中國醫(yī)療器械進入黃金發(fā)展期,市場規(guī)模將達萬億,醫(yī)療器械生產(chǎn)制造商仍需不斷加強自主研發(fā)和創(chuàng)新能力,穩(wěn)定本土醫(yī)療器械設(shè)計研發(fā)制造技術(shù)供應(yīng)鏈,將中國醫(yī)療器械推向全球新高度。
21世紀(jì)以來,與迅猛發(fā)展的生物醫(yī)用高分子材料、陶瓷材料、復(fù)合雜化材料相比,生物醫(yī)用金屬材料的臨床研究和應(yīng)用發(fā)展相對較為緩慢。然而金屬基生物醫(yī)療器械具有其他材料不可比擬的優(yōu)異力學(xué)性能,在臨床部分應(yīng)用上占據(jù)重要地位。生物醫(yī)用金屬材料主要應(yīng)用于牙科、骨科、整形外科等領(lǐng)域,發(fā)揮著修復(fù)固定和置換人體硬組織等的功能。 醫(yī)用吸塑盒采用雙層硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強蓋材熱封的包裝方式。黑龍江醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)工藝
醫(yī)用吸塑盒的出貨要求:一、外形切口完整,基本無缺口、無毛刺等現(xiàn)象。二、規(guī)格與尺寸產(chǎn)品外形尺寸偏差應(yīng)在設(shè)計尺寸的±1.0mm以內(nèi)。內(nèi)形尺寸為內(nèi)裝物放置科適宜。三、成型完整、飽滿,輪廓分明,表面平整。不允許有變形、隔筋、翹曲。無非設(shè)計要求的泡點及凹點,四邊厚薄均勻,無目視可見的變形及成型不良等現(xiàn)象。四、重量偏差產(chǎn)品重量偏差不超過核定重量的±5%。五、表面應(yīng)清潔,無灰塵、油斑、粉末、色點、污漬、雜物等附著物。福建醫(yī)用吸塑盒檢驗報告醫(yī)用吸塑盒所使用的模具成本就很高。
5.某吻合器類產(chǎn)品由于體積大重量重,外包裝運輸過程中可能存在某種程度的不合理運輸,導(dǎo)致外包裝破損,中包裝被嚴重擠壓變形,嚴重影響外觀,經(jīng)銷商投訴換貨;解決方案:此類產(chǎn)品的中包裝改進包裝結(jié)構(gòu),沒有對包裝系統(tǒng)進行較為完整的確認,應(yīng)按照實際情況做包裝系統(tǒng)確認。同樣的外箱在裝載不同的產(chǎn)品時也應(yīng)考慮不同產(chǎn)品之間的差異,特別是重量等信息。等等情況,多不勝數(shù),本文就不在一一列舉,給企業(yè)造成了巨大的損失。由此看來,醫(yī)療器械包裝非常重要。
首先,按照蘇州創(chuàng)捷包裝的醫(yī)療器械包裝適用ISO13485標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范了包裝產(chǎn)品必須嚴格執(zhí)行法規(guī)條例,無害、衛(wèi)生的包裝產(chǎn)品保障人們的安全。其次,PETG是PET的升級版、非結(jié)晶體,藍色母吸收紫外線具有殺菌功能、環(huán)保性及各種測試通過,報告齊全,封口貼合性強;可做成板材片材、管材或各種型材,PETG材料應(yīng)用于食品、醫(yī)療制品、化妝品等領(lǐng)域。其他材料沒有PETG材料的性能好,創(chuàng)捷包裝也是為了客戶著想,所以主推PETG。醫(yī)用吸塑盒的材質(zhì)大多是選用PETG。醫(yī)用吸塑盒的包裝要求比較嚴格。
什么樣的醫(yī)用吸塑盒設(shè)計是不合格?個人認為,一個合格的包裝設(shè)計需要具備的特點可以概括為以下幾點:1、好看。任何不美觀的設(shè)計都不是合格的設(shè)計。很多時候,只要一個包裝設(shè)計好看,就能被很多人喜歡,因為只要把設(shè)計做得好看,就能甩掉市面上很多其他包裝。2.認可。認可其實就是個性。一個合格的包裝設(shè)計應(yīng)該有別于其他品牌的包裝。它必須有自己的品牌風(fēng)格。消費者一看到產(chǎn)品的包裝就知道該產(chǎn)品是哪個品牌的。有個性的人很容易被別人記住。3.原創(chuàng)性。創(chuàng)意對設(shè)計師和品牌都非常重要。抄襲別人的設(shè)計作品,不僅有違設(shè)計師的專業(yè)精神,也損害了品牌的利益,使品牌看起來像山寨、不規(guī)范,也是欠缺的。因此,原創(chuàng)的包裝設(shè)計作品也有利于打造品牌名譽度。如何為你的醫(yī)用吸塑盒選擇加工工藝?黑龍江醫(yī)用吸塑盒材料要求
具有細菌阻隔性、密封性能好,對植入性器械的保護作用強。黑龍江醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)工藝
醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式?醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式,而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用,例如:高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫(yī)療器械,不耐高溫,不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會選擇滅菌周期短的滅菌方式,以提高使用頻率等。醫(yī)療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應(yīng)采取的無菌包裝系統(tǒng),例如:需穿透才能達到滅菌效果的物品應(yīng)采用透氣性良好的無菌包裝;滅菌后立即使用的醫(yī)療器械,如在無菌室滅菌,可裸包裝。黑龍江醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)工藝
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