藥品包裝材料沖擊性能的測試方法:沖擊強度是材料重要的機械力學性能之一。沖擊性能試驗是在沖擊負荷作用下測定材料的沖擊強度,以用來衡量高分子材料在經受高速沖擊狀態下的韌性或對斷裂的抵抗能力,也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗方法,常用的方法有擺錘式沖擊試驗(包括簡支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗、落球沖擊試驗等。落鏢沖擊試驗以及落球沖擊試驗是把落體(包括落鏢、砝碼和鎖緊環)或鋼球由已知高度自由落下對試樣進行沖擊,測定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質量直接影響試驗結果,而且落體沖頭的形狀尺寸也會對結果影響很大。在軟包裝行業中通常使用落鏢沖擊法,相關標準有GB 9639-88,ISO 7765-1,ASTM D 1709-01等,采用具有半球狀沖擊頭的落鏢,尾部提供了一個較長的細桿用來固定砝碼(可見圖1),可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片進行沖擊性能的測試。落球沖擊法在部分藥用片材以及建筑材料的沖擊試驗中有所應用。在醫藥行業,對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少。藥品包材穿刺力測試收費明細
鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復合瓶蓋扭力穩定,所需扭斷力小,開啟方便,減少瓶蓋開啟時間;涂層牢固,附著力強,耐高溫穩定,衛生環保;色彩豐富逼真,印刷精美,防偽能力強,具有一定的審美價值;撕拉力測試儀具有結構簡單、成本低、機械密封性好的優點,普遍應用于藥包材行業。關于鋁塑復合蓋開啟力的測試標準,輸液瓶用鋁塑復合蓋和維生素瓶用鋁塑復合蓋都提到了鋁塑復合蓋開啟力的測試方法。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進行測試。藥品包材氧氣阻隔性能檢測哪家正規我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥包材生產企業的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成,產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優點,且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質量要求也日漸被重視,2005藥包材標準中也對硬片的各方面質量檢測進行了具體規則拉伸強度取本品適量,照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015)測定,實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min,試樣為Ⅰ型。縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40MPa。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料。
醫藥行業需要測試包裝密封性的藥品有很多,常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密團容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外,還有醫療器械方面的無菌產品、蒸煮袋等等。隨著藥包材管理越來越規范化,藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關藥包材試驗標準,如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015,使用專業的藥品包裝密封性檢測儀器設備。藥品包裝材料的質量優劣事關藥品質量。藥品包材氧氣阻隔性能檢測哪家正規
包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康。藥品包材穿刺力測試收費明細
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