我們也一直在學習，一直在進步，只為生產出理想的醫療器械吸塑包裝。我們會一致關注醫療行業的動態，了解市場需求。醫療器械吸塑包裝是為醫療產品服務的，所以它的方方面面都比較嚴格。一款理想的醫療器械吸塑包裝設計必須要考慮無菌屏障系統的完整性、在運輸和使用過程中保護設備以及保持無菌傳遞、能成功地傳達醫療器械制造商的品牌和價值等，同時還要嚴格遵守《醫療器械說明書和標簽管理規定》等國家相關法規來進行醫療器械的包裝設計。

遵循醫療行業法律法規，按照行業標準去生產合格的醫療器械吸塑包裝。塑料醫療器械吸塑包裝規范

  對于一個剛生產出來的醫療器械吸塑包裝，用肉眼是沒有辦法確認其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進行測試呢？

 1、內壓試驗：將醫療器械吸塑包裝浸入水中，同時向包裝內加壓，記錄任何漏出的氣泡。 

 2、染色滲透試驗：向包裝內沖入含有滲透顏色劑的液體，觀察密封區域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔；  

 3、氣體感應試驗：使用具有可追蹤的氣體向醫用吸塑包裝內加壓，隨后用相應的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔，或密封處是否有通道；  

 4、真空泄漏試驗：將密封好的包裝浸入試驗溶液中并抽真空。當釋放真空時，壓強差會迫使試驗溶液通過包裝上的任何孔隙。 天津醫療器械吸塑包裝特點醫療器械吸塑包裝如何測試包裝完好性？

  在整個產品開發過程中，一定要預留充足的時間及各項驗證以確保醫療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產品開發過程的早期，可以先確認與驗證可效的預期包裝方式。根據器械的使用狀態、預期滅菌方式及其特性，選擇合理的包裝，并且針對預期包裝的選材做一些所需的測試：

 A. 是否滿足微生物屏障；

 B. 材料的物理及化學特性、生物相容性；

 C. 與器械滅菌過程的適應性；

 D. 材料的使用壽命即耐老化年限；

 理想的選材至少應考慮但不限于以上四點。可要求醫療器械吸塑包裝供應商出具**機構提供的相關報告，也可由器械企業拿取相關材料做相關驗證。

  醫療器械吸塑包裝在使用過程中存在一定的風險性，只有通過持續開展質量檢測，才能大限度地控制包裝風險，保證醫療器械的安全使用。

 質量檢驗是質量體系中的重要因素，在質量管理中，質量檢驗也起著非常關鍵的作用！質量檢驗在醫療器械吸塑包裝產品生產企業中的重要性，可以歸結為三個方面。

  質量檢驗是醫療器械吸塑包裝產品生產企業的耳目，是企業管理科學化、現代化的基礎工作之一，沒有質量檢驗的企業就像瞎子走路，因為無法掌握生產過程的狀態，必將使生產失去的控制和調節。如果企業失去質量檢驗，一切生產都在盲目和混亂中！ 蘇州創捷包裝印刷有限公司是一家定制生產醫療器械吸塑包裝的生產廠家。

  保證醫療器械吸塑包裝的無菌性是一個非常重要的特殊過程，必須對包裝過程加以嚴格控制。

 尤其在醫療器械吸塑包裝中，吸塑包裝的設計和模具制作可能會直接影響到器械的用途、失效、運輸和貯存。因此，在吸塑包裝設計的時候，應考慮到以下幾點：

 1. 充分發揮原材料本身的物理特性。如成型強度，韌性及收縮率等；

 2. 在結構設計過程中，在滿足與器械適配的情況下。應盡量簡單大氣，有利于成型和脫模，成型出來的吸塑包裝壁厚相對均勻且外觀透亮，盡量避免尖銳角，不利于器械的貯存運輸保護；

 3. 充分考慮到滅菌適應性，如EO滅菌時應充分考慮到EO氣體的有效進入和揮發；

創捷包裝有責任和義務為中國的醫療器械吸塑包裝貢獻力量，也呼吁更多的企業重視包裝供應商的資質和經驗！天津醫療器械吸塑包裝特點

醫療器械吸塑包裝的防護功能、外形、產品定位等均高于軟包裝產品。塑料醫療器械吸塑包裝規范

  對于HAI的相關數據，由于統計和上報的缺失，沒有準確的數據。以下幾個發生在中國的醫院爆發事件可以理解為HAI的危害。

（1）2006年，安徽省宿州市市立醫院發生10例接收白內障手術***的患者眼球醫源性***，其中9名患者單側眼球被摘除的惡性醫療損害事件。

（2）2008年，西安交通大學醫學院***附屬醫院新生兒科發生醫院***，9名新生兒死亡。

（3）2009年，安徽霍山縣醫院58名血透患者中28名患者丙肝。

（4）2003年，中國爆發SARS,共記載5327例病人。SARS的發生推動了中國公共衛生安全及醫院***控制工作的發展。

 作為抵抗***工作的一道防線，醫療器械吸塑包裝（無菌屏障系統）是預防醫療相關病的關鍵因素。無菌屏障系統，必須防止微生物入侵并同時確保內裝的醫療產品在使用時能夠做到無菌呈現。因此，選擇一款具有可能的強防護度的包裝材料十分重要。

塑料醫療器械吸塑包裝規范

  蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。

  公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。

  經過不斷發展，企業機制不斷完善，經濟規模逐步擴大，基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理，實行全過程品質監控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備；10多年經驗的設計研發團隊，能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務；經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。

  目前引進醫用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景，將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶，并以醫之匠心精神生產每一個產品，打造吸塑包裝“盒”芯技術！