為創新監管方式,提高監管效能,寧波市局在去年試點工基礎上,近日在全市范圍實施醫療器械標識“賦碼溯源”工作,進一步加強醫療器械全生命周期監管,助力產業轉型和健康發展。一是精密制定實施方案。認真貫徹《醫療器械監督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規劃中關于實施醫療器械標識(UDI)要求,結合寧波實際,召開全市醫療器械標識“賦碼溯源”工作啟動會,市縣兩級統一思想,明確各自職責分工,部署開展相關推進工作。6月10日,下發《寧波市市場監督管理局推進醫療器械標識“賦碼溯源”工作方案》,分階段推進行動實施,第一階段(2021年10月31日前),全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業(不含一類企業)完成醫療器械標識的賦碼、數據庫上傳和數據維護,市級醫療機構實現賦碼產品的掃碼解析運用;第二階段(2022年6月30日前),全市所有第二類以上醫療器械生產企業和三級以上醫療機構實施完成。二是精心組織業務培訓。6月22日,以《醫療器械標識系統規則》為切入點,面向全市第一階段72家醫療器械生產企業和7家市級醫療機構,組織開展了醫療器械標識“賦碼溯源”培訓會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業和醫療器械標識關聯企業**。 注冊人/備案人應當在產品上市銷售前,將產品標識和相關數據上傳至醫療器械唯1標識數據庫。茂名自動圓瓶賦碼機
“從10月27日,我們市疾控中心從各科室抽調了10名工作人員,成立了賦碼轉碼組,主要負責健康碼、行程碼賦碼轉碼工作。為了及時完成工作,不給市民正常出行帶來影響,10位工作人員24小時在崗輪班,***都沒有休息過。”市疾控中心工作人員李君介紹。那么轉碼工作應該如何進行呢?工作人員介紹黃色健康碼轉碼需提交以下佐證材料:1.本人身份證正反面照片;2.實時通信大數據行程卡截圖;3.提供健康碼黃碼截圖;4.**近時間的核酸陰性證明;5.其他佐證材料請咨詢居民所在地旗、縣、區疾控中心。中山即時打印賦碼設備醫療器械唯1標識數據庫網址: 。
為實現**更加便捷的辦理登記業務,市委編辦深入開展“我為**辦實事”活動,積極探索、開拓創新,更新服務模式,以“四項服務”促進機關群團賦碼和事業單位登記服務水平提升。一是頁面指引服務。為比較大限度優化線上辦理流程,方便**辦理事業單位登記業務,辦機關特地協調辦公室在“官網”專題專欄位置專門設置了“遂寧市機關群團賦碼和事業單位登記”網址鏈接入口,指引登記,實現了網上辦理登記業務一鍵鏈接登陸網頁,進一步簡化了網上申請登記操作步驟。二是鍵面動態服務。針對部分單位在登記過程中出現的因操作錯誤、程序錯誤或資料上傳不完全、不合規等問題,實時的利用登記業務辦理問題QQ交流群等工作平臺幫助**客觀分析、查找原因,協助解決問題、指導規范登記,堅持做好了業務辦理過程中的動態保障服務。三是當面指導服務。樹立“著力為民優服務,貼身為民辦實事”的工作思想,針對一些網上申請登記操作“零基礎”人員,主動上門進行服務,安排專人到現場幫助他們解決問題,當面指導網上申請登記,真實做到“步子走出去,身子沉下去,服務跟上去”。四是屏面示范服務。結合工作實際,跳出傳統服務模式束縛,研究拓展了新的服務方式。
其中,呼和浩特市對部分與確診病例同時空交集或在風險區域駐留人員健康碼賦為黃碼的人員,在3天內2次且間隔在24小時以上核酸檢測結果均為陰性時,不需提交佐證材料,健康碼自動轉為綠碼。目前,市疾控中心沒有紅碼轉綠碼的權限,市民提交的資料將通過審核后上報至內蒙古自治區衛生健康委員會,小時就能完成轉碼工作。在實際工作中,市疾控中心賦碼轉碼組工作人員還遇到了與部分蒙古族**溝通困難的問題。為了解決這一問題,賦碼轉碼組主動在中心范圍內挑選蒙漢兼通的工作人員,為習慣使用蒙語交流的**提供服務,通過真誠的溝通,讓廣大市民感受到溫度與關懷。DI創建應為使用單元創建DI。
2021年第十五屆中國·(長垣)國際醫療器械博覽會”在長垣國際醫療器械交易中心盛大啟幕。本屆博覽會國際醫療器械交易中心4層、4萬㎡展場全部開放,共計吸納醫療器械行業參展企業500余家,交易中心合作入駐企業340家,展區布局包括高校/科研院所創新技術展區,產學研成果面對面轉化交流專區,醫學裝備與耗材展區,家庭健康展區(消費者民品展區),進出口企業專區,生產用原材料及配套設備、器具展區,高科技創新產品發布專區等,合計展覽品項1000余種,真正覆蓋100%醫療器械品類對于使用前需要滅菌的可重復使用器械,UDI載體應放置在器械本體上,并確保處理后是可識讀的。沈陽水平式袋裝自動賦碼
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多方支持賦碼溯源,擴大健康肉在上海市場占有率。拜訪上海市商委時,市場秩序處包聞杰處長表示,山東健康肉能確保穩定供應,把控品質,上海商委將助力健康肉打開上海市場,提供力所能及的支持。同時包聞杰處長也對健康肉入滬工作提出要求,11月份將對健康肉上海的賦碼銷售試點示范門店、在滬的銷售情況、市場份額等多項數據進行檢查。健康肉認證企業整合優勢抱團發展,推廣山東健康肉品牌和賦碼銷售新模式,希望產自山東的健康肉能夠成為上海肉品的重要供應基地。拜訪上海市場監督管理局時,食品經營處忻元慶處長表示,將對上海市民食品安全有利的前提下,全力支持山東健康肉入滬賦碼的相關工作,盡可能的提供便利。同時對于上海市肉類行業協會、山東健康肉產業聯合會等的三方戰略協議提出相關建議,希望可以了解上海需求,保障各時期上海市場的肉類產品供應,穩住菜籃子、肉筐子,加強溯源追蹤,保證肉品安全,切實保障好上海市民“舌尖上的安全”。 茂名自動圓瓶賦碼機