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新疆藥品包材耐撕裂性能檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-01-12

藥品包裝密封性能檢測的流程:(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。(2) 合上密封蓋,確保密封蓋周邊不漏氣,密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數。(3) 打開真空泵,點擊操作面板上的試驗鍵,試驗開始。(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產生,記錄出現連續(xù)氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置,若無連續(xù)氣泡產生,則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。新疆藥品包材耐撕裂性能檢測

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在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?第1是堆碼高度,如在包裝設計環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推;第二,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向,即正放、側放、立放進行多方面考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。福建檢測標準YBB00302002-2015密封性將直接影響藥品的質量。

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常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

藥品包裝材料沖擊性能的測試方法:沖擊強度是材料重要的機械力學性能之一。沖擊性能試驗是在沖擊負荷作用下測定材料的沖擊強度,以用來衡量高分子材料在經受高速沖擊狀態(tài)下的韌性或對斷裂的抵抗能力,也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗方法,常用的方法有擺錘式沖擊試驗(包括簡支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗、落球沖擊試驗等。落鏢沖擊試驗以及落球沖擊試驗是把落體(包括落鏢、砝碼和鎖緊環(huán))或鋼球由已知高度自由落下對試樣進行沖擊,測定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質量直接影響試驗結果,而且落體沖頭的形狀尺寸也會對結果影響很大。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法,相關標準有GB 9639-88,ISO 7765-1,ASTM D 1709-01等,采用具有半球狀沖擊頭的落鏢,尾部提供了一個較長的細桿用來固定砝碼(可見圖1),可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片進行沖擊性能的測試。落球沖擊法在部分藥用片材以及建筑材料的沖擊試驗中有所應用。對藥品包裝進行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。

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藥品包裝抗揉搓力測試的原理:本設備是通過模擬軟塑包裝材料用于包裝醫(yī)療器械后在實際流通過程中可能受到的揉搓作用,對樣品的橫向、縱向進行揉搓,通過選擇不同的揉搓模式(揉搓次數與運動行程的不同)控制對樣品的揉搓力度。樣品耐揉搓性能的評價方法主要有兩種,一種是阻隔性驗證方法,即通過對比揉搓前后樣品的阻隔性能,耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無明顯差異,而耐揉搓性差的樣品,揉搓后的阻隔性將有明顯差異;另外一種是采用松節(jié)油法對揉搓后的樣品進行分析,如果出現了貫穿整個樣品針的孔,則會在白紙上形成松節(jié)油斑點,通過對斑點數量、大小的比較,可得到樣品的耐揉搓性能。本文通過松節(jié)油法驗證樣品的耐揉搓性。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能。烏魯木齊檢測標準YBB00132002-2015

藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。新疆藥品包材耐撕裂性能檢測

檢測藥品溶劑殘留需要考慮什么呢?1、確定被測的有機溶劑:根據制備工藝確定被測有機溶劑的范圍。通常應對制備工藝過程中使用的二類以上溶劑和重結晶用溶劑,以及根據工藝特點要求的其他溶劑進行殘留量的研究。建議對合成較后三步使用的三類溶劑也進行研究,這樣能更好地對未知峰進行歸屬;對制劑過程中使用的有機溶劑也建議考察其殘留情況,特別是緩、控釋微丸包衣過程使用的有機溶劑更應引起注意。2、選擇合適的色譜柱:按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測定含氮的堿性有機溶劑時,由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進樣器襯管等對有機胺等含氮的堿性化合物具有較強的吸附作用,致使其檢出的靈敏度降低。通常采用弱極性色譜柱或經堿處理過的色譜柱分析含氮的堿性有機溶劑,如果采用胺分析專門的柱進行分析,則效果更好。新疆藥品包材耐撕裂性能檢測

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