為創新監管方式,提高監管效能,寧波市局在去年試點工基礎上,近日在全市范圍實施醫療器械標識“賦碼溯源”工作,進一步加強醫療器械全生命周期監管,助力產業轉型和健康發展。一是精密制定實施方案。認真貫徹《醫療器械監督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規劃中關于實施醫療器械標識(UDI)要求,結合寧波實際,召開全市醫療器械標識“賦碼溯源”工作啟動會,市縣兩級統一思想,明確各自職責分工,部署開展相關推進工作。6月10日,下發《寧波市市場監督管理局推進醫療器械標識“賦碼溯源”工作方案》,分階段推進行動實施,第一階段(2021年10月31日前),全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業(不含一類企業)完成醫療器械標識的賦碼、數據庫上傳和數據維護,市級醫療機構實現賦碼產品的掃碼解析運用;第二階段(2022年6月30日前),全市所有第二類以上醫療器械生產企業和三級以上醫療機構實施完成。二是精心組織業務培訓。6月22日,以《醫療器械標識系統規則》為切入點,面向全市第一階段72家醫療器械生產企業和7家市級醫療機構,組織開展了醫療器械標識“賦碼溯源”培訓會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業和醫療器械標識關聯企業**。 DI創建應為使用單元創建DI。東莞簡易式賦碼設備
5月27日,全市特種設備賦碼工作部署及現場會在我縣舉行,寧海縣作為全省首批試點實施“特種設備碼”應用的8個縣(市、區)之一,賦碼設備總數和賦碼率均居全省,在會上做經驗交流。據悉,特種設備碼相當于特種設備的“身份證”,企業管理人員、監管機構和社會公眾通過掃描“安全碼”,即可知悉該特種設備的基本信息,可有效避免特種設備超期未檢問題,提升了安全管理的便利性,從事前預防、事中處理到事后取證提供全程信息化支撐,保障了企業特種設備安全使用。自5月20日開展特種設備賦碼工作以來,寧海縣成立賦碼專班,建立“專班+屬地所+鄉鎮”工作機制,統籌協調基層站所、檢驗機構、屬地鄉鎮、合作單位及維保行業等五方力量,實施賦碼物品采購經費使用“綠色通道”,推進特種設備賦碼工作。此外,按照“6個標準化+6個協同化”模式,高效推進賦碼質量,統籌推進賦碼數量。結合當前各個鄉鎮(街道)正在開展的安全風險大排查大整治工作,加強與鄉鎮(街道)、第三方服務機構等溝通協調,在數量較多的城區、梅林、西店等區域,抽調轄區內安全風險排查服務外包中標單位與寧海特種設備作業人員培訓學校工作人員,與專班人員協助開展賦碼工作。截至目前。嘉興賦碼采集設備本體DI可以與主DI相同,也可以不同。
據悉,特種設備碼相當于特種設備的數字“身份證”,企業管理人員、監管機構和社會公眾都可通過掃描“安全碼”,完成查詢設備信息、辦理設備告知、日常設備巡查、維護保養、設備檢驗和故障上報等功能,實現特種設備管理各個環節互聯互通。寧海縣市場監管局自開展特種設備賦碼工作以來,成立了賦碼專班,建立“專班+屬地所+鄉鎮”工作機制,統籌協調基層站所、檢驗機構、屬地鄉鎮、合作單位及維保行業等五方力量,實施賦碼**物品采購經費使用“綠色通道”,***推進特種設備賦碼工作。
網上申報、網上受理、網上辦理,這辦證審批提速提效,真沒得說。”這是不久前,湖北省谷城縣石花豐誼液化氣站站長李坤,通過襄陽市質監局授權的帳號和登錄密碼,以使用單位身份登錄“湖北省特種設備動態監管平臺”,成功申報辦理氣瓶充裝許可證之后,對筆者發的感慨。據悉,這是谷城縣質監局將特設動態監管系統平臺向使用單位延伸,首批14家氣體充裝單位通過網上辦理集中培訓,并獲得登錄賬號、登錄密碼授權之后,進行特種設備行政許可證照網上申報辦理。這也標志著谷城縣186家特種設備使用單位的特設安全專管員,今后只需獲得授權賦碼,即可足不出戶的實現特種設備相關許可項目的網上申報,特種設備的定期檢驗申報,新裝設備注冊登記,報廢特種設備更換、停用,作業的人員培訓、取證等手續的網上辦理,同時還可以運用該平臺的信息共享技術,實現對本單位的設備安全狀況和檢驗預警提醒的功能。 對于試劑產品,應為成品試劑的不同包裝規格創建不同的DI。
統一社會信用代碼,是法人和其他組織的“身份證號”,是推動社會信用體系建設的基礎性工作。全國組織統一社會信用代碼數據服務中心主任宿忠民表示,2015年以來,隨著統一社會信用代碼制度的逐步建立,黨政群團的“組織機構代碼”統一更換為“統一社會信用代碼”,但基層僑聯組織長期以來無法申領統一社會信用代碼證書,基層僑聯組織建設和發展受到嚴重制約。為此,中國僑聯積極協調有關部門,推動解決基層僑聯組織統一社會信用代碼問題,得到國家發展和**委員會、**機構編制委員會辦公室、民政部、國家市場監管總局的支持并形成明確意見,提出對未納入機構編制部門管理范圍的基層僑聯組織,可由省級,重點僑鄉地區可授權地市級僑聯負責發放統一社會信用代碼。此外,國家市場監管總局還批準給予僑聯系統20萬個代碼段,全國組織機構信用代碼數據服務中心負責開發并維護基層僑聯統一社會信用代碼賦碼信息系統。從制度源頭上解決基層僑聯組織統一社會信用代碼問題。中國僑聯黨組書記、**萬立駿表示,基層僑聯組織統一社會信用代碼制度是中國僑聯在制度和政策層面上逐步解決制約基層僑聯組織發展問題的新舉措,對進一步加強基層僑聯建設具有重要意義。 包裝指示符和商品項目代碼由企業結合產品及包裝形態自定義。東莞簡易式賦碼設備
本體產品標識(本體DI,DM DI) 是指本體唯1標識的產品標識。東莞簡易式賦碼設備
抓檔案管理,保證檔案利用價值。對提交的紙質版材料進行整理歸檔統一管理。對機關群團登記時提交的申請材料按“一證一檔”的標準進行分類建檔,嚴格把關、認真審驗,確保材料真實準確,審批程序規范,并且張貼分類標簽,打印檔案材料目錄清單、制作檔案材料封面,逐一裝訂,裝入檔案盒,集中管理,推動檔案管理工作精細化、規范化,有效地提高賦碼登記檔案的保管利用價值在文件學習、程序優化、材料審核、檔案管理等方面不斷拓寬工作思路、創新工作方式方法,確保涉改黨政機關統一社會信用代碼新舊證書平穩過渡。東莞簡易式賦碼設備