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濟南檢測標準YYB00342002(多層)

來源: 發布時間:2022-05-03

如何檢測藥品包裝袋密封性?在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫藥包裝、日化等行業,密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風琴袋的包裝特別是四層處較容易出現泄漏。現在,印刷家就和大家一起來學習下包裝袋的密封性檢測的方法。著色液浸透法:這種方法通常用來檢驗空氣含量極少的復合袋的密封性。方法如下:將實驗液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗樣袋內,密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗液體滲漏出來,然后將袋子翻轉,對其另一面講行測試。熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位縫合強度的分析指標。濟南檢測標準YYB00342002(多層)

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藥包材相容性試驗協調性原則:液體制劑包裝,藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現較低的毒性。因此,在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩定性的影響,以評定在長期的儲存過程中,在不同的環境條件下,包裝材料和容器對藥物的保護功能。常用包裝材料的考察項目:1、玻璃的主要考察項目,包含:①堿性離子的釋放性;②不溶性微粒(含脫片試驗);③金屬離子向藥物制劑的釋放;④藥物與添加劑的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項目,包含:①溶出性;②吸附性;③化學反應性;④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項目,包含:①被腐蝕性;②金屬離子向藥物制劑的釋放性;③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。4、塑料的主要考察項目,包含:①雙向穿透性;②溶出性;③吸附性;④化學反應性。寧夏藥品包材插入點不滲透性測試藥包材阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。

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藥包材檢測包裝控制要素:摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。

常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋廣泛應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環節的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫藥包裝、日化等行業,密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用。

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藥品包裝材料的重要性和檢測的規范性:常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等,從發展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。復合材料是包裝材料中新出現的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測數據顯示,這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,集中了眾多的利好因素。瓶蓋扭矩檢測是藥包材檢測中的一個指標。廣州檢測標準YBB00032004-2015

藥品包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能。濟南檢測標準YYB00342002(多層)

玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測項目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內應力測試、玻璃折斷力測試、玻璃耐內壓測試、玻璃抗沖擊性能測試、玻璃容器垂直承壓能力測試、玻璃顆粒耐水性試驗、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等,其對應的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀、智能偏光應力儀、電子壁厚底厚測試儀、玻璃瓶耐內壓力測試儀、電子軸偏差測試儀、垂直度軸偏差測試儀、全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測試儀、玻璃顆粒耐水性測試裝置、微生物侵入密封性測試儀、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測試儀等。濟南檢測標準YYB00342002(多層)

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