為創新監管方式,提高監管效能,寧波市局在去年試點工基礎上,近日在全市范圍實施醫療器械標識“賦碼溯源”工作,進一步加強醫療器械全生命周期監管,助力產業轉型和健康發展。一是精密制定實施方案。認真貫徹《醫療器械監督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規劃中關于實施醫療器械標識(UDI)要求,結合寧波實際,召開全市醫療器械標識“賦碼溯源”工作啟動會,市縣兩級統一思想,明確各自職責分工,部署開展相關推進工作。6月10日,下發《寧波市市場監督管理局推進醫療器械標識“賦碼溯源”工作方案》,分階段推進行動實施,第一階段(2021年10月31日前),全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業(不含一類企業)完成醫療器械標識的賦碼、數據庫上傳和數據維護,市級醫療機構實現賦碼產品的掃碼解析運用;第二階段(2022年6月30日前),全市所有第二類以上醫療器械生產企業和三級以上醫療機構實施完成。二是精心組織業務培訓。6月22日,以《醫療器械標識系統規則》為切入點,面向全市第一階段72家醫療器械生產企業和7家市級醫療機構,組織開展了醫療器械標識“賦碼溯源”培訓會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業和醫療器械標識關聯企業**。 UDI數據載體是存儲或傳輸醫療器械唯1標識的數據媒介,應滿足自動識別、數據采集技術以及人工識讀的要求。寧波賦碼品牌
5月27日,全市特種設備賦碼工作部署及現場會在我縣舉行,寧海縣作為全省首批試點實施“特種設備碼”應用的8個縣(市、區)之一,賦碼設備總數和賦碼率均居全省,在會上做經驗交流。據悉,特種設備碼相當于特種設備的“身份證”,企業管理人員、監管機構和社會公眾通過掃描“安全碼”,即可知悉該特種設備的基本信息,可有效避免特種設備超期未檢問題,提升了安全管理的便利性,從事前預防、事中處理到事后取證提供全程信息化支撐,保障了企業特種設備安全使用。自5月20日開展特種設備賦碼工作以來,寧??h成立賦碼專班,建立“專班+屬地所+鄉鎮”工作機制,統籌協調基層站所、檢驗機構、屬地鄉鎮、合作單位及維保行業等五方力量,實施賦碼物品采購經費使用“綠色通道”,推進特種設備賦碼工作。此外,按照“6個標準化+6個協同化”模式,高效推進賦碼質量,統籌推進賦碼數量。結合當前各個鄉鎮(街道)正在開展的安全風險大排查大整治工作,加強與鄉鎮(街道)、第三方服務機構等溝通協調,在數量較多的城區、梅林、西店等區域,抽調轄區內安全風險排查服務外包中標單位與寧海特種設備作業人員培訓學校工作人員,與專班人員協助開展賦碼工作。截至目前。清遠食品賦碼哪個品牌好GS1官網:。
在此期間,寧??h市場監管局按照“6個標準化+6個協同化”模式,高效推進賦碼質量,統籌推進賦碼數量。在賦碼標準化工作開展過程中,有效推進“碼”打印、“碼”分裝、區域分片、人員組合、張貼位置、培訓及銷號六項標準化工作。按賦碼計劃,提前與鄉鎮(街道)對接,按照地理位置分片分類,由“一專班一當地”組合搭配,確保賦碼流水作業,日日清、日日結,提升賦碼效率和速度。深化屬地、內部、外部、檢驗、行業、專班六項協同化工作。結合當前各個鄉鎮(街道)正在開展的安全風險大排查大整治工作,加強與鄉鎮(街道)、第三方服務機構等進行溝通協調,在數量較多的城區、梅林、西店等區域,抽調轄區內安全風險排查服務外包中標單位與寧海特種設備作業人員培訓學校工作人員,與專班人員協助開展賦碼工作。截至目前,寧海已完成11447臺特種設備賦碼,賦碼完成率達到,發現并處置“三非”設備1臺。
抓文件學習,強化業務辦理能力。登記工作人員積極關注機構**動態,反復研讀全區機構**文件,準確掌握全區涉改黨政機關的數量、名稱、掛牌和職責調整等情況,按照機構**方案,***梳理新組建的部門、重新組建的部門、變更機構名稱的部門和不再保留的部門名單,明確工作范圍,做到心中有數、手中有策。時刻關注*****政策要求,不斷學習業務知識,熟練掌握黨政群機關統一社會信用代碼賦碼登記管理系統的操作程序,不斷強化自身業務能力。按照國家藥監局要求,自2021年起生產列入首批實施目錄的醫療器械應用具有醫療器械唯1一標識(UDI)。
全國食品藥品監督管理工作會議當天在北京召開。邵明立在會上說,中國將加快基本藥物電子監管,到2012年2月底前,所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。2013年2月底前,各省增補的基本藥物品種全部納入電子監管范圍。邵明立說,食藥監局2011年完成了基本藥物標準提高和頒布,落實全品種抽驗任務,截至11月底,完成國家評價抽驗、監督抽驗4萬批次,對所有參與招標的基本藥物實行電子監管。他介紹說,中國在今年還對基本藥物生產、配送企業進行全覆蓋監督檢查,完成2207家生產企業的生產工藝和***核查,以及,沒有發生基本藥物嚴重質量事故。邵明立指出,中國2012年將繼續實施基本藥物全品種覆蓋抽驗,尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監測其產品質量,把握藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點,嚴查弄虛作假行為。 下載中國物品編碼中心官方軟件“中國編碼”app,快速申請商品條碼。清遠食品賦碼哪個品牌好
在醫療器械本體上長久附加醫療器械***標識的方式。寧波賦碼品牌
2012年2月,印發《國家藥品安全"十二五"規劃》,充分肯定了過去6年里推行藥品電子監管碼的意義;同期,國家藥監局發布《2012~2015年藥品電子監管工作規劃》,提出要在2015年底前實現藥品全品種,全過程電子監管.對于大多數藥品包裝企業而言,無疑品讀出了一個積極的信號:積極引進賦碼設備,研究賦碼技術,將有利于企業更好地在藥監碼市場立足.本期,我們邀請了4位已經率先引入藥監碼印刷業務的藥品包裝企業管理者,請他們介紹各自的應用體會.希望他們的介紹,能為您的設備采購及技術引進提供。寧波賦碼品牌
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