假如生產的醫用吸塑包裝產品出現問題，怎樣判定責任？

  而ISO13485認證規定，保障產品質量可追溯性，須保管訂單及相關資料不低于3年。

  ISO 13485認證的主要適用范圍：

  ?目前生產自有品牌醫療器械但**終希望在歐盟市場以其名義上市的公司。?

  ?設計、生產和組裝醫療器械以及體外診斷醫療器械的咨詢公司或者代理人以及醫療部件生產商。?

  ?希望脫穎而出，并為進入歐盟準備承擔未來體外診斷醫療器械規管義務的體外診斷醫療器械生產商。?

  可以說，拿到 ISO 13485認證的企業本身就具有一定實力，且對醫療器械生產或其相關產品生產有很高的標準。 醫用吸塑盒必須在潔凈室生產。貴州醫用吸塑盒優勢

  所以很多客戶在產品快研發完成的階段，急著找尋一家合適的包裝廠。蘇州創捷包裝經常會遇到這種類型的客戶，在客戶多番考察我們的同時，我們也會接受挑戰并汲取經驗，直至調整出滿意的方案。

  包裝氣密性，微生物屏障，單包裝密合，形成微生物屏障，經環氧乙烷滅菌后能阻菌，確保有效期內產品無菌性。

  采用醫用吸塑盒，有效地解決了傳統紙質包裝易破損的問題，使得靜脈留置針或其他醫療器械衛生安全，產品質量符合醫用標準；本實用新型采用塑料盒包裝更有利于環氧乙烷快速揮發，降低環氧乙烷殘留量，保障人體健康。 

  產品應用于各類顱內或心臟麻醉耗材，植入性生物材料，各類醫用導管，燒燙傷紗布敷料等Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類各類（滅菌醫療器械的產品包裝）。

貴州醫用吸塑盒優勢醫用吸塑盒與特衛強透析紙可以完美貼合，組成無菌屏障系統。

  醫用吸塑盒是醫藥產業的重要組成部分，是可以與醫療器械、藥品或者醫用耗材直接接觸的，對醫療器械安全、藥品安全、醫用耗材安全有著很大的影響。不僅在醫療的安全有效性做出了保障，也在外觀上幫助醫療企業做了品牌推廣。

  質量是產業的立身之本。醫用吸塑盒誰家都能做，而要選擇一家質量過關的生產廠家，還是需要花點功夫的。首先，要知道的是醫用吸塑盒的質量要求有哪些要點？定制醫用吸塑盒推薦您就找蘇州創捷包裝印刷有限公司。

  定制醫用吸塑盒合作流程：

 詢盤→報價→定模→修改模具→打樣→修改意見→確認→量化生產→檢測報告→物流服務（免郵）→客戶收貨→下批產品是否調整（客戶滿意度調查/提建議）。

  醫用吸塑盒生產過程：

  成型→沖床→裁切→全檢→包裝→出庫

  在保證質量的前提下，提供優化方案；

  選用材料建議、模具建議、符合客戶需求；

  吸塑設計方案優化，減少人工，節省成本；

  我們提供的產品經過初始污染菌和不溶性微粒檢測，具備耐穿刺，不滲透，不易破裂耐高溫。

醫用吸塑盒的保護性能更廣。

  強調包裝的安全性和連續穩定性:因為醫療器械類產品的特殊性，其包裝的安全與否是直接關系到使用器械的患者的生命安全的(當然有些低端的醫療器械產品可能并不會有這么嚴重的后果)，在這個生命至上的年代，沒有人可以忽視這一點。而要實現醫用吸塑盒的安全性，咨詢業內有經驗的專業公司或人士、選用被證明是合格的包裝材料、充足而有科學依據的實驗設計和嚴格的實驗操作、參照被認為是正確的歷史經驗和實驗數據等，都應該被考慮在內。 至于強調包裝質量連續穩定性，這是在滅菌包裝安全性這個大前提已經滿足的條件下，再接下來應該考慮的問題，事實上這也是滿足包裝安全性的一個要求。PETG醫用吸塑盒熱封時需要多長時間？塑料醫用吸塑盒口碑推薦

醫用吸塑盒對原材料的要求就必須是醫療級。貴州醫用吸塑盒優勢

  根據中國醫療器械藍皮書，我國醫療器械行業規模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元，年均復合增長率約為23.50%。興業證券預計，我國醫療器械行業有望迎來黃金十年，到2020年行業年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫療器械行業復合增速超過10%。看來，醫療器械吸塑包裝行業要加把勁了！

  根據《中國醫療器械行業發展報告(2017) 》，截至2016年底，我國藥品和醫療器械人均消費額的比例*為1:0.35，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發達國家1:0.98的水平。雖然與發達國家相比，我國醫療器械行業在創新能力、研發能力等方面仍存在一定差距，但是基于龐大的消費群體和政策的鼓勵支持，未來整個行業的發展空間極為廣闊。**尚未成功，醫療器械吸塑包裝行業還需努力呀！ 貴州醫用吸塑盒優勢

  蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。

  公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。

  經過不斷發展，企業機制不斷完善，經濟規模逐步擴大，基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理，實行全過程品質監控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備；10多年經驗的設計研發團隊，能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務；經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。

  目前引進醫用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景，將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶，并以醫之匠心精神生產每一個產品，打造吸塑包裝“盒”芯技術！