骨科植入醫械簡介：關節置換醫械由于關節炎，關節受傷或發育異常導致的關節疾病往往需要手術治。在嚴重的病理情況下，需要進行關節置換來恢復其功能。主要的關節置換包括髖關節和膝關節，合計超過全球關節置換市場的95%。磨損導致的關節炎一般在50歲以上人群發病。但是較年輕的群體也可能因為運動受傷或交通事故受傷而提早發病。如果關節軟骨磨損嚴重，一般需要進行關節置換。在歐美日等發達國家，人工骨/關節移植已經成為了重要的常規手術。利用生物陶瓷，納米羥基磷灰石等新材料制造的人工關節發展迅速。目前全球的關節置換醫械市場已經超過100億美元的規模。而中國市場的規模只有20億人民幣，拓展空間巨大。外資企業在中國關節置換醫械市場上優勢比較明顯。目前的銷售金額市場占有率約為70%。 醫療級tpu包裝是醫療器械包裝方面的創新產品。山東醫療級tpu包裝供應

采用全自動高速吸塑成型機生產，其基本原理是：將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態，乘熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面，同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動被拉至貯料箱，氣動裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成全部過程。吸塑產品出現的主要質量問題大多在此過程發生：1.吸塑不到位，是指形狀變形，沒有吸塑成與模具相同形狀的產品；2.吸塑過度，是指產品過薄；3.拉線，是指成型產品上出現不應有的線痕；4.厚薄不均。這些問題都需要在上好模具后，調試到位，包括：片材前進的時間、加熱的溫度和時間、抽真空的強度和時間、上模下落的位置、時間和深度、拼版中模具的擺放位置、模具間是否加附件等等。山東醫療級tpu包裝供應醫療級tpu包裝在GMP管控車間生產，加工環境為不低于十萬級凈化車間。

蘇州創捷包裝印刷有限公司一直將保護醫藥、醫療器械的安全為己任。做好每一批醫用吸塑包裝是我們的目標與追求。目前，我們已與多家醫療器械制造商進行合作，客戶看重我們，是因為我們的廠家實力與資質和服務。目前擁有萬級無塵車間、通過ISO13485醫療器械認證體系、ISO9001質量體系認證并嚴格執行管理。同時本公司擁有經驗豐富的模具設計技師、設備操作技師和產品檢測人員，擁有具備多年工廠經驗的管理人員，能提供快速、準確的模具設計和大規模量產，同時我們為每一批產品進行嚴格的測驗，以保證每一個產品都符合客戶的要求。醫用吸塑包裝的前景大好，我們也會盡快提升自身硬實力，力求能夠更好地為醫療行業提供好的產品與服務。

成型設備曾經有客戶提問正負壓一體成型機與負壓成型機的區別?通常來說，有經驗的廠家都知道，正負壓機多用干食品包裝行業，因為其產量大、結構單一、盡可能的要求效率高。雖然有些食品托盒制成品手觸起來覺得殼體較硬，但產品的抗沖擊性相對較差目容易產生應力變形。更大的一個風險是由于它追求效率，沖切段雖有加熱刀但還是避免不了切邊落絮，并且成型過程中的溶出物及鏈條刺破材料時帶來的揚塵都可能直接掉入到殼體中，造成外觀性的不良。再者因為它生產完后是自動堆疊，很容易造成刮花現象。這些都是很難通過燈檢臺檢驗出來的。如果再將自動堆疊好的產品拆開全檢，又很容易造成二次劃痕影響品質。醫療級tpu包裝的成品檢驗規范。

  生產環境。醫療級吸塑盒需要1-10萬級甚至要求更高的潔凈車間生產。但是食品級吸塑盒的生產環境參差不齊，有的聯30萬級的潔凈車間也不能保證，且醫療級吸塑盒在生產過程中要求對不溶性微粒及初始污染菌有比較嚴格的控制，尤其是三類醫療器械的包裝。食品級吸塑盒的生產環境遠遠達不到這些要求。

  包裝驗證。醫療器械對包裝的驗證不同于食品或者其他工業用品的驗證。醫療器械的包裝驗證擁有指定的**安全性評估實驗室和機構，可科學、高效地評估醫療器械包裝吸塑盒的安全有效性。從原料的生物相容性和毒理學特性、物理和化學性能，到與吸塑盒成型和密封過程的適應性，與預期滅菌過程、預期設計有效性、運輸方式等等的適應性，甚至整個包裝系統的微生物屏障等都有嚴格的驗證程序和法律法規的要求。這些專業的包裝驗證正式目前視頻包裝行業所欠缺的。 醫療器械將直接接觸初包裝，對包裝及滅菌方式有很大的影響。湖南醫療級tpu包裝流程

醫療級tpu包裝生產環境是否滿足產品及制程的特殊要求？山東醫療級tpu包裝供應

由于有的醫療器械體積比較大，重量較重，在了解器械的用途，尺寸，外觀，極限條件等，必須要采用質量較優的醫療器械吸塑包裝，如PETG 材質的吸塑盒，及1073B的特衛強透析紙，這兩者質量較優，價格較貴，但是性能佳，在醫療行業應用很廣。其次要必須要滿足相關法律法規，尤其是產品的說明書及標簽的語言、用詞等一定要滿足YY /T 0466 等醫療器械法規，產品的初包裝材質，中包裝材質，外包裝材質也要滿足相關的國家標準；再者要綜合市場需要，經銷商的需求，醫院使用醫生的需求，國內市場的一般需求，海外客戶的特殊需求等。山東醫療級tpu包裝供應

  蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。

  公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。

  經過不斷發展，企業機制不斷完善，經濟規模逐步擴大，基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理，實行全過程品質監控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備；10多年經驗的設計研發團隊，能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務；經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。

  目前引進醫用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景，將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶，并以醫之匠心精神生產每一個產品，打造吸塑包裝“盒”芯技術！