醫(yī)療器械吸塑包裝必備的三個(gè)基礎(chǔ)條件:
一、功能性:必須確保設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)能夠?qū)︶t(yī)療器械產(chǎn)品起到完整的保護(hù)性。
二、不僅要求滿足生物相容性且要考慮與醫(yī)療器械產(chǎn)品的兼容性。
三、完好閉合性:確保與蓋材封合后能有效防止空氣中微生物的進(jìn)入,阻隔性能佳!
有效的無(wú)菌包裝系統(tǒng)是確保醫(yī)療器械的安全性與有效性、減少醫(yī)療相關(guān)疾病的發(fā)生、保護(hù)患者與醫(yī)護(hù)人員的健康與生活的一道防線。
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醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求。河南醫(yī)療器械吸塑包裝一體化
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司作為醫(yī)療器械吸塑包裝的定制廠家,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,以及完善的售后服務(wù)系統(tǒng),為創(chuàng)捷包裝提供了堅(jiān)實(shí)的品質(zhì)基礎(chǔ),把質(zhì)量產(chǎn)品和創(chuàng)新服務(wù)奉獻(xiàn)給新老客,與合作伙伴共享價(jià)值與成就。實(shí)施ISO13485:2016以及ISO9001質(zhì)量管理體系,并且還是醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員。設(shè)有產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心,在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,我們執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等操作規(guī)程。從原料進(jìn)廠到成品出廠,環(huán)環(huán)嚴(yán)格管控,確保產(chǎn)品質(zhì)量。遼寧醫(yī)療器械吸塑包裝廠家直銷(xiāo)如何進(jìn)行更專業(yè)醫(yī)療器械吸塑包裝設(shè)計(jì)?
在設(shè)計(jì)一款醫(yī)療器械吸塑包裝時(shí)需要考慮很多的問(wèn)題,其中之一就是確定密封強(qiáng)度的所需限度,而在考慮限度時(shí)又要考慮材料的強(qiáng)度在無(wú)菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)是否要?jiǎng)冮_(kāi)密封。保證無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個(gè)將醫(yī)療器械安全可靠的投放市場(chǎng)的一個(gè)重要的組成部分,用于生產(chǎn)醫(yī)療器械材料本身就要選用無(wú)毒無(wú)菌,性質(zhì)穩(wěn)定的,它與所包裝的產(chǎn)品之間不會(huì)發(fā)生任何的反應(yīng)。在生產(chǎn)的過(guò)程中還要進(jìn)一步的消毒滅菌,采用真空包裝或者密封包裝的辦法將產(chǎn)品包裝起來(lái)。確保形成的一個(gè)密封無(wú)菌的醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)。在出售之前要經(jīng)過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)和實(shí)驗(yàn),確定一下這些產(chǎn)品的的保質(zhì)期,然后要在盒子上寫(xiě)清楚,確保產(chǎn)品是合格包裝完整的并且是在保質(zhì)期之內(nèi)出售的。
對(duì)于一個(gè)剛生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)療器械吸塑包裝,用肉眼是沒(méi)有辦法確認(rèn)其完好性的。那么有哪些方法可以對(duì)其完好性進(jìn)行測(cè)試呢?
1、內(nèi)壓試驗(yàn):將醫(yī)療器械吸塑包裝浸入水中,同時(shí)向包裝內(nèi)加壓,記錄任何漏出的氣泡。
2、染色滲透試驗(yàn):向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體,觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔;
3、氣體感應(yīng)試驗(yàn):使用具有可追蹤的氣體向醫(yī)用吸塑包裝內(nèi)加壓,隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測(cè)量?jī)x器檢測(cè)材料上是否有穿孔,或密封處是否有通道;
4、真空泄漏試驗(yàn):將密封好的包裝浸入試驗(yàn)溶液中并抽真空。當(dāng)釋放真空時(shí),壓強(qiáng)差會(huì)迫使試驗(yàn)溶液通過(guò)包裝上的任何孔隙。 醫(yī)療器械吸塑包裝如何選擇加工工藝?
醫(yī)療器械吸塑包裝已是醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的一份子,也間接促進(jìn)了醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。它的優(yōu)點(diǎn)很多,主要突出的還是密封性、便利性、環(huán)保性等。目前,隨著國(guó)家實(shí)力的提升,我國(guó)自主研發(fā)的水平也在不斷提高。如前幾日新聞報(bào)道中的國(guó)產(chǎn)飛機(jī)C919,探訪其生產(chǎn)車(chē)間,蒙皮凹凸*0.1mm, 比頭發(fā)絲還細(xì) 。機(jī)身制造是技術(shù)活,包含了許多“黑科技”。在洪都,蒙皮加工設(shè)備、型材加工設(shè)備、高精數(shù)控加工設(shè)備、數(shù)控噴丸強(qiáng)化設(shè)備、數(shù)字化裝配生產(chǎn)線一應(yīng)俱全。我們看到,機(jī)身的蒙皮非常平滑。蒙皮相當(dāng)于飛機(jī)的皮膚,直接與外界接觸,受力復(fù)雜,因此蒙皮在生產(chǎn)過(guò)程中必須要做到平滑,凹凸須控制在0.1毫米范圍內(nèi)。創(chuàng)捷小編直呼:太驕傲了!醫(yī)療器械吸塑包裝和誰(shuí)配合默契?那當(dāng)然就是特衛(wèi)強(qiáng)啦!什么是醫(yī)療器械吸塑包裝生產(chǎn)
如何確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性與安全性?河南醫(yī)療器械吸塑包裝一體化
醫(yī)療器械吸塑包裝的進(jìn)步與發(fā)展沒(méi)有盡頭,以健康生活為動(dòng)力,醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展是人類共同的事業(yè)!不管在中國(guó)還是全球,醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)和市場(chǎng)都呈現(xiàn)積極狀態(tài),近年一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。
進(jìn)博會(huì)企業(yè)商業(yè)展共設(shè)7大展區(qū),在參展企業(yè)中火爆的要數(shù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥保健展區(qū)。當(dāng)然,醫(yī)療器械吸塑包裝同樣不能少!醫(yī)療器械吸塑包裝主要用于醫(yī)療產(chǎn)品的包裝,其目的是阻隔微生物污染被包裝的醫(yī)療產(chǎn)品,以維持一定期限的內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境,從而保證醫(yī)療產(chǎn)品的安全使用。比如始發(fā)的胰島素注射針頭,它所使用的就是需要無(wú)菌開(kāi)啟的醫(yī)療器械吸塑包裝加透析紙封合,能夠保持內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境! 河南醫(yī)療器械吸塑包裝一體化
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤(pán)等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!