為了在藥盒上加印電子監管碼，藥品生產企業除了要在生產線上加裝傳送帶和讀碼處理器，還需安裝相關系統軟件，并聘請專門員工進行系統維護與管理。而藥品流通企業因為要進行掃碼，也會在人員、硬件購買和維護成本上加大投入。“除了要進行一次性硬件投入之外，因為電子監管系統會不停地更新升級，藥店每年還要增加運營成本。”養天和董事長李能告訴《瞭望東方周刊》，除購買信息系統花費千萬元之外，養天和大藥房500多家門店購買掃碼槍、密匙等硬件設備的首期投入至少會達到1200億元。而即便是行業比較大的連鎖藥店，一年凈利潤也不過是一兩億元，企業根本無法承受。在他看來，藥品包裝上的生產批號和條形碼已經足以追溯藥品出廠后的流通過程，而電子監管碼對藥品質量管控并沒起到什么幫助作用。“機關每次召回藥品時，都是按照生產批號進行召回。”李能認為，即使沒有電子監管碼，機關也完全可以進行有效溯源。 電子監管碼重啟 藥品追溯回歸?嘉興追溯電子監管碼

  電子監管碼是中國對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監管碼。【針對性】藥品電子監管碼管理系統是針對藥品在生產及流通過程中的狀態監管，現實監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護藥品生產商及消費者的合法權益【目 的】依靠覆蓋全國的國家藥監網平成產品狀態查詢、追溯和管理【功 能】(1)從生產出廠，流通，運輸，儲存直至配送給醫療機構的全過程在藥品監管部門的監控之下。(2)實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回企業準確登記其。(3)信息預警(4)終端移動執法。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場適時稽查。【應用范圍】部分藥品自2010年4月起實施執行。運城奶粉電子監管碼過這個電子監管碼給藥品一個合格的身份證。

    監管碼的提出在2007年12月4日，質檢總局在“關于貫徹《***關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知”（國質檢質聯〔2007〕582號）中，文件中決定對納入工業產品生產許可證和強制性產品認證(CCC)管理的重點產品實施電子監管”。食品、家用電器、人造板、電線電纜、農資、燃氣用具、勞動防護用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點產品將在2008年6月底前***實施電子監管，所有產品加貼電子監管碼才能上市銷售。目前，監管碼只有在藥品行業有強制使用，其他行業很少有使用監管碼。監管碼，通常也叫電子監管碼。監管碼是針對一些較為重要的行業在生產及市場流通過程中各個狀態的監管，建立起可實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護生產商及消費者的合法權益。監管碼是中國國家規定的產品標識，是一件一碼，可以實現對產品生產、流通、消費的全程監管，實現產品真假判斷、質量追溯、召回管理與全程**等功能，可以方便為珠寶、農資等特殊產品賦碼。

    環境要求:貼標方式是將不干膠標簽貼在包裝上，標簽與包裝的黏附牢度非常重要，不同的材質，粘貼物的不同形狀以及產品所處的環境對不干膠標簽膠黏劑的要求是不同的。目前中國食品藥品監督管理局要求的四大類賦碼產品是直接進入醫院的，沒有進入流通領域和消費領域，今后隨著監管藥品種類的增加，進入流通領域和消費領域的藥品會越來越多，運輸及長時間保存不可避免，不干膠標簽的黏附牢度如何更值得關注。從目前來看，貼標方式的環境適應能力較差。在包裝上直接賦碼的方式在賦碼后都要進行上光或覆膜處理，以保護電子監管碼，由于這種方式中電子監管碼與包裝是一個整體，運輸及環境對電子監管碼的質量影響不大，因此這種方式的環境適應能力較強。 藥品電子監管碼和普通碼有什么不一樣?

    國家食品藥品監督管理總局2015年第1號令“國家食品藥品監督管理總局關于藥品生產經營企業全方面實施藥品電子監管有關事宜的公告”要求：2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網（以下簡稱入網），按照原國家食品藥品監督管理局《關于印發藥品電子監管工作指導意見的通知》（國食藥監辦〔2012〕283號）的要求，完成生產線改造，在藥品各級銷售包裝上加印（貼）統一標識的中國藥品電子監管碼（以下稱賦碼），并進行數據采集上傳，通過中國藥品電子監管平臺核注核銷。2016年1月1日后生產的藥品制劑應做到全部賦碼。這意味著什么？意味著所有藥品都需要附上電子監管碼，藥品從出廠到消費者全環節可追溯，用藥安全保障是大提高，可藥企的生產成本也大幅升高，要增加設備投入，增加操作人員，彩盒需采用變碼印刷，成本也都要增加。特別是品種較多的企業就更得專人負責藥品電子監管入網、申請碼、碼印刷、賦碼、上傳等一系列工作，同時還要跟銷售部、供應部、生產部等保持良好的溝通和文件傳遞，否則就很容易出差錯，造成包裝浪費或其它損失等。 電子監管碼到底是什么?遵義商用電子監管碼

當消費者發現藥品有質量問題時可直接向監管部門舉報,監管部門可以通過這個電子監管碼。嘉興追溯電子監管碼

    我國實施藥品電子監管的時間相對較短，目前國內市場上藥品電子監管碼采集方案雖然很多，但國內常見的藥品電子監管碼采用設備的品質良莠不齊，各藥品門店要設備的實用性以及自身經濟實力等多種因素綜合分析，做出正確的設備采購決策。該藥監碼數據采集器內置安卓操作系統，支持無線通訊方式。幫助企業快速實現與藥監平臺對接;支持實時上傳藥品電子監管碼信息;達到G5P對電子監管的要求; 主要用于藥店，醫藥盤點管理，銷售等。目前已經銷售近3萬臺。嘉興追溯電子監管碼