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除了無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,GB/T 19633.1的附錄 B 還給出了適用于醫(yī)療器械包裝檢驗(yàn)的通用方法學(xué)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)被視為是我國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分。這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)確認(rèn)都與ISO 11607-1 附錄B推薦的ISO標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)上等同。因此可以說(shuō),我國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織給出的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系基本等同,即完全與國(guó)際接軌。毋庸置疑,一個(gè)完善的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系,必將會(huì)極大地促進(jìn)無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。同一尺寸的吸塑盒,我們可以設(shè)計(jì)共用同一模具。黑龍江醫(yī)用吸塑盒 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
滅菌的適應(yīng)性與殘留在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、加馬輻射(Y)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。如有醫(yī)療器械可能用到吸塑盒的,都可與英碩包裝的業(yè)務(wù)人員或技術(shù)人員溝通,索取吸塑盒設(shè)計(jì)方案。廣東定制醫(yī)用吸塑盒嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程,確保產(chǎn)品合格率。
2019-2021年,在醫(yī)療器械市場(chǎng)飛速增長(zhǎng)得推動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從1.6到2.5萬(wàn)家的增長(zhǎng)。作為醫(yī)療器械極為相關(guān)的醫(yī)療器械包裝行業(yè),無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝是維持醫(yī)療器械無(wú)菌有效性的重要屏障,醫(yī)療器械在使用前要經(jīng)歷包裝、滅菌、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)纫幌盗羞^(guò)程,現(xiàn)如今醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入了全球化配送時(shí)代,醫(yī)療器械的包裝作為產(chǎn)品無(wú)菌屏障系統(tǒng),將面臨更為苛刻的挑戰(zhàn);安全、可靠、使用方便的醫(yī)療器械包裝將更為有效的提升企業(yè)產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
5.某吻合器類產(chǎn)品由于體積大重量重,外包裝運(yùn)輸過(guò)程中可能存在某種程度的不合理運(yùn)輸,導(dǎo)致外包裝破損,中包裝被嚴(yán)重?cái)D壓變形,嚴(yán)重影響外觀,經(jīng)銷商投訴換貨;解決方案:此類產(chǎn)品的中包裝改進(jìn)包裝結(jié)構(gòu),沒(méi)有對(duì)包裝系統(tǒng)進(jìn)行較為完整的確認(rèn),應(yīng)按照實(shí)際情況做包裝系統(tǒng)確認(rèn)。同樣的外箱在裝載不同的產(chǎn)品時(shí)也應(yīng)考慮不同產(chǎn)品之間的差異,特別是重量等信息。等等情況,多不勝數(shù),本文就不在一一列舉,給企業(yè)造成了巨大的損失。由此看來(lái),醫(yī)療器械包裝非常重要。產(chǎn)品需采用雙層醫(yī)用PE袋密封包裝。
如何給醫(yī)療器械尋找合適的包裝?醫(yī)用吸塑盒就是一個(gè)合適的選擇。醫(yī)療器械包裝在使用過(guò)程中存在著一定的風(fēng)險(xiǎn),只有合格的質(zhì)量好的包裝可以打消這樣的顧慮。醫(yī)用吸塑盒就是可以在使用中以大限度的控制醫(yī)療器械包裝的風(fēng)險(xiǎn),保證醫(yī)療器械的使用安全。這是因?yàn)獒t(yī)用吸塑盒自身的優(yōu)勢(shì)所在,首先它是采用PETG醫(yī)用級(jí)原材料,在十萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間內(nèi)生產(chǎn),而且在成品出庫(kù)之前都是用真空潔凈雙層包裝,進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并提供微生物和不溶性微粒檢測(cè)。3.產(chǎn)品必須在十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)生產(chǎn),且需提供第三方檢測(cè)報(bào)告。黑龍江醫(yī)用吸塑盒 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用吸塑盒采用雙層硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材熱封的包裝方式。黑龍江醫(yī)用吸塑盒 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
詳情包含:1.被包裝產(chǎn)品規(guī)格和吸塑包裝規(guī)格(長(zhǎng)*高*寬)+圖,至少提供一種規(guī)格。2.材料要求以及厚度(如果不確認(rèn)采用什么材料,可以網(wǎng)上查詢或咨詢客服)。3.特性要求(無(wú)菌醫(yī)用、抗靜電、硬度、可回收等)。4.是否有模具;若沒(méi)有,蘇州創(chuàng)捷包裝負(fù)責(zé)免費(fèi)設(shè)計(jì)方案,提供模具建議方案。5.包裝要求(箱裝/袋裝);醫(yī)療吸塑包裝默認(rèn)使用雙層無(wú)菌PE袋(有效隔絕外面細(xì)菌、灰塵)。6.公司名稱、收貨地址和聯(lián)系方式(真實(shí)客戶)。7.其他需求。報(bào)價(jià)(暫時(shí)定價(jià))后,基本合作意向一致,技術(shù)員與客戶取得聯(lián)系,確認(rèn)詳細(xì)情況,敲定合作。黑龍江醫(yī)用吸塑盒 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司成立于2013-05-15,位于蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)謝村路368號(hào)1號(hào)廠房2樓,公司自成立以來(lái)通過(guò)規(guī)范化運(yùn)營(yíng)和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶及社會(huì)的一致認(rèn)可和好評(píng)。公司主要產(chǎn)品有醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級(jí)TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國(guó)生產(chǎn)、銷售醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級(jí)TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司本著先做人,后做事,誠(chéng)信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級(jí)TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來(lái)電咨詢。