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甘肅檢測標準YBB00242005-2015

來源: 發布時間:2023-03-04

藥品行業也采用基于攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機系統通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機的判斷取決于反射的光的強度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒,攝像機系統也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據系統的敏感性,這可能導致誤判的增加。另外,這個系統可以標定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷囁像機系統的潛在優在于可以明顯提高較小連裝星的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統的檢測窗口大幅度縮小,從而導致檢測性能惡,這時可以通過采用攝像系統解決。包裝材料應能有效地保護產品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等。甘肅檢測標準YBB00242005-2015

甘肅檢測標準YBB00242005-2015,藥品包裝材料

常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩定等優點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優點。但是由于塑料在生產中常加入附加劑,如增塑劑、穩定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發生化學反應,以致藥品質量發生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,引起藥品變質。昆明藥品包裝檢測中心包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。

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如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。

對藥品包裝進行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝,對于殘存在包裝內部的那些氣體來講,不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的,藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入滲出包裝材料帶來阻礙,并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體〈不包括在包裝中添加除氧技術的情況)。如果殘留氣體的含量超過產品保存的高濃度要求,則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產品的保質期要求。所以,我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。醫用膠塞是一類重要的醫藥包裝材料。

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常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環節的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫藥包裝、日化等行業,密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。常用的藥品包裝材料都有哪些?青海檢測標準YBB00332003-2015

包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。甘肅檢測標準YBB00242005-2015

醫用膠塞是一類重要的醫藥包裝材料,可與西林瓶、注射器、真空采集血管等醫藥包裝或醫療器械配套使用,常見的醫用膠塞的材質有天然橡膠、丁基橡膠等。對于醫用膠塞來說,由于膠塞的分子結構、成分、生產工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。若膠塞的抗穿刺力過大,需用較大的力才能將膠塞刺破,可能會導致穿刺針彎折,給醫護人員的取藥、抽血等醫療過程帶來諸多不便。另外若醫用膠塞的抗穿刺性能較差,在穿刺之后容易產生碎屑,而這些碎屑進入藥品中后,則會嚴重威脅用藥患者的生命安全。因此,適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫用膠塞應具有的重要性能。甘肅檢測標準YBB00242005-2015

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