藥品電子監管碼(Drugelectronicsupervisioncode)【針對性】藥品電子監管碼管理系統是針對藥品在生產及流通過程中的狀態監管,實現監管部門及生產企業產品追溯和管理,維護藥品生產商及消費者的合法權益。中國藥品電子監管碼—藥監碼【目的】依靠覆蓋全國的國家藥監網平**成產品狀態查詢、追溯和管理功能。(1)從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程在藥品監管部門的監控之下。(2)實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯和召回。(3)信息預警1)各企業超資質生產和經營的預警;2)藥品銷售數量異常預警,可以指示是否有藥物濫用,或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警;3)藥品發貨與收貨數量和品種核實預警,及時發現藥品是否流失。(4)終端移動執法。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統,如通過上網,或通過手機便利地在現場適時稽查。撥打中國藥品電子監管碼查詢電話 或登錄中國產品質量電子監管網進行查詢。洛陽電子監管碼噴碼機
藥品電子監管制度自推行以來,疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類等“四大類”藥品先后進入監管范圍,取得了良好的效果。進入流通領域和消費領域的藥品納入監管亦是遲早的事情。這項關乎民生的制度對藥品包裝印刷企業來說既是機遇又是挑戰。抓住機遇,盡快了解、熟悉和掌握電子監管碼的賦碼工藝,為藥品電子監管制度的有效實施提供支持是包裝印刷企業的當務之急。下面筆者就藥品電子監管碼的賦碼方式和電子監管碼印刷系統的選擇等2個問題進行分析,希望對關注藥品電子監管制度的同行有所幫助。黃岡電子監管碼編碼藥品電子監管碼的前世今生。
環境要求:貼標方式是將不干膠標簽貼在包裝上,標簽與包裝的黏附牢度非常重要,不同的材質,粘貼物的不同形狀以及產品所處的環境對不干膠標簽膠黏劑的要求是不同的。目前中國食品藥品監督管理局要求的四大類賦碼產品是直接進入醫院的,沒有進入流通領域和消費領域,今后隨著監管藥品種類的增加,進入流通領域和消費領域的藥品會越來越多,運輸及長時間保存不可避免,不干膠標簽的黏附牢度如何更值得關注。從目前來看,貼標方式的環境適應能力較差。在包裝上直接賦碼的方式在賦碼后都要進行上光或覆膜處理,以保護電子監管碼,由于這種方式中電子監管碼與包裝是一個整體,運輸及環境對電子監管碼的質量影響不大,因此這種方式的環境適應能力較強。
藥品電子監管采集器,又稱藥品電子監管手持終端。2010年5月11日,國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家局)在前期六大類藥品(主要包括高風險藥品(麻醉類藥品、一類精神藥)及四大類藥品(二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗))成功實施電子監管碼的基礎上發布了國食藥監辦[2010]194號文件,文件明確要求了凡是生產基本藥物目錄下藥品的生產企業必須在2011年3月31日前完成所生產的基本藥物目錄下藥品的電子監管碼實施工作。同時要求凡是批發、經營這些基本藥物目錄下的流通企業必須對賦有電子監管碼的藥品實現入庫與出庫的掃描工作,以實現藥品流通的全流程監管。被納入電子監管碼實施范疇的流通企業主要是基于具有電子監管碼的藥品進行入庫掃描及出庫掃描的工作。因此流通企業只需購買具備滿足中國藥品電子監管碼相應接口文件的手持終端(PDA)設備即可完成電子監管碼的實施工作。 藥品電子監管碼(追溯碼)被刮掉有問題嗎?
監管系統包括國家和各省藥品追溯監管系統,根據各自監管需求采集數據,監控藥品流向,應包含追溯數據獲取、數據統計、數據分析、智能預警、召回管理、信息發布等功能。協同服務平臺由國家藥品監管部門建立,包含追溯協同模塊和監管協同模塊,追溯協同模塊服務企業和消費者,監管協同模塊服務監管工作。應可提供準確的藥品品種及企業基本信息、藥品追溯碼編碼規則的備案和管理服務以及不同藥品追溯系統的地址服務,輔助實現不同藥品追溯系統互聯互通。追溯系統包含藥品在生產、流通及使用等全過程追溯信息,并具有對追溯信息的采集、存儲和共享功能,可分為企業自建追溯系統和第三方機構提供的追溯系統兩大類。三個部分有機配合,才能構成完整的體系。我們根據這三個部分的工作機制,結合國家藥監局出臺的其他相關政策和標準,梳理出了藥品信息化追溯體系涉及的參與方、主要環節和流程。 電子監管碼由電子監管監控信息網絡統一核發。洛陽電子監管碼噴碼機
把電子監管碼里面的條碼,底下的數字,直接通過上中國藥品電子監管網的網站,輸進去進行查詢。洛陽電子監管碼噴碼機
電子監管碼中的監管網的作用通過監管網,生產企業和經銷企業可以迅速了解產品市場情況,保護知識產權,實現品牌推廣,掌握物流信息;消費者可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢產品真實性和質量信息;監管執法部門可以及時掌握有關產品假冒違法的信息并迅速采取執法行動,對質量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷產品進行及時準確的召回管理,將機關部門監管、企業自律和社會監督很好地結合起來,推動了和諧社會的建設。洛陽電子監管碼噴碼機