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呼和浩特藥品包材摩擦系數測試

來源: 發布時間:2022-08-25

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運輸、儲存期內的質量、較終消費等環節均具有重要影響,因此也成為藥品生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,則會給包裝的密封性能帶來一定的風險,易出現漏氣、漏液等問題,進而影響藥品在保質期內的藥效;而瓶蓋的開啟扭矩值過大,則會導致包裝的開啟難度增大,需要借助其他外力開啟包裝,不但增加了消費者使用難度,而且還可能因開啟包裝而引發劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。藥品包裝材料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。呼和浩特藥品包材摩擦系數測試

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藥品包裝熱合強度的測試過程:(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數信息,選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設備達到設置熱封溫度后,取其中1條試樣,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),使試樣繞過試樣拖動機構,且熱封面與拖動機構接觸。(4) 撥動拖動機構,使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間,踩動腳踏開關,熱封刀熱封試樣,同時松開拖動機構,設備按照設定的熱封參數對試樣進行熱封。四川檢測標準YBB00102002-2015包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康。

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藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術,該技術的開發是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品頂空區域內的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當氣體通過傳感器時,傳感器可產生與氣體濃度對應的電流。電流值可轉換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強度和穩定性,讀數的重復性精度高,而且響應速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會出現飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而且顯示精度極高──此外,在速度和精度方面依舊非常出色。

摩擦系數試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數會表現出上升的趨勢,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(潤滑劑很有可能已經接近其熔點而變得粘結),溫度升高后,測力曲線波動幅度加大,直至出現“粘滑”現象。在制作過程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調節塑料表面摩擦系數的常見方式。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數。此外,由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數,還會影響材料的多種物理性能,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導致薄膜表面之間太貼服,相互滑動的有效接觸表面加大,滑動就會困難。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面貼近后相互之間有一定空隙,相互滑動就會較容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系數較低。封口強度是包裝袋質量的重要指標。

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藥品中殘留溶劑檢測方法:1、干燥失重法,需要幾克樣品才能達到0.1%的檢測限。其缺點是非專屬性,只能得到所有殘留溶劑的總量,而且藥品中的水分也會干擾測定。2、分光光度法,通常利用特定溶劑與特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑。3、氣相色譜-紅外光譜聯用技術在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測到氯仿。紅外光譜法通過圖譜中的溶劑特征峰測定聚合物樣品中二氯苯、二氯甲烷、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度,適合于藥品中殘留溶劑的分析。4、核磁共振光譜測定有害物質樣品中的藥品殘留,苯、甲苯,在測定中還發現了以前在有害物質樣品中未檢測到的兩種有機溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛細管色譜柱,用于殘留溶劑等微量有機化合物的分析,檢測靈敏度高、操作簡單。溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標。廣東藥品包材氧氣阻隔性能檢測

藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內包裝材料尺寸的變化率。呼和浩特藥品包材摩擦系數測試

藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩定性及優良的密封性,以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。呼和浩特藥品包材摩擦系數測試

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