軟件企業為實現藥品的監管目的,需要對藥品進行包裝編碼控制(即監管碼),并將監管碼通過條碼的形式標記在包裝外面,可以通過掃描識讀或肉眼識讀。監管碼依據質監部門制定的生產計劃,在產品監控信息網絡上申請核發,監管碼與生產的產品相關;在生產前,通過數據接口將監管碼導入賦碼系統(即生產線監管碼賦碼系統),在生產包裝過程中,賦碼系統給每個產品的數層包裝加以賦碼,并通過掃描將不同層次包裝的條碼關系加以關聯,儲存在數據庫中,系統根據事先設定的規則或人為決定的時間點,將監管碼關聯數據通過數據接口發送到產品監控信息網絡系統,監管碼被使用后可以在該產品進入流通或使用過程中進行查詢、管理。DI創建應為使用單元創建DI。盒裝賦碼印刷
深入講解GS1標準在UDI系統中應用,分享醫療器械生產企業UDI實施經驗和產線改造要點,解答UDI賦碼和應用過程中容易出現的問題。后續將以市局統籌,行業協會參與,區縣(市)局實施的模式,分區域、分類型舉辦多場UDI業務培訓,確保培訓全覆蓋。三是精細對接定向指導。結合新條例宣貫和“三服務”活動,將指導企業實施醫療器械標識工作作為全市系統“我為企業解難”專題調研活動的重要內容。市局主動對接第三類醫療器械生產企業和市級醫療機構,各縣市(區)局對接第二類醫療器械生產企業和縣級三類醫療機構,通過上門指導、在線答疑、座談交流等多種形式,幫助生產企業順利完成UDI賦碼、數據上傳,按照醫療器械生產質量管理規范要求實現生產全過程一碼追溯,指導醫療機構做好標識與醫療業務系統的對接工作,探索標識與醫保結算、醫療器械管理、臨床應用等系統的銜接。 承德商用賦碼醫療器械使用單元上沒有醫療器械唯1標識情況下分配給單個醫療器械的產品標識目的是關聯患者和醫療器械。
了進一步貫徹2007年12月4日國家質檢總局發出的“貫徹《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知”,根據國家有關法律和賦碼的要求自行組織了《監管碼賦碼技術信息交流大會》暨網站落成啟動儀式在廣州圓滿落幕。參加本次大會的有全國監管碼設備及技術bsc品牌代理商、國內大型印刷企業、國內監管碼供應商、國外數碼印刷機制造商等眾多業內企業。會上,就國家規定的將要賦上監管碼標簽的九大類、69種產品做了詳細說明。并一再強調,全新上線的賦碼將成為監管碼印刷、打印、軟件、軟硬、賦碼信息交流平臺。同時集監管碼設備、監管碼印刷、監管碼技術、應用案例、解決方案、行業資訊、供求信息、服務供應商、技術交流于一身,為需要賦碼的企業提供為專業的前列服務。還展示bsc品牌專業的監管碼標簽打印機、數碼印刷管理軟件、bsc品牌專業的監管碼噴墨系統、bsc品牌68系列的掃描器、bsc品牌熱轉印機等專業的產品的優越性能。會后,與會為賦碼的落成由衷高興和感慨,一致認可賦碼通將為中國的電子監管領域印刷技術與信息交流平臺。
生產企業通過監管碼將產品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中,流通企業通過監管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中,在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中,這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢,供**進行執法打假、質量追溯和產品召回管理,供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。主要包括產品取檢管理、藥監碼管理、系統管理、數據管理等功能。1.自定義碼生成規則,混淆加密技術,保證一物一碼。2.適用于各種生產線,高速生產線賦碼難題,全自動高速賦碼,降低改造成本,滿足企業高速生產需求。3.支持自動關聯模式、掃描關聯模式及多級關聯模式并行,實現數據實時管理及系統整合。 UDI由產品標識(DI)和生產標識(PI)組成,企業在成為GS1系統成員之后,即可開展產品標識(DI)的編碼工作。
抓流程優化,提升登記服務水平。結合有關工作要求與實際工作經驗,對新設立、證書變更、重新補領、注銷登記等業務的服務流程和所需材料進行優化和規范,開通電子政務郵箱、網絡工作交流群和服務熱線,及時在線解答相關業務,構建了暢通的交流和服務平臺。同時進一步優化服務流程,堅持首問責任制、限時辦結制、一次告知制等。凡是登記機關能查到的機構編制文件或任職文件,一律由登記機關提供,不再要求相關部門提交。同時建立業務辦理預約模式,約定辦理時間,確保證書“即辦即取”。包裝內的器械品類和數量發生改變,應當創建新的DI。廣東立轉臥式圓瓶賦碼
廠商識別代碼需要向編碼機構申請,GS1的廠商識別代碼可以在網上申辦。盒裝賦碼印刷
肉類產品入滬追溯共享,實現無縫對接。上海市在肉類產品入滬追溯系統管理走在全國的前列。農業部門嚴把動物產品檢疫入滬關;商務部門嚴把批發市場、商超、集體用餐單位的肉類產品必須是進入上海市肉類追溯系統的企業,確保企業產品可溯源;進入經營環節的肉類產品必須進入市場監管部門的追溯系統。山東健康肉在取得進入上海市資格的屠宰加工企業,必須經過上海市肉類追溯系統方可在流通領域銷售,待條件成熟后再納入市場監管部門的追溯系統。同時,山東肉品品質電子出證系統與上海肉類追溯系統實現共管共享,追溯監管無縫銜接。盒裝賦碼印刷