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山東基因毒雜質

來源: 發布時間:2023-12-05

山東大學校友會加強校友與母校之間的聯系,服務廣大校友,服務地方發展,服務母校發展,服務社會發展。4月24日-26日,由中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、山東省藥學會制藥工程專業委員會主辦,山東大學淄博生物醫藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學會制藥工程專業委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發展先進智能制造業的精神,促進藥品智能制造,提高對制藥企業智能制造的認知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室技術人員、國家智能制造綜合標準化技術人員咨詢組相關技術人員,以及行業內具有重要影響力的技術人員共同出席并授課。山東大學淄博生物醫藥研究院不墨守成規,勇于創新,敢于挑戰。山東基因毒雜質

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淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。山東基因毒雜質山東大學淄博生物醫藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發展合伙人”稱號。

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山東大學淄博生物醫藥研究院,2019年,被山東省單位組織認定為首批新型研發機構;被科技部認定為“企業”;2020年,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發展合伙人”稱號;2021年,被納入國家藥品監督管理局藥品監管科學研究基地。研究院以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。

近年來,山東大學淄博生物醫藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發展戰略》,本著“服務地方發展、服務母校發展、服務行業發展”的理念,立足淄博、立足醫藥產業,整合資源,促進合作,主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產業項目的共建與落地。其中,憑借著天然的認同感,校友產業成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地、校企合作中的重要平臺。經過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,我院被授予“山東大學校友之家”牌匾。山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。

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山東大學淄博生物醫藥研究院新開發20余種氨基酸分析方法,并可以完成驗證。隨著復工復產企業數量不斷增多,研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫藥技術研發工作。近日,我院新開發20余種氨基酸分析方法并完成驗證,采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,專屬、靈敏、快速,適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,質量部工作量迎來了新高。一周內的分析報告審核達到150余份。“質量是研究院生存和發展的一是基石”,我院一直將質量管理排在技術工作的基本位,2017年我院按照GMP、GLP、CNAS要求建立質量管理體系,并擁有藥物全檢授權范圍。山東大學淄博生物醫藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。山東基因毒雜質

山東大學淄博生物醫藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東基因毒雜質

淄博生物醫藥研究院與客戶、監管機構和監控部門有著良好的溝通合作,持續關注任何監管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫學院、藥學院等建立了由多位有名技術人員組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫院、山東大學第二醫院、北大醫療魯中醫院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內多家大型醫藥企業保持著密切的業務聯系。山東基因毒雜質

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