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如何醫用吸塑包裝生產過程

來源: 發布時間:2021-09-24

  醫用吸塑包裝是醫療器械的保護神!即“無菌屏障系統”!

  對于要求高的醫用品、醫療器械等,需要用醫用吸塑包裝將外界環境中存在的細菌和微生物阻隔在外!醫用吸塑包裝必須提供針對環境的保護性屏障,同時能夠讓產品進行終端的滅菌,便于醫療專業人士潔凈開啟,并且直到終端使用時都保持完整。

  醫用吸塑包裝在包裝完成醫療器械后,現在常見的滅菌方式有幾種:環氧乙烷是目前醫療器械包裝主要的低溫滅菌方法之一。輻照滅菌具有滅菌徹底,無毒、綠色環保、低能耗、節約能源的優點。濕熱滅菌。該法的滅菌效率比干熱滅菌法高,是藥物制劑生產過程中常用的滅菌方法。 醫用吸塑包裝的打樣過程首先是得到客戶提供的產品或者是圖紙。如何醫用吸塑包裝生產過程

  醫用吸塑包裝需要材料必須能承受快且有效的滅菌方法,不能因此導致降解。

  醫用吸塑包裝如果是蓋材和吸塑盒組成,兩者封合的牢固性和密封性非常重要。選擇蓋材時,杜邦特衛強(TYVEK)是***的選擇。根據器械的大小及開啟要求,可以選擇不同型號的特衛強。關于如何選擇水溶膠和熱溶膠,選擇什么類型的硬吸塑盒材質,選擇什么樣的熱封合設備,則需要技術質量團隊的驗證和策劃來決定。這樣,會對以后的無菌屏障系統的建立和保持產生質的影響。

  隨著中國醫療技術的不斷進步,生產企業越來越重視在醫用吸塑包裝和滅菌方面的研究與投入。滅菌包裝,無菌屏障系統(SterileBarrierSystem,SBS),就是產品的一部分,包裝形式和滅菌方案的好壞很大程度決定了他們產品的質量和美譽度。這也是要求務必對包裝的過程加以嚴格的控制。 如何醫用吸塑包裝生產過程醫用吸塑包裝的完整方案包括:設計圖紙、模具選擇、材料選用、特性要求、包裝要求和其他的應急措施或支持。

醫藥行業預計將以較高速度增長,醫用吸塑包裝提供了耐用性和產品保護及安全功能,所以醫用吸塑包裝需求高。據《財富》世界500強排行榜揭曉,全球范圍內共有19家醫藥、器械企業上榜,其中兩家為中國的企業,分別為華潤集團和中國醫藥集團,排名分別是第80位和第169位。這也說明醫療行業的經濟態勢甚好,醫用吸塑包裝需求巨大!

 醫用吸塑包裝主要用于醫療器械產品的包裝,其目的是阻斷微生物污染被包裝的醫療產品,以維持一定期限內的內部無菌環境,從而保證醫療產品的安全使用。還保護醫療保健產品免受濕氣、氣體、光和溫度的影響。

蘇州創捷包裝印刷有限公司專注于定制生產醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤等,在原材料這方面,我們都是經過嚴格檢驗的,堅持執行原料不將就的原則。供貨方也是具有響應的資質我們才會選擇他們。在原材料到達時,我們都會經過一系列的檢驗。

1.包裝檢驗:

是否雙層包裝;是否包裝齊全、標識完好等;

2.外觀檢驗:

有無裂邊、刮痕、油污、穿孔、劃傷等情況;

3.潔凈度檢驗:

抽取一定數量,檢查清潔度,微粒數等;

4.尺寸檢驗:

測量材料的厚度,寬度等;

5.檢驗報告:

每次進料檢驗時必須查看對應的材料檢測報告;

6.填寫收貨單,給材料評分,填寫合格單。

 值得再次強調的是,目前,我們公司不再使用PVC片材。因為PVC是不環保材料,還有任何含有有害物質的材料都不能使用。不合格的原材料也要堅決不使用。 假如醫用吸塑包裝產品出現問題,怎樣判定責任?

  醫用吸塑包裝對于醫療器械的保護作用是其他包裝都無法比擬的,它不但可以承受滅菌或無菌操作,提供微生物阻隔功能,還能在滅菌后一定期限內保持內部無菌環境。所以,生產醫用吸塑包裝的每一步都是一個重要的過程,為確保它的安全性與有效性,我們必須重視細節!很多客戶會問道怎樣選取醫用吸塑包裝的材料厚度,創捷包裝小編來分析!

 影響醫用吸塑包裝選取材料厚度的因素:

 1.醫用吸塑包裝的高度(或者被包裝產品的高度),這也與模具穴位高度有關。

 2.穴位復雜程度,越是復雜的要選擇厚一些。

 3.醫用吸塑包裝所承受的重量。

 4.堆疊高度,擺放位置。

 5.客戶的理想范圍。 我們可提供醫用吸塑包裝的材料相容性報告及產品不溶性微粒檢測報告。北京醫用吸塑包裝盒

影響醫用吸塑包裝的品質因素有哪些?如何醫用吸塑包裝生產過程

由于中產階層人口增長,醫療衛生行業需求增加,以及使用便利包裝的普及等因素,預計醫用吸塑包裝的市場將會高速增長。

 據MarketsandMarkets預測,吸塑包裝市場規模將從2016年的186.5億美元增長到2022年的283.8億美元,估計復合年增長率為7.2%。

 在材料的基礎上,在預測期間估計增速較快的是塑料薄膜板塊,在2015年占有大份額。在技術的基礎上,熱成型板塊在2015年占據大份額,而醫療保健板塊在2015年對醫用吸塑包裝的應用占據主導地位。預計這兩個次級板塊將在2016年至2022年間分別增速較高。 如何醫用吸塑包裝生產過程

  蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。

  公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。

  經過不斷發展,企業機制不斷完善,經濟規模逐步擴大,基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理,實行全過程品質監控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備;10多年經驗的設計研發團隊,能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務;經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員,能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。

  目前引進醫用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景,將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶,并以醫之匠心精神生產每一個產品,打造吸塑包裝“盒”芯技術!


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