電子監管碼——是中國**對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼***,即“一件一碼”,就像商品的身份證,簡稱監管碼。監管碼以一件產品賦一個碼為基礎,單獨標識,從以往的人員密集型管理轉為信息化監管,從生產到銷售流通實現全過程監管。電子監管碼在便于監管部門對流通食品、藥品進行監管的同時,還有防偽、預警等多種作用與功能,可以說,食品、藥品電子監管碼是廣大人民群眾的身體健康和生命安全的重要保障。自2006年河北省試點完成,國家質檢總局和國家食品藥品監督管理局相繼宣布,將逐步對食品和藥品加“電子身份證”——電子監管碼。國家食品藥品監督管理局2011年下發的《關于印發加強基本藥物質量監管2011年度主要工作安排的通知》(國食藥監法〔2011〕121號)以及2011年3月國家局與省(區、市)局簽署的《加強基本藥物質量監管2011年度主要工作任務責任書》中已明確要求,2012年2月底前,所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼。電子監管碼的主要特點是“一品一碼”,即企業生產的每一件產品都被賦予***的電子監管碼。要想實施電子監管制度,賦碼是基礎,即將電子監管碼賦在產品包裝上,并在上下級包裝之間建立監管碼的關聯關系。國家規定哪些產品要用電子監管碼?蘇州盒裝電子監管碼
國家質檢總局在“關于貫徹《***關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知”(國質檢質聯〔2007〕582號)中,決定對納入工業產品生產許可證和強制性產品認證(CCC)管理的重點產品實施電子監管”,共9大類69種重點產品在2008年6月底前***實施電子監管,所有產品加貼電子監管碼才能上市。而作為電子監管的發展趨勢,國家局食品藥品監督管理局要求在2008年10月31日前首批入網藥品必須實施電子監管系統才能上市。藥品電子監管碼應用現狀和發展趨勢國家食品藥品監督管理局從2006年開始實施藥品電子監管工作,至2012年2月底,已分三期將**品、**、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管,所有制藥企業生產的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳,不能開展基本藥物品種電子監管的企業不得承擔基本藥物配送工作,要***推進藥品實施電子監管。2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管,保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全,**有力地打擊假劣藥品行為、**快捷地實現問題藥品的追溯和召回、**大化地保護企業的合法利益,確保人民群眾用藥安全邢臺盒裝電子監管碼一枚小小的標簽引發了訴訟,這枚標簽的名字叫電子監管碼.
第四、看售后服務。每一款藥監PDA產品均包含藥監軟件和硬件兩部分。藥監軟件由國家局授權的軟件企業按照國家局的相關政策和要求進行開發,且開發的產品通過藥監網的接口測試,才能完成國家局的藥監任務。因此,購買設備的時候藥監軟件作為產品的一部分,由國家局把關,企業可放心選擇。并且軟件購買lisence后甚至可以自行在機器里安裝,一般可以支持在線更新,在企業熟悉了產品的使用方法之后,產生的售后較少。而硬件的售后服務卻是我們不得不考慮的重要因素,因為再堅固耐用的硬件在經歷了長時間的使用之后,會有不同程度的消耗或磨損,或者操作人員的不正規使用、不小心摔壞、碰壞、損傷等,均需通過售后解決。所以選擇具有硬件廠家維修資質、經驗豐富的維修專家隊伍、設備齊全、能夠快速響應、能提供舒心靈活而周到的供應商是尤為重要的。而藥監網上獲得資質的某些開發商只是軟件企業,硬件問題需要返回原廠維修,維修周期**加長,所以硬件的售后另眾擔憂。所以藥品經營企業選擇PDA供應商的時候要認真選擇,硬件比軟件更需要售后。
這種方式需要使用手持式cd3fe2f6-f9f1-47f3-954c-9ae或者柜員機式掃描終端進行。目前全國只有在廣州和北京部分街頭和少量的大型倉儲式超市有應用。如果要推行電子監管碼,這就需要在全國各大城鄉的超市和消費者出現的聚集區架設多少臺識別終端?這些數據處理和后臺網絡投入這個平臺究竟是由誰提供變得尤為重要?是由國家職能部門還是由企業提供?誰又來為這些前期的電子監管碼的掃描識別終端設備投入買單?需要國家通過招標手段還是國家職能投入?這些問題使得電子監管碼的實施變得越來越撲朔迷離,也就是為什么會出現電子監管碼在今年8月25號家立法時沒有被通過的主要原因。沒有處理和解決好這些突出的矛盾和問題,產品質量電子監管碼就很難推行。其次,入網企業通過申請產品入網,要嚴格遵循電子監管碼的號段申請流程,包括每一批次產品生產的具體數量、規格,具體加工日期、班次等等。這要求入網企業必須提供完備的生產加工信息資料,這使得入網加工企業各項資料幾乎在這種電子監管模式下,企業的內部生產計劃和批次加工數量的所謂“秘密”暴露無遺,更甚至通過電子監管碼的可追溯性查詢產品**終銷售的區域地方。中國藥品電子監管碼能造假嗎?
2007年12月4日,國家質檢總局在“關于貫徹《***關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知”(國質檢質聯〔2007〕582號)中,決定對納入工業產品生產許可證和強制性產品認證(CCC)管理的重點產品實施電子監管”。食品、家用電器、人造板、電線電纜、農資、燃氣用具、勞動防護用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點產品將在2008年6月底前***實施電子監管,所有產品加貼電子監管碼才能上市。電子監管碼已經從16位升級到20位,企業準確登記其產品的商品編碼后,電子監管碼可以建立與商品編碼的對應關系,完成在零售領域的結算計價功能。電子監管碼是由各生產企業向國家電子監管碼中心申請后,然后印刷或貼在藥品包裝上。衢州食品電子監管碼
藥品電子監管碼賦碼管理系統解決方案。蘇州盒裝電子監管碼
電子監管碼制度不該因噎廢食(1)2016-3-0211:01日前,因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼,湖南養天和大藥房企業集團有限公司一紙訴狀將其告到北京一中院,請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為屬于違法。對此,國家食藥監總局宣布,暫停中國藥品電子監管網,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。此后,19家藥品零售連鎖企業又發布聯合聲明,以數據安全為由,建議***取消現行藥品電子監管碼。藥品電子監管系統就是給藥品**小包裝附上一個電子監管碼,相當于給藥品建了***的身份證,使得藥品不管走到哪里都能被實時監控,確保藥品生產、銷售、使用的全程可溯源。但面對近期來眾多零售藥店的**,國家食藥監總局公告宣布暫停執行推行8年的中國藥品電子監管網,頓時引起業內一片嘩然。藥品電子監管碼難道真有什么問題嗎?他山之石,可以攻玉。藥品電子監管系統在國外的執行情況如何呢?日本電子監管系統從2006年開始實行,幾乎與中國同步。當時,日本發布實施***藥新條形碼的通知,在產品(直至患者使用的**小包裝)上標示特定的條形碼,通過機器讀取該條形碼后,防止拿取錯誤引起的醫療事故。蘇州盒裝電子監管碼
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