作為醫療器械產品，基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。而包裝作為一次性醫療器械（除滅菌外）的一道工序，其加工水平高低對整個產品質量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平，對于提升和保證醫療器械的安全有著不可替代的作用。縱觀我國一次性使用無菌醫療器械的包裝物生產的歷史，同國外多數企業一樣，多數是由食品包裝袋加工企業發展而來，始終存在著起點低，發展慢的問題。但近年來隨著國家對一次性無菌醫療器械行業監管的力度不斷加大、國外**外資企業的進入，不論從凈化環境、加工設備、材料水平、試驗手段還是加工工藝和技術水平都有了長足的進步。醫用吸塑盒出庫時時雙層無塵包裝袋包裝的。江西定制醫用吸塑盒

1.某吻合器類產品初包裝，由于吸塑盒包裝的材質選擇錯誤，滿足不了極限條件，當產品在冬季時運到東北某市，由于氣溫極低，包裝變脆，初包裝破裂，無菌屏障破損，經銷商退貨；解決方案：此類產品的初包裝選用質量更質量的材質，比如，吸塑包裝選擇PETG材料替代傳統的PVC或PET材料，并在包裝系統確認時考慮耐寒、耐高溫等極限試驗。2某吻合器類產品中包裝（彩盒）由于插口結構設計的太緊，醫護人員不易取出產品，遭到醫院投訴，要求進行設計改進；解決方案：此類產品的中包裝改進包裝結構，邀請醫護人員試用，但是也要考慮運輸試驗中不會太松易脫出。河北醫用吸塑盒全自動內包裝生產線對于醫用吸塑盒的設計需要注意哪些因素？

醫療器械無菌包裝在醫療器械行業中經常被用來盛放或許轉移一些醫療器械，或便利運送、或便利運用，這都是它作為包裝的一個基本功能，其實它還有一個我們都忽視了的功能便是，它還能夠作為無菌環境的承載工具，淺顯點講便是它能夠讓醫療器械在運用前，不論在什么地方都能夠一向處于一個無菌環境中。無菌吸塑盒而要想擁有這一功能，就必須在包裝后對其進行滅菌處理。那么有一個必須考慮的問題便是無菌醫療器械包裝資料與預期滅菌進程的適應性。所運用的滅菌方法必須是按有關國際規范或歐洲規范設計、生產和運行的所有的滅菌方法，如環氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過氧化氫等離子等，都應該是在基于各種相關規范的基礎上設計制作的，蘇州醫療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進程驗證的科學性和有效性，從而保證包裝滅菌進程的安全有效性。

醫用吸塑盒的出貨要求：一、外形切口完整，基本無缺口、無毛刺等現象。二、規格與尺寸產品外形尺寸偏差應在設計尺寸的±1.0mm以內。內形尺寸為內裝物放置科適宜。三、成型完整、飽滿，輪廓分明，表面平整。不允許有變形、隔筋、翹曲。無非設計要求的泡點及凹點，四邊厚薄均勻，無目視可見的變形及成型不良等現象。四、重量偏差產品重量偏差不超過核定重量的±5％。五、表面應清潔，無灰塵、油斑、粉末、色點、污漬、雜物等附著物。醫用吸塑盒適用于EO、伽馬射線、輻照等滅菌方式。

滅菌的適應性與殘留在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環氧乙烷(EO)、加馬輻射(Y)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。如有醫療器械可能用到吸塑盒的，都可與英碩包裝的業務人員或技術人員溝通，索取吸塑盒設計方案。醫用吸塑盒作為醫用硬質包裝，這種密封性好，攜帶方便，對產品的保護易于潔凈開啟適用于滅菌。江西定制醫用吸塑盒

常見的一次性無菌屏障系統主要包裝方式為：醫用吸塑盒與蓋材組合。江西定制醫用吸塑盒

自動卷片的真空吸塑成型機，模具部分由鈹-銅合金制造，這使得導熱性比鋁材有所改進，薄片達到0.5mm，冷卻時間減少了15%～20%。低溫真空吸塑成型模具需要的冷卻時間較短，但模具溫度不能隨便降低。比較低模溫取決于：塑料材料；所需的型腔斜度；板坯材料的厚度，若模塑件不能在各向等速冷卻，隨壁厚的增加，變形的可能性增加；換言之，壁越厚，模具的溫度就應越高；制品的形狀，軸向對稱的制件比一側的制件脫模溫度高。當塑件和模具間夾帶空氣時，接觸不良且冷卻時間增加。當模具表面太滑或排氣槽太少時，會存在接觸不良。若真空吸塑成型制品畸變，說明與模具存在不良接觸，其結果是導致冷卻時間延長，否則，制品太軟會變形。對于真空吸塑成型，片材與模具接觸一側的冷卻通常比不接觸的更有效。當然，若雙面均勻冷卻，效果更優。江西定制醫用吸塑盒

  蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。

  公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。

  經過不斷發展，企業機制不斷完善，經濟規模逐步擴大，基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理，實行全過程品質監控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備；10多年經驗的設計研發團隊，能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務；經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。

  目前引進醫用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景，將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶，并以醫之匠心精神生產每一個產品，打造吸塑包裝“盒”芯技術！