藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:1,阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品;2,阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內變色變質,源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象,源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產品短期內水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,則會給包裝的密封性能帶來一定的風險,易出現漏氣、漏液等問題。南京藥品包材瓶蓋扭矩檢測
常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環節的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫藥包裝、日化等行業,密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。南京藥品包材瓶蓋扭矩檢測藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。
藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程: 打開扭矩儀電源開關,設置試驗模式及統計數量等參數信息。將試樣置于夾具上夾緊。點擊試驗選項,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值,并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產品的質量、使用方便性非常相關。NYJ-20扭矩儀是一款專業用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設備,測量精度高、穩定性好,是生產過程中不可或缺的檢測設備。該設備除用于藥品包裝用瓶蓋的測試外,還適用于食品、化妝品、化工品等領域,應用范圍極廣。
藥品是特殊商品,其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或細菌的污染,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合膜是近些年來,在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。檢測藥包材密封性能是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。
對藥品包裝進行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝,對于殘存在包裝內部的那些氣體來講,不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的,藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入滲出包裝材料帶來阻礙,并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體〈不包括在包裝中添加除氧技術的情況)。如果殘留氣體的含量超過產品保存的高濃度要求,則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產品的保質期要求。所以,我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標。浙江檢測標準YBB00082005-2015
藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。南京藥品包材瓶蓋扭矩檢測
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上海樂朗檢測技術有限公司目前已成為一家集產品研發、生產、銷售相結合的服務型企業。公司成立于2016-06-22,自成立以來一直秉承自我研發與技術引進相結合的科技發展戰略。本公司主要從事輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測領域內的輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等產品的研究開發。擁有一支研發能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業上游與下游企業建立了長期合作的關系。依托成熟的產品資源和渠道資源,向全國生產、銷售輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產品,經過多年的沉淀和發展已經形成了科學的管理制度、豐富的產品類型。上海樂朗檢測技術有限公司以先進工藝為基礎、以產品質量為根本、以技術創新為動力,開發并推出多項具有競爭力的輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產品,確保了在輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測市場的優勢。