藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件:各種儲存條件與長期試驗,長期試驗是在藥品包裝材料、容器包裝藥物后,在模擬藥物的實際儲存條件下或在溫度25℃士2℃、相對濕度60%土10%的條件下進行試驗,以考察藥品包裝材料對藥物的保護功能,確保藥物在有效期內的質量。本試驗適用于藥品包裝材料生產企業和藥品生產企業,可分別按各自角度的需要進行相應試驗。進行本試驗的藥品及藥品包裝材料和容器應事前經過檢驗,并各自符合藥品質量標準或藥品包裝材料、容器的國家標準、行業標準或企業標準。進行本試驗的藥品及藥品包裝材料和容器的樣品數量應能滿足整個試驗的要求。熱收縮測試是用來評定藥包材的遇熱收縮性能。藥品包裝盒檢測哪家正規
藥包材伴隨著藥品的生產、流通以及使用的全過程,是藥品的一部分,藥包材質量的優劣將直接影響藥品的穩定性以及人民**的用藥安全。因此加強藥包材質量檢驗以及對藥包材生產企業進行日常監管十分重要。筆者獲悉,隨著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器領域也取得了重大突破。有業內分析,藥品包裝材料和容器由于組成配方以及所選擇的原輔料、生產工藝的不同,會導致不恰當的材料引起活性成分遷移、吸附甚至發生化學反應,從而使得藥物失效,或產生嚴重副作用。因此在制藥生產過程中,企業不但要緊抓每一個生產環節,確保制藥質量,同時還要確保藥包材的質量,為藥品安全保駕護航。檢測標準YBB00332003-2015藥包材的耐壓性能是對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。
藥包材包裝材料的選擇原則:一、適應性原則,所選用的藥品包裝材料應能滿足在有效期內確保藥品質量的穩定。藥品包裝材料的選用還應與流通條件相適應。流通條件包括氣候、運輸方式、流通對象與流通周期等。二、協調性原則,藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學等作用的影響,同時應密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動充填包裝機作業,可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護要求的各種復合材料來進行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴防吸潮。作為消耗性包裝,可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復合膜袋。
藥包材檢測形式簡介:水針劑包裝:已發展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質塑料瓶包裝:主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料;酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏,以取代鉛錫管。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。
藥包材檢測包裝控制要素:(1)拉伸強度與伸長率:指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應力值及斷裂時的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。(2)剝離強度:也被稱做復合強度或180度剝離強度,是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。如果剝離強度過低,則極易在包裝使用中出現層間分離現象,進而帶來物理機械性能與阻隔性能大幅降低而引發系列問題。(3)熱合強度:又稱為熱封強度,是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。若熱合強度不足,會導致包裝在熱封處裂開、發生藥品泄漏、污染等問題。對藥品材料厚度實施高精度控制也是確保質量與控制成本的重要手段。寧夏檢測標準YBB00022004-2015
摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。藥品包裝盒檢測哪家正規
藥包材相容性試驗協調性原則:片劑與丸劑包裝:目前中成藥尚有少數藥丸。除表面采取糖衣包裹外,其包裝方法基本上類似于片劑的包裝。片劑的包裝除了使用傳統的玻璃瓶包裝外,大多數采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包裝。膠囊劑包裝:膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。這兩種膠囊均需考慮防機械沖擊,特別是用軟膠囊大量包裝時,在運輸中易變性。因此,為防止在運輸過程中的摩擦和破裂,在膠囊包裝中使用墊料。軟膠囊在低溫條件下不必保護,但在高溫、高濕條件下因細菌極易生長,故仍需一定的防潮包裝。藥品包裝盒檢測哪家正規
上海樂朗檢測技術有限公司發展規模團隊不斷壯大,現有一支專業技術團隊,各種專業設備齊全。在樂朗檢測近多年發展歷史,公司旗下現有品牌星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業等。公司堅持以客戶為中心、許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。誠實、守信是對企業的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測。