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山東檢測標準YBB00192002-2015

來源: 發布時間:2023-02-21

保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫療器械發生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。本文通過測試揉搓后試樣表面出現針的孔數表征所測試無菌醫療器械包裝用塑料復合膜樣品的耐揉搓性能,試驗過程簡單,設備易于操作,試驗結果清晰。上海樂朗檢測技術有限公司是一家專業從事包裝檢測設備研發生產與包裝檢測服務的高新(分隔符)技術企業,現有設備還可用于無菌醫療器械包裝密封性能、透氣性、密封強度、抗內壓破壞、密封脹破試驗、抗戳穿性等多項性能指標的測試。在醫藥行業,對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少。山東檢測標準YBB00192002-2015

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藥品包裝對于外觀的設計盡量可以達到簡潔大方的設計風格,不需要太過花哨的設計,顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍色以及紅色,既能夠凸顯出嚴謹的風格效果,也不會失去那種非常嚴肅的風格要求,能夠在醫療產品的包裝過程中得到更好的優勢,生產加工的過程中也需要達到更安全的標準,避免影響到產品的功能。總結來講就是,醫療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者的關系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫療器械在設計過程中,在考慮器械的各種性能要求的同時,還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。深圳檢測標準YBB00202005-2015密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。

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藥品包裝殘氧儀采用傳感器法,將取樣器插內部,從包裝物內頂空部位采集足夠體積的樣氣。將樣氣注入氣體分析傳感器中,間隔一定的測試時間或者已為您找到11篇相關文檔農度值穩定之后記錄試驗數據。每種氣體含量的檢測都需要使用不同的氣體分析傳感器,當檢測樣氣中的O2含量時需要將樣氣注入02分析傳感器,而當檢測樣氣中的CO2含量時需要將樣氣注入CO2分析傳感器。隨著技術的水平的提升,熒光法藥品包裝殘氧儀也越來越被大家所關注,熒光法藥品包裝殘氧儀是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。該設備基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,較小樣氣量只需0.1ml即可完成分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鉛等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。

藥品包裝摩擦系數測試方法:①取3個8cm×20cm的試樣。試祥和試驗表面的要求樣應平整、無皺紋和可能改變摩擦性質的傷痕。試樣邊緣應圓滑。試樣的試驗表面應無灰塵。指紋和任何可能改變表面性質的外來物質。②試樣的狀態調節和試驗的標準環境。在溫度23+2℃、相對濕度45%~55%的標準環境下進行試樣狀態調節至少16小時,然后在同樣環境下進行試驗。③調整設備水平后,將一個試樣的試驗表面向上,平整地固定在水平試驗臺上。試樣與試驗臺的長度方向應平行,將另一試樣的試驗表面向下,包住滑塊,用膠帶在滑塊兩側固定試樣。④將固定有試樣的滑塊無沖擊地放在第1個試樣中心,并使兩試樣的試驗方向與滑動方向平行且測力系統恰好不受力。瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。

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藥品包裝密封性能檢測的流程:(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。(2) 合上密封蓋,確保密封蓋周邊不漏氣,密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數。(3) 打開真空泵,點擊操作面板上的試驗鍵,試驗開始。(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續氣泡產生,記錄出現連續氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置,若無連續氣泡產生,則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能。四川藥品包裝檢測中心

包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康。山東檢測標準YBB00192002-2015

藥品包裝熱合強度的測試過程:(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數信息,選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設備達到設置熱封溫度后,取其中1條試樣,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),使試樣繞過試樣拖動機構,且熱封面與拖動機構接觸。(4) 撥動拖動機構,使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間,踩動腳踏開關,熱封刀熱封試樣,同時松開拖動機構,設備按照設定的熱封參數對試樣進行熱封。山東檢測標準YBB00192002-2015

上海樂朗檢測技術有限公司擁有許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)等多項業務,主營業務涵蓋輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業重點競爭力,加快企業技術創新,實現穩健生產經營。誠實、守信是對企業的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態度、扎實的工作作風、良好的職業道德,樹立了良好的輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測形象,贏得了社會各界的信任和認可。

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