藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術,該技術的開發是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品頂空區域內的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當氣體通過傳感器時,傳感器可產生與氣體濃度對應的電流。電流值可轉換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強度和穩定性,讀數的重復性精度高,而且響應速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會出現飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而且顯示精度極高──此外,在速度和精度方面依舊非常出色。藥品行業也采用基于攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。陜西藥品包材拉伸強度與伸長率測試
藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當的熱收縮率可使包裝緊湊,尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,防止不平衡收縮使包裝封面產生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內包裝材料尺寸的變化率。行業中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法,其中,標準ASTM D2732等標準對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質中加熱,將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態放入設定溫度的液體浴槽中一段時間,取出后進行測量尺寸的變化、檢測等。藥品包裝材服務咨詢藥包材的材料會對藥品的穩定性起到重要作用。
藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標,撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度。抗揉搓性能:藥品包裝及包裝材料在生產、加工、運輸及使用過程中,不可避免會發生揉搓、彎曲扭轉、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,特別是對阻隔性能的影響極大。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。
藥品是特殊商品,其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或細菌的污染,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合膜是近些年來,在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。藥袋是由藥包材料封合而成,在熱合的過程中,材料需要經受一定的熱量和壓力。
藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩定性及優良的密封性,以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。軟塑復合膜材料是醫藥包裝的重要組成部分。呼和浩特藥品包裝材
紙制品的來源普遍、成本較低是當今使用較普遍的包裝材料之一。陜西藥品包材拉伸強度與伸長率測試
對藥品包裝進行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝,對于殘存在包裝內部的那些氣體來講,不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的,藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入滲出包裝材料帶來阻礙,并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體〈不包括在包裝中添加除氧技術的情況)。如果殘留氣體的含量超過產品保存的高濃度要求,則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產品的保質期要求。所以,我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。陜西藥品包材拉伸強度與伸長率測試
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