山東大學生物醫藥研究院主要技術服務有:雜質譜分析,雜質鑒定及其對照品制備,原料藥質量研究,原料藥申報注冊。生物技術研發與服務平臺:該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務,主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域。擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、超高速離心機、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(套)。研究院公共技術服務平臺是由高新區管委會投資建設的功能完備、系統配套的藥物研發專業技術服務機構。遼寧中藥質量研究公司
生物醫藥研究院在CNAS體系試運行一年后,于2015年7月完成了CNAS認可的網上申請工作,并于2017年1月進行了現場評審。在對實驗室的運行體系、管理要素及技術要素等進行了評審后,研究院各項考評指標順利通過CNAS現場審核,并得到**組的高度好評。中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫:CNAS)是由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,CNAS認可在國內和國際上均被高度視為是技術能力的可靠標識。通過CNAS認可,研究院將本著“科學嚴謹、誠信高效”的服務理念,不斷完善質量管理體系。四川原料藥質量研究服務山東大學淄博生物醫藥研究院:2021年,被納入國家藥品監督管理局藥品監管科學研究基地。
研究院口服固體制劑中試研究平臺:平臺概況。口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目。該項目立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系,在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,進一步完善固體制劑研發技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發為主體的企業、團隊和機構等提供多品種、多規格、多系列的中試放大服務。
省食藥檢院作為省內較為專業食藥檢驗機構,在食藥檢測、研發方面擁有無可比擬的技術優勢,本次戰略合作協議的達成必將推動山大醫藥研究院醫藥研發能力和水平大幅提升,有利于其更好服務淄博生物醫藥產業發展。公共技術平臺下設藥物分析測試中心、生物技術藥研發平臺、天然藥物研發平臺、藥劑研發平臺、化學合成藥物研發平臺、技術資料信息查詢中心等六個功能單元;另外依托山東大學設有創新藥物研發中心,依托新華制藥設有中試車間,依托高新區數字港設有專業技術公共服務電子信息中心。山東大學淄博生物醫藥研究院可開展新藥配方開發、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發服務。
近日,淄博高新區生物醫藥研究院收到中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審認定通知,研究院正式通過國家CNAS實驗室認可,并獲得實驗室認可證書,自2017年3月8日起生效。獲得CNAS認可資格,表明研究院實驗室具備了按國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力。此次CNAS認可的能力范圍涵蓋藥品的鑒別、有關物質、含量測定、化合物結構確證等26個項目,涉及高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜質譜聯用儀、核磁共振波譜儀等近80臺(套)國內外先進儀器設備的規范使用與操作。山東大學淄博生物醫藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。安徽多肽質量研究所
山東大學淄博生物醫藥研究院藥物質量中心可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等原料藥及制劑的藥物質量研究。遼寧中藥質量研究公司
研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫藥企業、院所提供專業化技術支持,承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養、校地交流與合作等職能,此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,正是央視對研究院匠心精神的認可,近日,央視《匠心》攝制組將走進研究院,進行考察和采訪,采集紀錄片素材,并將制作播出!為進一步增強員工對新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,不斷提高藥品、尤其特殊藥品管理的規范意識與風險意識。遼寧中藥質量研究公司
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。