詳情包含:1.被包裝產品規格和吸塑包裝規格(長*高*寬)+圖,至少提供一種規格。2.材料要求以及厚度(如果不確認采用什么材料,可以網上查詢或咨詢客服)。3.特性要求(無菌醫用、抗靜電、硬度、可回收等)。4.是否有模具;若沒有,蘇州創捷包裝負責免費設計方案,提供模具建議方案。5.包裝要求(箱裝/袋裝);醫療吸塑包裝默認使用雙層無菌PE袋(有效隔絕外面細菌、灰塵)。6.公司名稱、收貨地址和聯系方式(真實客戶)。7.其他需求。報價(暫時定價)后,基本合作意向一致,技術員與客戶取得聯系,確認詳細情況,敲定合作。體系認證必須要通過才行。北京醫用吸塑盒封口要求
近十年來,特別是在“十一五”期間,繼GB/T19663-2005發布之后,我國加大了對醫療器械包裝標準的制修訂和標準體系建設的步伐,2006年,將歐洲EN868.2至EN868.10等9項系列標準采用為我國**終滅菌醫療包裝原材料(包括片材和預成形無菌屏障系統)的系列標準(2009年發布為YY/T0698系列標準)。之后又制定了YY/T0698.1-2011吸塑包裝共擠塑料膜標準,先后共建立了10項**終滅菌醫療包裝材料標準。2009年以來,我國又先后轉化了13項ASTM終滅菌醫療器械包裝的試驗方法標準(YY/T0681.1至YY/T0681.13系列標準)和2項**終滅菌包裝熱封參數確認的標準(YY/T14322016和YY/T1433-2016)。這些標準的制定與發布,構成了我國無菌醫療器械包裝標準體系的基本框架。這一標準體系的構建使得我國無菌醫療器械包裝的發展進入了新的歷史時期。北京醫用吸塑盒封口要求3.產品必須在十萬級潔凈車間內生產,且需提供第三方檢測報告。
醫用吸塑盒的出貨要求:一、外形切口完整,基本無缺口、無毛刺等現象。二、規格與尺寸產品外形尺寸偏差應在設計尺寸的±1.0mm以內。內形尺寸為內裝物放置科適宜。三、成型完整、飽滿,輪廓分明,表面平整。不允許有變形、隔筋、翹曲。無非設計要求的泡點及凹點,四邊厚薄均勻,無目視可見的變形及成型不良等現象。四、重量偏差產品重量偏差不超過核定重量的±5%。五、表面應清潔,無灰塵、油斑、粉末、色點、污漬、雜物等附著物。
根據中國醫療器械藍皮書,我國醫療器械行業規模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元,年均復合增長率約為。興業證券預計,我國醫療器械行業有望迎來黃金十年,到2020年行業年銷售額將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫療器械行業復合增速超過10%。看來,醫療器械吸塑包裝行業要加把勁了!根據《中國醫療器械行業發展報告(2017)》,截至2016年底,我國藥品和醫療器械人均消費額的比例為1:,遠低于1:,更低于發達國家1:。雖然與發達國家相比,我國醫療器械行業在創新能力、研發能力等方面仍存在一定差距,但是基于龐大的消費群體和政策的鼓勵支持,未來整個行業的發展空間極為廣闊.醫療器械吸塑包裝行業還需努力呀! 醫用吸塑盒檢驗非常重要。
ProflexFilm|TPU薄膜有0.1、0.3、0.5、1.0mm的厚度,能夠進行不同的加工工藝。經過工程師內部評估,1.0mm厚度的薄膜吸塑成型后也能夠具有良好的保護性能,使其形成3D仿形的樣式,在整體包裝的外觀和保護性能上都有所優化。其余厚度材料也能進行吸塑,保護性能按厚度減小依次減弱。由此,我們也根據客戶的需求,依照醫療器械的尺寸設計出了多種TPU保護方案。?適用于環氧乙烷滅菌、輻照滅菌、等離子滅菌(高溫高壓除外)?具備生物相容性報告及八年老化報告?提供帶量采購包裝解決方案?且已形成數套驗證方案?強耐磨性和抗穿刺性,摩擦不產生碎屑剝離強度: 與適宜的特衛強紙進行熱封。江西醫用吸塑盒生產廠家
醫用吸塑盒的尺寸,包括長度、寬度、厚度。北京醫用吸塑盒封口要求
醫用吸塑盒常采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷滅菌不合格,問題常出在哪里?對于無菌醫療器械注冊來說,相比輻照和濕熱滅菌方式,環氧乙烷EO滅菌方式使用的更加普遍,在無菌醫療器械注冊質量管理體系考核時,EO滅菌工藝及管控也是高頻缺陷項之一。對于無菌醫療器械注冊質量管理體系考核時,有關EO滅菌缺陷項通常包括如下幾個方面:包括滅菌確認、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。北京醫用吸塑盒封口要求
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