發現并鑒定藥物未知雜質的結構,進而對其毒性進行評價。

山東大學淄博生物醫藥研究院技術服務團隊:目前40余人,碩士學位及以上人員占80%以上,主要負責生物醫藥各技術單元的管理與運營,并對外提供技術服務。高層次人才研發團隊:主要通過項目引進的方式組建,自2015年至今共引進26人,主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成,主要圍繞選定項目進行產業化開發、孵化并對外提供技術服務。高校聯盟技術支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學、山東大學、天津大學、上海交通大學、武漢理工大學、武漢科技大學、北京科技大學、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,為項目研發和重大技術攻關提供技術支持。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成等研究工作。

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2018年,研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統、歐盟GMP附錄11 計算機化系統、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統,確保具有相應權限的用戶方能對系統進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。研究院的計算機化系統均按照《良好的自動化管理規范》(GAMP5)進行分類管理,并基于風險評估的結果進行計算機化系統驗證;以確認檢測數據產生并保存于符合“數據完整性”的系統環境。研究院采用風險管理、變更控制、日常監督、內部自檢、外部審計、管理評審、客戶滿意度調查等手段積極進行不良事件的預防,通過偏差管理、投訴管理、糾正預防管理等及時糾正并預防不符合項,確保質量管理體系持續改進。淄博生物醫藥研究院著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺。煙臺基因毒研究方案

研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心。廣東亞硝胺基因毒研究服務

藥劑模塊包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區域,擁有各類儀器設備80余可開展藥物劑型的設計與改進、藥物制劑的配方與工藝研究以及質量標準建立與穩定性考察等工作。化學合成藥物研發平臺:平臺包括實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、冷庫等四個功能區域,擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜、旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵、真空干燥箱等各類儀器設備近120臺,可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。廣東亞硝胺基因毒研究服務

山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。

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