隨著包裝技術的不斷發(fā)展,國外先進技術不斷引入中國,我國無菌醫(yī)療器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著變化。包裝產業(yè)的發(fā)展,帶動了無菌醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展,不僅淘汰了過去落后的無菌醫(yī)療器械的包裝,也隨之催生了我國無菌醫(yī)療 器械包裝標準及其體系的構建,并使之不斷完善。而這一不斷完善的標準體系,又反過來起到了規(guī)范和促進無菌醫(yī)療器械包裝產業(yè)和無菌醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的作用,使之不斷向前健康發(fā)展。我們公司專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝,給醫(yī)療器械更多方面的保護。透析紙與醫(yī)用吸塑盒密封不嚴實的原因是什么?安徽醫(yī)用吸塑盒標準
APET片材也是醫(yī)用吸塑盒會選用的片材之一。APET【是使用間苯二甲酸及二甘醇對聚酯進行改性后的樹脂經擠出成型而得。由于從機頭擠出的熔融PET物料經過驟冷定型成片,使樹脂處于無定型狀態(tài),因而PET片材具有很高的透明性;同時保持有PET的眾多優(yōu)點,如無毒、高光澤、良好的機械性能、阻隔性能、印刷性能;易壓花裝飾;易金屬化處理;可以用r射線消毒;可對廢棄物經濟地處理,包括回收利用、燃燒處理等,燃燒時*產生二氧化碳和水,不產生有害物質。但APET不耐紫外線,APET有良好的電絕緣性能。山東醫(yī)用吸塑盒用什么鋁開模生產的醫(yī)用吸塑盒而言,產品的尺寸、裝配及功能性得由工程、技術人員和品檢通過一些專檢手段來進行管制。
自動卷片的真空吸塑成型機,模具部分由鈹-銅合金制造,這使得導熱性比鋁材有所改進,薄片達到0.5mm,冷卻時間減少了15%~20%。低溫真空吸塑成型模具需要的冷卻時間較短,但模具溫度不能隨便降低。比較低模溫取決于:塑料材料;所需的型腔斜度;板坯材料的厚度,若模塑件不能在各向等速冷卻,隨壁厚的增加,變形的可能性增加;換言之,壁越厚,模具的溫度就應越高;制品的形狀,軸向對稱的制件比一側的制件脫模溫度高。當塑件和模具間夾帶空氣時,接觸不良且冷卻時間增加。當模具表面太滑或排氣槽太少時,會存在接觸不良。若真空吸塑成型制品畸變,說明與模具存在不良接觸,其結果是導致冷卻時間延長,否則,制品太軟會變形。對于真空吸塑成型,片材與模具接觸一側的冷卻通常比不接觸的更有效。當然,若雙面均勻冷卻,效果更優(yōu)。
滅菌的適應性與殘留在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、加馬輻射(Y)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。如有醫(yī)療器械可能用到吸塑盒的,都可與英碩包裝的業(yè)務人員或技術人員溝通,索取吸塑盒設計方案。醫(yī)用吸塑盒作為醫(yī)用硬質包裝,密封性能好。
近十年來,特別是在“十一五”期間,繼GB/T19663-2005發(fā)布之后,我國加大了對醫(yī)療器械包裝標準的制修訂和標準體系建設的步伐,2006年,將歐洲EN868.2至EN868.10等9項系列標準采用為我國**終滅菌醫(yī)療包裝原材料(包括片材和預成形無菌屏障系統(tǒng))的系列標準(2009年發(fā)布為YY/T0698系列標準)。之后又制定了YY/T0698.1-2011吸塑包裝共擠塑料膜標準,先后共建立了10項**終滅菌醫(yī)療包裝材料標準。2009年以來,我國又先后轉化了13項ASTM終滅菌醫(yī)療器械包裝的試驗方法標準(YY/T0681.1至YY/T0681.13系列標準)和2項**終滅菌包裝熱封參數(shù)確認的標準(YY/T14322016和YY/T1433-2016)。這些標準的制定與發(fā)布,構成了我國無菌醫(yī)療器械包裝標準體系的基本框架。這一標準體系的構建使得我國無菌醫(yī)療器械包裝的發(fā)展進入了新的歷史時期。常見的一次性無菌屏障系統(tǒng)主要包裝方式為:醫(yī)用吸塑盒與蓋材組合。山東自動醫(yī)用吸塑盒
醫(yī)用硬質包裝主要有醫(yī)用吸塑盒底+蓋,醫(yī)用吸塑+蓋材的組成形式。安徽醫(yī)用吸塑盒標準
詳情包含:1.被包裝產品規(guī)格和吸塑包裝規(guī)格(長*高*寬)+圖,至少提供一種規(guī)格。2.材料要求以及厚度(如果不確認采用什么材料,可以網(wǎng)上查詢或咨詢客服)。3.特性要求(無菌醫(yī)用、抗靜電、硬度、可回收等)。4.是否有模具;若沒有,蘇州創(chuàng)捷包裝負責免費設計方案,提供模具建議方案。5.包裝要求(箱裝/袋裝);醫(yī)療吸塑包裝默認使用雙層無菌PE袋(有效隔絕外面細菌、灰塵)。6.公司名稱、收貨地址和聯(lián)系方式(真實客戶)。7.其他需求。報價(暫時定價)后,基本合作意向一致,技術員與客戶取得聯(lián)系,確認詳細情況,敲定合作。安徽醫(yī)用吸塑盒標準
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設計、生產、銷售、服務于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發(fā)、生產與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經過不斷發(fā)展,企業(yè)機制不斷完善,經濟規(guī)模逐步擴大,基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執(zhí)行管理,實行全過程品質監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備;10多年經驗的設計研發(fā)團隊,能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務;經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員,能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產。
目前引進醫(yī)用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產品、優(yōu)惠的價格服務每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產每一個產品,打造吸塑包裝“盒”芯技術!