中藥創新研究的主要內容是通過科學實證研究。針對不同的新藥研究項目，我們進行了臨床療效、整體動物藥效、和細胞藥理活性以及分子作用機制等方面的實證研究，并嘗試了新的制劑工藝。中藥現代化的關鍵在于有效的質量控制，而傳統的形態組織學方法仍是鑒別藥材真偽的有效手段。現代色譜及其聯用技術為中藥復雜體系的內在質量控制提供了手段。目前，指標成分的定量與色譜指紋譜的結合是有效的中藥內在質量評價方法。另外，化學對照品本身的高質量也成為中藥內在質量評價的保證。研究院平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩定性考察留樣室等。江西中藥工藝開發費用

介質的釋放：介質的選擇取決于藥物的物理化學屬性（溶解度、穩定性、油水分配系數等）、生物制劑學特性（吸收部位等）以及口服后可能面對的生理環境。在研究中，普遍推薦選擇水性介質，并且介質體積必須滿足漏斗條件。由于在不同的pH值下，藥物的溶解度，關鍵輔料的水化、腫脹與溶解速度可能不同，因此我們建議考察在不同的pH值條件下（模擬胃腸道的生理環境）的釋放行為。為了更易于比較，建議繪制三維釋放曲線圖，包括釋放量、時間和介質的pH值。江西中藥工藝開發費用山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術平臺包括合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功能區域。

溫和的反應條件指在常溫、常壓、和中性介質下完成反應，既可省能源，又可簡化設備和操作流程。高收率是經濟效益和競爭力的標志。在藥物合成中，有時需要在反應物的特定位置上進行轉化才能達到目標分子的合成目的。此時需要采取選擇性反應，包括化學、區域、和立體選擇性。立體選擇性意味著在給定條件下，產物為之一的立體異構體或某種立體異構體為主。在立體反應中，往往會產生兩種或兩種以上的異構體，但不同的異構體具有不同的藥理活性。因此在藥物合成中，如何控制產物的立體構型是需要重點考慮的問題，需要采取特殊的方法和試劑，盡量提高單一立體異構產物的比例。

該產品存在安全性和有效性問題。因此在制定項目時需要對已上市產品進行的調查和了解，特別是分析其安全性、有效性和質量可控性方面的信息是否充分，適應癥是否合理，評估是否有必要和可能開發。對于信息缺乏的藥品，應考慮進行相關研究以驗證其安全性和有效性。在研發過程中，需要通過系統、的質量控制研究，并與已上市產品進行對比，分析研制產品和已上市產品質量之間的差異，并進一步確定這些差異對藥品安全和有效性的影響程度。研究院中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房、收樣室等多個功能科室。

然而，由于多種因素的影響，中藥化學對照品在品種、數量以及質量等方面還不能滿足中藥質量控制及其他相關科研工作的需求。為了滿足香港企業和研究機構的需求，我們研究院特別開展了藥物化學對照品的研究。盡管當前市場上有多家機構可以提供中藥化學對照品，但較大的問題是所提供的產品質量良莠不齊。我們的目標是提供高質量的中藥化學對照品。為了達到這一目標，我們深入研究了影響對照品純度的因素，發現溶劑、溫度和光線是影響化學對照品純度的主要因素。淄博生物醫藥研究院著力培養創新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺。江西中藥工藝開發費用

山東大學淄博生物醫藥研究院：2017年，獲得CNAS認可、CMA資質。江西中藥工藝開發費用

在藥物合成中，為了在藥物分子的特定位置引入某一結構單元，除了利用藥物分子不同官能團的活性差異進行選擇性反應外，我們常常會為一些無法直接引入的官能團連接某種控制基團，以促使有選擇性的反應，并在反應結束后將其除去。這種預先引入的控制基團被稱為“導向基”。導向基的主要作用是引導反應進行，以達到需要的選擇性。導向基包括活化基、鈍化基、阻斷劑、保護基等。其中，活化基由于導向基的引入，使分子的某一部位比其他部分更容易發生反應，即導向基起到活化和定向導向雙重作用。江西中藥工藝開發費用